藥品回收公告
整理食藥署回收藥品開放資料,共 1314 筆,依公告日期由新到舊。
復剋菌膜衣錠250毫克 Disfect F.C. Tablets 250mg 第二級
許可證:衛署藥製字第049704號 · 公告日期:2026/06/29
批號:240604、240605、240606、240751、240752、240753、240927、240928、240929、240930、240931、240932、241138、241139、241140、241141，共16批藥品。
廠商主動通報，案內藥品於連續性安定性試驗，有不純物含量超出檢驗規格上限之情形，故啟動回收。
115年6月15日FDA藥字第1150711604號（食藥署藥品組）
"吳羽"克裏美淨速崩錠500毫克 Kremezin Tablets 第二級
許可證:衛部藥輸字第028080號 · 公告日期:2026/06/10
批號:TT24Y05、TT24Z13，共2批藥品。
廠商主動通報，接獲原廠通知，案內藥品於製程中殘留溶劑（乙醇）檢驗方法有偏差，經確認案內批號藥品符合規格，亦無相關不良事件通報，惟考量藥品品質及用藥安全，啟動預防性回收。
115年6月1日FDA藥字第1150013905號（食藥署藥品組）
凱適福氣管吸入懸液劑 Curosurf Endotracheobronchial Suspension 第二級
許可證:衛署藥輸字第024768號 · 公告日期:2026/04/08
批號:1211839，共1批藥品。
廠商主動通報，接獲原廠通知，於環境監測審查時發現廠房有微生物檢出情形，經確認案內批號藥品符合規格，亦無相關不良事件通報，惟考量藥品品質及用藥安全，啟動預防性回收。
115年3月25日FDA藥字第1150705480號（食藥署藥品組）
陽生百舒疼加強錠 Bae Shu Teng Extra Tablets“Y.S.” 第二級
許可證:衛署藥製字第055948號 · 公告日期:2026/03/02
批號:GI003，共1批藥品。
廠商主動通報，案內批號藥品有外盒文字資訊與我國核准內容不符情形，故啟動回收。
115年2月11日FDA藥字第1151401439號（食藥署藥品組）
"美時"停敏膜衣錠5毫克 DENOSIN FILM-COATED TABLETS 5MG "LOTUS" 第二級
許可證:衛署藥製字第045972號 · 公告日期:2026/02/13
批號:E12117- E12125、E12127- E12180、F17783- F17802，共83批藥品。
廠商主動通報，案內藥品前於115年1月12日因批號E12161於連續性安定性試驗有總不純物含量超出檢驗規格上限情形而啟動回收，經調查該不良品情形與藥品配方有關，主成分及賦形劑經化學反應，可能導致不純物產生，故預防性回收效期內所有批號。
115年2月3日FDA藥字第1150002988號（食藥署藥品組）
思有得持續性藥效膠囊44毫克 Methydur Sustained Release Capsules 44 mg 第二級
許可證:衛部藥製字第060153號 · 公告日期:2026/02/03
批號:M082012，共1批藥品。
廠商主動通報，案內藥品於連續性安定性試驗時，有溶離試驗結果不符合檢驗規格之情形，故啟動回收。
115年1月21日FDA藥字第1150001590號（食藥署藥品組）
"美時"停敏膜衣錠5毫克 DENOSIN FILM-COATED TABLETS 5MG "LOTUS" 第二級
許可證:衛署藥製字第045972號 · 公告日期:2026/01/21
批號:E12161，共1批藥品。
廠商主動通報，案內藥品於連續性安定性試驗時，有總不純物含量超出檢驗規格上限之情形，故啟動回收。
115年1月12日FDA藥字第1150000748號（食藥署藥品組）
必康平錠40公絲 MICARDIS TABLETS 40MG 第三級
許可證:衛署藥輸字第023162號 · 公告日期:2026/01/12
批號:G45554，共1批藥品。
廠商主動通報，案內批號藥品外盒批號處有印刷瑕疵情形，故啟動回收。
115年1月5日FDA藥字第1140730878號（食藥署藥品組）
"信東"欣福膜衣錠200毫克 Sinflo F.C. Tablet 200 mg 第二級
