藥品許可證字號是什麼?衛署藥製、衛部藥輸代表的意思

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許可證字號是什麼

藥品許可證字號是藥品經過主管機關查驗登記核准後,核發的一組登記編號,用來標示這項藥品已經完成法規要求的登記程序。字號通常印在藥品外盒或說明書上。

許可證字號代表的是「這項藥品已依法登記核准」,不是藥品效果好壞的評比,也不是選購藥品的依據。

字號中的「藥製」「藥輸」代表什麼

許可證字號中若包含「藥製」字樣,例如常見的舊式字號格式,代表這項藥品是在國內製造;若包含「藥輸」字樣,則代表這項藥品是從國外輸入。

字號前綴出現的機關名稱(例如衛署、衛部)反映的是核發當時的主管機關名稱,隨著機關組織調整而有不同,不影響許可證本身的有效性。

怎麼用許可證字號查詢官方資料

食藥署提供藥品仿單查詢平台與西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢系統,民眾可以輸入許可證字號、藥品中文或英文品名等資訊,查詢該藥品的官方登記資料,例如申請商、製造廠、劑型等。

查詢時建議直接照著藥品外盒或說明書上印刷的字號輸入,避免手動輸入時看錯數字或符號,如果查詢結果與預期不同,可以嘗試改用藥品品名查詢。

查不到許可證字號代表藥品是假的嗎

查不到許可證字號,不必然代表這項藥品是假藥或不合法。可能的原因包括字號輸入格式不同、查詢系統資料尚未更新、字號本身有誤植或磨損難以辨識等。

如果對藥品的合法性有疑慮,例如來源不明、包裝或標示異常,建議直接攜帶藥品詢問藥師,或洽詢當地衛生局協助查證,不建議只憑查詢結果自行判斷藥品真偽。

常見問題

許可證字號是不是就代表這款藥比較有效或比較安全?

不是。許可證字號代表的是這項藥品已依法完成查驗登記,不是效果或安全性的比較標準,也不能用來判斷哪一款藥品比較好。

在官方系統查不到我手上藥品的許可證字號怎麼辦?

先確認輸入的字號是否與外盒印刷完全一致,也可以改用藥品品名查詢。如果仍查不到且對藥品來源有疑慮,建議攜帶藥品詢問藥師或洽詢當地衛生局協助查證。

許可證字號裡的「衛署」跟「衛部」有什麼不同?

這是核發當時主管機關名稱的差異,反映機關組織調整的時間點,不影響許可證本身的效力,不需要特別在意哪個字樣比較新或比較舊。

資料來源

本文依據上列官方資料整理。官方規定可能修訂,實際以主管機關最新公告為準。

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