藥品回收怎麼查？食藥署三級分類與民眾查詢步驟整理
藥品回收訊息以衛生福利部食品藥物管理署官網為準。依《藥品回收處理辦法》（112-10-20修正，2026-09-06查閱未標廢止）第2條分三級；第3條：第一級一個月內、第二級兩個月內完成回收，第三級自許可證到期次日或包裝標籤仿單核准變更次日起六個月內。第一、二級通知期限見第10條（公告次日起24小時內）。若批號在列，停止使用並洽原處方醫師或藥師；本文不判斷個案是否該換藥。
# 藥品回收怎麼查？食藥署三級分類與民眾查詢步驟整理
> 說明： 內容依全國法規資料庫與食藥署公開頁整理，不提供個人用藥建議。對正在使用的藥品有疑慮，請洽就診醫師或藥師。本文屬專業審閱標記稿，不代替藥師或醫師判斷。
新聞報導某個藥品被回收，怎麼確認自己手上那盒是不是受影響的批號？食藥署提供官方查詢管道，可依品名或批號確認回收狀態。以下整理查詢步驟、三級分類的意義，以及確認受影響後建議的做法。
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一、台灣藥品回收的法規依據
藥品回收在台灣由《藥事法》第八十條及其授權的《藥品回收處理辦法》規範。《藥品回收處理辦法》最近一次修正日期為民國112年10月20日（2023年10月20日），本文查證日期為2026年9月6日，查詢全國法規資料庫時該辦法未標廢止，視為現行有效，引用條文時以查詢日版本為準，日後如有修正請以法規資料庫最新版本為準。
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二、藥品回收分哪三級？
依《藥品回收處理辦法》第2條，應回收藥品分三級（對應《藥事法》第80條第1項相關款次），危害由重到輕：
| 回收等級 | 辦法怎麼寫（摘要） | 業者完成回收期限（第3條） | |----------|---------------------|---------------------------| | 第一級 | 偽藥、禁藥；確有損害生命、身體或健康事實；或經中央衛生主管機關認定有重大損害之虞的藥品／劣藥等 | 公告次日或依法認定應回收之日起 1個月 內 | | 第二級 | 第2條第一款第二目及第三目以外、同屬應回收的藥品／劣藥等 | 公告次日或依法認定應回收之日起 2個月 內 | | 第三級 | 藥事法第80條第1項第五款及第六款藥品 | 許可證到期日次日，或包裝、標籤、仿單經核准變更次日起 6個月 內 |
第一、二級通知（第10條）：製造或輸入業者應在公告次日起（或依法認定之日起）24小時內，通知直接銷售的醫療機構、藥局及藥商。衛生主管機關得依第7條在機關網站或大眾傳播媒體公布品名、許可證字號、批號、回收原因等。
回收對象（第4條）：第一、二級及第80條第1項第七款公告回收，對象為醫療機構、藥局及藥商；第三級為藥局及藥商。
停止調劑等（第5條第1項）：醫療機構、藥局及藥商，應自公告或依法認定之日起，停止該條所列藥品的輸入、製造、批發、陳列、調劑及零售。
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三、民眾怎麼查詢藥品回收公告？
路徑一：食藥署主網站
- 開啟食藥署官網：www.fda.gov.tw
- 點選上方選單「業務專區」
- 點選「藥品」
- 找到「產品回收」連結，即可查詢
路徑二：食藥署消費者專區
食藥署另設有消費者專區，網址為 consumer.fda.gov.tw，點選「產品回收」分類，可依年份篩選或輸入關鍵字查詢。
查詢時可以用什麼資料找？
- 藥品名稱（中文或英文品名皆可）
- 許可證字號（印在藥盒上，格式如「衛部藥製字第XXXXXX號」）
- 批號（batch number，通常印在藥盒側面或底部）
找到對應公告後，確認批號是否吻合，因為同一藥品可能只有特定批號被回收，其他批號不受影響。
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四、確認我的藥批號在列，下一步怎麼做？
- 停止使用：若手上的批號確實在回收列表中，建議先停止使用。
- 聯繫原處方醫師或藥師：說明情況，詢問是否需要換藥或重新開立處方。緊急不適請就醫或撥 119，不要自行判斷能不能繼續吃。
- 退回藥品：可將藥品退回至原領藥的醫院藥局或社區藥局，配合業者回收。
- 若已出現不適：由醫療院所協助評估是否通報；通報窗口以食藥署當下公告為準，本文不寫死電話。
本文不提供個人是否應繼續用藥的建議，相關判斷請由醫師或藥師依個別狀況評估。
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五、哪些情況通常不需要立即恐慌？
- 第三級回收：第2條對應藥事法第80條第1項第五、六款。第5條規定，該等藥品經直轄市、縣（市）衛生主管機關核准驗章後，於有效期間或保存期限內仍得販賣（仿單變更且完成通知者，得免驗章）。是否還能用、要不要退，仍以該次公告與藥師／醫師說明為準。
- 你的批號不在列：查詢後確認批號不同，則該批次不受此次回收影響。
- 藥品已在藥局用完：若你已服用完且無不適，可告知醫師下次回診時說明，無需特別擔心，但如有任何不舒服仍應回診。
以上說明僅為一般資訊整理，個別情形請以醫師或藥師判斷為準。
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六、本站藥品回收資料的說明
本站整理有藥品回收資料頁，資料來源為食藥署公告。本站資料非食藥署即時系統直接輸出，不應視為官方即時清冊，若需確認最新回收狀態，請以食藥署官方查詢結果為準。
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常見問題（FAQ）
Q1：收到藥局通知說我領的藥被回收，需要怎麼做？
A：帶著手上剩餘的藥品回到原藥局或就診醫院，藥師會協助確認批號與後續換藥事宜。若緊急，請直接聯繫原處方醫師。本文不提供個案是否需要立即換藥的判斷，請由醫療人員依你的狀況評估。
Q2：回收公告是第二級，我已經吃了一段時間，有危險嗎？
A：第二級回收是指有損害之虞但非屬重大程度，具體風險因回收原因不同（如溶離試驗不符規格）而有差異。若你已服用且無明顯不適，建議在下次回診時主動告知醫師，由醫師依你的整體狀況判斷。本文無法對個案給出有無危險的結論。
Q3：看到新聞說某藥被回收，但食藥署網站查不到，怎麼辦？
A：回收公告時間可能有差距。請查食藥署官網與消費者專區，電話以該署網站公布的諮詢窗口為準。新聞與官方公告如有出入，以官方公告為準。
Q4：在醫院領的藥和在藥局買的藥，回收處理方式一樣嗎？
A：依第4條，第一、二級及第80條第1項第七款公告回收的對象包括醫療機構、藥局及藥商；第三級對象為藥局及藥商。第5條另規定應停止所列藥品的調劑及零售等。消費者持藥至原領藥處確認即可。本文不判斷個案流程。
Q5：第三級回收的藥，手上還有，能不能繼續用？
A：第5條規定，藥事法第80條第1項第五款及第六款藥品，經直轄市、縣（市）衛生主管機關核准驗章後，於藥品有效期間或保存期限內仍得販賣；仿單變更且完成通知者，得免辦理驗章。個別公告不同，請洽藥師或原處方醫師，本文不提供個別藥品能否繼續使用的結論。