許可證:衛署藥製字第038213號 · 公告日期:2026/01/05
批號:6DH0450，共1批藥品。
廠商主動通報，案內藥品於連續性安定性試驗時，有溶離試驗結果不符合檢驗規格之情形，故啟動回收。
114年12月22日FDA藥字第1140730683號（食藥署藥品組）
"永信" 達比黴素注射劑 TAPIMYCIN INJECTION "YUNG SHIN" 第二級
許可證:衛署藥製字第045704號 · 公告日期:2025/12/22
批號:TYI4 T012，共1批藥品。
接獲藥品不良品通報，案內藥品(批號TYI4 T012)藥品有異物(玻璃碎片)混入藥品內之情形，故啟動回收。
114年12月16日FDA藥字第1141403767號（食藥署藥品組）
好安肝樂敏抗過敏膠囊HAOAN DEALLERGIC CAPSULES （原為「"諾得"肝樂敏抗過敏膠囊」（"HC NORITLE" Deallergic Capsules）」） 第二級
許可證:衛署藥製字第009776號 · 公告日期:2025/12/16
批號:D2012006、D2101009、D2103002（"諾得"肝樂敏抗過敏膠囊）及D2207013（好安肝樂敏抗過敏膠囊），共4批藥品。
廠商主動通報，案內藥品於連續性安定性試驗時，有主成分glycyrrhizin含量低於檢驗規格之情形，故啟動回收。
114年11月28日FDA藥字第1141403272號（食藥署藥品組）
"生化"欣黴素藥膏 BIOMYCIN OINTMENT "CBC" 第二級
許可證:內衛藥製字第013508號 · 公告日期:2025/12/04
批號:S1187、S1194、S1227、S1251、S1266、S1300、S1336、S1349、S1374，共9批藥品。
廠商主動通報，案內藥品有顏色異常之情形，故啟動回收。
114年11月26日FDA藥字第1140030969號（食藥署藥品組）
維力安錠WILYAN Tablets 第二級
許可證:衛署藥製字第057757號 · 公告日期:2025/12/01
批號:EN-73-01、ET-29-02、FO-99-01 (共3批)
案內批號藥品因受託製造廠調整賦形劑比例，故啟動藥品回收作業。
114年11月20日FDA品字第1141108255號(食藥署品質監督管理組)
"強生"舒胃糖衣錠10毫克 SCOMINE S.C. TABLETS 10MG "JOHNSON" 第二級
許可證:內衛藥製字第002211號 · 公告日期:2025/11/20
批號:BCU027、BCQ013，共2批藥品。
廠商主動通報，案內藥品於連續性安定性試驗時，有溶離試驗結果不符合檢驗規格之情形，故啟動回收。
114年11月12日FDA藥字第1140029225號（食藥署藥品組）
喘咳舒錠trancosu tablets 第二級
許可證:衛署藥製字第023789號 · 公告日期:2025/11/04
批號:效期內全批號
因受託製造廠調整賦形劑比例，故啟動回收作業。
114年10月28日FDA品字第1141107570號(食藥署品質監督管理組)
"羅得" 克蟲寧錠100毫克（每鞭達挫）ticoquer tablets 100mg (mebendanole) "r.t." 第二級
許可證:衛署藥製字第031308號 · 公告日期:2025/11/04
批號:效期內全批號
藥品調整賦形劑比例，故啟動回收作業。
114年10月27日FDA品字第1141107632號(食藥署品質監督管理組)
"羅得"舒咳清錠sucroxine tablets "root" 第二級
許可證:衛署藥製字第032949號 · 公告日期:2025/11/04
批號:效期內全批號
藥品調整賦形劑比例，故啟動回收作業。
114年10月27日FDA品字第1141107632號(食藥署品質監督管理組)
"羅得"汎滅菌錠100公絲（每索匹林）panmitin tablets 100mg "root" (trimethoprim) 第二級
許可證:衛署藥製字第032952號 · 公告日期:2025/11/04
批號:效期內全批號
藥品調整賦形劑比例，故啟動回收作業。
114年10月27日FDA品字第1141107632號(食藥署品質監督管理組)
優鈣錠500毫克（碳酸鈣）u-cal tablets 500mg (calcium carbonate) 第二級
許可證:衛署藥製字第033885號 · 公告日期:2025/11/04
批號:效期內全批號
藥品調整賦形劑比例，故啟動回收作業。
114年10月27日FDA品字第1141107632號(食藥署品質監督管理組)
"羅得"保肝寧膠囊prolivrin capsules "root" 第二級
許可證:衛署藥製字第034103號 · 公告日期:2025/11/04
批號:效期內全批號
藥品調整賦形劑比例，故啟動回收作業。
114年10月27日FDA品字第1141107632號(食藥署品質監督管理組)
"羅得"怡心膜衣錠25公絲（待匹力達）easying film coated tablets 25mg "root" (dipyridamole) 第二級
許可證:衛署藥製字第034584號 · 公告日期:2025/11/04
批號:效期內全批號
藥品調整賦形劑比例，故啟動回收作業。
114年10月27日FDA品字第1141107632號(食藥署品質監督管理組)
"瑪科隆"腹達寧錠100毫克（美比非寧）padalin tablets 100mg "macro" (mebeverine) 第二級
許可證:衛署藥製字第035477號 · 公告日期:2025/11/04
批號:效期內全批號
因受託製造廠調整賦形劑比例，故啟動回收作業。
114年10月27日FDA品字第1141107611號(食藥署品質監督管理組)
"瑪科隆"罷百痛錠200毫克（泰普菲酸）atrogem tablets 200mg (tiaprofenic acid) "macro" 第二級
許可證:衛署藥製字第036644號 · 公告日期:2025/11/04
批號:效期內全批號
因受託製造廠調整賦形劑比例，故啟動回收作業。
114年10月27日FDA品字第1141107611號(食藥署品質監督管理組)
"振貿"衛彼心膠囊10毫克（悠卡諾）ubiheart capsules 10mg (ubidecarenone) "jenn maw" 第二級
許可證:衛署藥製字第039054號 · 公告日期:2025/11/04
批號:效期內全批號
因受託製造廠調整賦形劑比例，故啟動回收作業。
114年10月27日FDA品字第1141107648號(食藥署品質監督管理組)
"羅得" 腸安膜衣錠135毫克（鹽酸美比非寧）chum f.c. tablets 135mg "root" (mebeverine hydrochloride) 第二級
許可證:衛署藥製字第041838號 · 公告日期:2025/11/04
批號:效期內全批號
藥品調整賦形劑比例，故啟動回收作業。
114年10月27日FDA品字第1141107632號(食藥署品質監督管理組)
"羅得"節安膠囊250毫克(硫酸固可沙明) chian capsules 250mg "root" (glucosamine sulfate) 第二級
許可證:衛署藥製字第041894號 · 公告日期:2025/11/04
批號:效期內全批號
藥品調整賦形劑比例，故啟動回收作業。
114年10月27日FDA品字第1141107632號(食藥署品質監督管理組)
"羅得"百暢舒膜衣錠20毫克baechance f.c. tablet 20mg "root" 第二級
許可證:衛署藥製字第043067號 · 公告日期:2025/11/04
批號:效期內全批號
藥品調整賦形劑比例，故啟動回收作業。
114年10月27日FDA品字第1141107632號(食藥署品質監督管理組)
壓舒寧錠10公絲vastril tablets 10mg 第二級
許可證:衛署藥製字第045172號 · 公告日期:2025/11/04
批號:效期內全批號
因受託製造廠調整賦形劑比例，故啟動回收作業。
114年10月27日FDA品字第1141107611號(食藥署品質監督管理組)
"羅得" 節寧膠囊jenac capsules "root" 第二級
許可證:衛署藥製字第045543號 · 公告日期:2025/11/04
批號:效期內全批號
藥品調整賦形劑比例，故啟動回收作業。
114年10月27日FDA品字第1141107632號(食藥署品質監督管理組)
"羅得" 喉順口含錠hosoon troches "root" 第二級
許可證:衛署藥製字第046583號 · 公告日期:2025/11/04
批號:效期內全批號
藥品調整賦形劑比例，故啟動回收作業。
114年10月27日FDA品字第1141107632號(食藥署品質監督管理組)
息喘諾錠25微克santerol tablets 25 μg 第二級
許可證:衛署藥製字第047482號 · 公告日期:2025/11/04
批號:效期內全批號
因受託製造廠調整賦形劑比例，故啟動回收作業。
114年10月27日FDA品字第1141107611號(食藥署品質監督管理組)
憂必晴膜衣錠50毫克Zapline Film Coated Tablets 50mg 第二級
許可證:衛署藥製字第047638號 · 公告日期:2025/11/04
批號:CU-73-09、CU-74-10、DL-29-01、DL-30-02、DN-45-03、DN-72-04、DP-28-05、DP-82-06、DP-83-07、DQ-78-08、DS-28-09、DT-53-10、DU-81-11、DV-
因受託製造廠調整賦形劑比例，故啟動回收作業。
114年10月27日FDA品字第1141107611號(食藥署品質監督管理組)
安索糖錠30毫克anxotos tablets 30mg 第二級
許可證:衛署藥製字第048057號 · 公告日期:2025/11/04
批號:效期內全批號
因受託製造廠調整賦形劑比例，故啟動回收作業。
114年10月28日FDA品字第1141107514號(食藥署品質監督管理組)
“羅得”安憂膜衣錠anyou f.c. tablets“root” 第二級
許可證:衛署藥製字第048811號 · 公告日期:2025/11/04
批號:效期內全批號
藥品調整賦形劑比例，故啟動回收作業。
114年10月27日FDA品字第1141107632號(食藥署品質監督管理組)
“羅得”欣暢血膜衣錠so. h. f. c. tablets“root” 第二級
許可證:衛署藥製字第049792號 · 公告日期:2025/11/04
批號:效期內全批號
藥品調整賦形劑比例，故啟動回收作業。
114年10月27日FDA品字第1141107632號(食藥署品質監督管理組)
依心舒錠4毫克 Acetec Tablets 4 mg 第二級
許可證:衛署藥製字第049904號 · 公告日期:2025/11/04
批號:PZT S001、PZT S002、PZT S003、PZT S004，共4批藥品。
廠商主動通報，案內藥品於連續性安定性試驗時，有不純物含量超出檢驗規格上限之情形，故啟動回收。
114年10月17日FDA藥字第1140027271號（食藥署藥品組）
"達德士"安康錠ancom tablets "D.T.S." 第二級
許可證:衛署藥製字第057951號 · 公告日期:2025/11/04
批號:效期內全批號
因受託製造廠調整賦形劑比例，故啟動回收作業。
114年10月27日FDA品字第1141107612號(食藥署品質監督管理組)
法佐甲錠50微公克 Thyrocure tablets 50mcg 第二級
許可證:衛部藥輸字第028688號 · 公告日期:2025/10/15
批號:D2402370、D2402371，共2批藥品。
廠商主動通報，案內藥品於連續性安定性試驗時，有主成分含量低於檢驗規格下限之情形，故啟動回收。
114年10月3日FDA藥字第1140723960號（食藥署藥品組）
好安感冒維他命膠囊 HAOAN COLD VITAMIN CAPSULES 第二級
許可證:衛署藥製字第027096號 · 公告日期:2025/10/03
批號:D2404023、D2408016，共2批藥品。
廠商主動通報，案內藥品於連續性安定性試驗時，有主成分thiamine hydrochloride含量低於檢驗規格下限之情形，故啟動回收。
114年9月25日FDA藥字第1141400878號(食藥署藥品組)
"信東"賜福力欣膠囊 500毫克 Cephalexin Capsules 500mg "TBC" 第二級
許可證:衛署藥製字第015660號 · 公告日期:2025/09/22
批號:JSS3086
接獲藥品不良品通報，批號JSS3086部分藥品有鋁箔上品名、含量標示錯誤情形，故啟動藥品回收作業。
114年9月16日FDA藥字第1140722614號(食藥署藥品組)
潔腎B11血液透析液 Renosol B11 Hemodialysis Concentrate 第二級
許可證:衛部藥製字第060138號 · 公告日期:2025/09/04
批號:307A0030，共1批藥品。
廠商主動通報，案內藥品於進行連續性安定性試驗時，有pH值趨近檢驗規格上限之情形，故啟動回收。
114年8月19日FDA藥字第1140021450號（食藥署藥品組）
"醫強"透析液20號 RSL-20(B) "E-Strong" No.20 Hemodialysis Concentrate RSL-20(B) 第二級
許可證:衛部藥製字第061404號 · 公告日期:2025/09/04
批號:209A0090，共1批藥品。
廠商主動通報，案內藥品於進行連續性安定性試驗時，有pH值達檢驗規格上限之情形，故啟動回收。
114年8月18日FDA藥字第1140020674號（食藥署藥品組）
太田胃散 OHTA'S ISAN 第二級
許可證:衛署藥輸字第019627號 · 公告日期:2025/08/25
批號:75g包裝16批，批號為22B、22J01、22J02、23B01、23B02、23C01~23C05、24B01~24B04、24I01及24I02。 140g包裝16批，批號為22C、22I01~22I03、23B01~23B08、24
接獲藥品不良品通報，案內批號藥品外盒主成分刊登有誤，故啟動藥品回收作業。
114年8月19日FDA藥字第1140021451號(食藥署藥品組)
抑黴菌乳膏INHFUNGUS CREAM "CHEN TA" 2
許可證:衛署藥製字第037431號 · 公告日期:2025/07/22
批號:F22902、G22402、G22603、G22501 ，共四批藥品
該公司執行案內產品之含量測定，其結果未符合廠內規格，故啟動案內批號預防性回收。
114年7月7日FDA品字第1141104529號、114年7月10日FDA品字第1141104754號(食藥署品質監督管理組)
納疼解長效注射液 NALDEBAIN ER Injection 第二級
許可證:衛部藥製字第059637號 · 公告日期:2025/06/03
批號:304894、305306，共2批藥品。
廠商主動通報，案內批號藥品進行連續性安定性試驗時，其不純物含量分別有超出（批號304894）及趨近（批號305306）檢驗規格上限之情形，故啟動回收。
114年5月16日FDA藥字第1140012245號（食藥署藥品組）
"永信"剋疱凍晶注射劑250毫克(艾賽可威) Virless Lyophilized I.V. Infusion 250mg "Yung Shin" (Acyclovir) 第二級
許可證:衛署藥製字第057738號 · 公告日期:2025/05/21
批號:VI2 S003、VI2 S005及VI2 S006，共3批藥品。
廠商接獲藥品不良品通報，批號VI2 S003、VI2 S005及VI2 S006藥品有顏色異常之不良品情形，經廠商評估後啟動回收作業。
批號VI2 S006：114年4月14日FDA藥字第1141414033號(食藥署藥品組)、批號VI2 S003及VI2 S005：114年5月7日FDA藥字第1140011050號(食藥署藥品組)
"永勝" 聯美乳膏 RAMIN CREAM "EVEREST" 第二級
許可證:衛署藥製字第038427號 · 公告日期:2025/04/30
批號:H0801418、H1003319、H1003420、H1003521、H1104122、H1104223、H1104324、A0105001、A0105102、A0105203，共10批藥品。
廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時，其主成分含量結果低於檢驗規格下限，故啟動回收。
114年4月18日FDA藥字第1141414363號（食藥署藥品組）
"汎生"護汝免痛口內膏20%（苯若卡因） 2
許可證:衛署藥製字第042625號 · 公告日期:2025/04/10
批號:2411125、2412101、2412102、2412104，共4批藥品。
該公司配合微生物限量試驗偏差調查，故啟動案內批號預防性回收。
114年3月13日FDA品字第1141101591號(食藥署品質監督管理組)
喇叭牌正露糖衣錠 SEIROGAN TOI A 第二級
許可證:衛署藥輸字第022339號 · 公告日期:2025/03/31
批號:41RF2、BS0029，共2批藥品。
廠商主動通報，案內藥品（批號41RF2）有藥錠出現碎裂，以及藥品（批號BS0029）於第32個月安定性試驗時，其主成分含量低於檢驗規格下限，故啟動回收。
114年3月25日FDA藥字第1141413337號（食藥署藥品組）
熱威樂素注射劑 ZOVIRAX I.V. 第二級
許可證:衛署藥輸字第011326號 · 公告日期:2025/03/12
批號:RP8K，共1批藥品
廠商主動通報，案內批號藥品具潛在瑕疵，故啟動批號RP8K藥品回收作業。
114年3月5日FDA藥字第1140704741號(食藥署藥品組)
熱威樂素注射劑 ZOVIRAX I.V. 第二級
許可證:衛署藥輸字第011326號 · 公告日期:2025/02/08
批號:XH5R，共1批藥品
接獲藥品不良品通報，批號XH5R藥品有異物混入藥品內之不良情形，故啟動批號XH5R藥品回收作業。
114年1月24日FDA藥字第1141410950號(食藥署藥品組)
"明德"愛康娜軟膏(過氧化苯醯) AKANA CREAM (BENZOYL PEROXIDE) 第二級
許可證:衛署藥製字第029949號 · 公告日期:2025/02/07
批號:效期內批號
經本署檢驗，批號6009199藥品檢出benzene成分，故啟動預防性回收
114年2月7日FDA藥字第1140702179號(食藥署藥品組)
妥偏停持續性釋放膠囊200毫克 Trokendi XR extended-release capsules 200mg 第二級
許可證:衛部藥製字第060267號 · 公告日期:2025/01/08
批號:T091003，共1批藥品。
廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時，其溶離試驗結果超出檢驗規格上限，故啟動回收。
113年12月30日FDA藥字第1131416381號(食藥署藥品組)
敵過敏膜衣錠 DEALLERGY F.C. TABLETS 第二級
許可證:衛署藥製字第044980號 · 公告日期:2024/12/20
批號:398-2205、398-2206、398-2301、398-2302，共4批藥品。
廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時，其不純物含量結果偏離規格，故啟動回收。
113年12月11日FDA藥字第1131415536號(食藥署藥品組)
“生達”醣立定錠1毫克 Relinide Tablets 1mg “Standard” (Repaglinide) 第二級
許可證:衛署藥製字第049061號 · 公告日期:2024/12/20
批號:TR060133、TR060134，共2批藥品。
廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時，其主成分含量結果趨近檢驗規格下限，故啟動回收。
113年12月10日FDA藥字第1130034135號(食藥署藥品組)
"福元"健力命糖衣錠 Genlimin S.C. Tablets "F.Y." 第二級
許可證:衛署藥製字第023866號 · 公告日期:2024/12/11
批號:GLM404及GLM405
接獲藥品不良品通報，批號GLM404藥品有發霉之外觀異常不良品情形，故啟動2批號(GLM404及GLM405)藥品回收作業。
113年12月3日FDA藥字第1131415137號(食藥署藥品組)
銳克鈣錠25毫克 REGPARA TABLETS 25MG 第二級
許可證:衛署藥輸字第025141號 · 公告日期:2024/11/29
批號:DC02、DE02、DH02、DM04、DB03、EE04、EN02、EB01、FE02，共9批藥品。
廠商主動通報，表示接獲總公司通知案內藥品有nitrosamine（亞硝胺類）不純物超出檢驗規格之情形，故啟動回收尚在效期內之所有輸台批號。
113年11月22日FDA藥字第1131414765號(食藥署藥品組)
引達平持續性藥效膜衣錠1.5毫克 Indapin SR film-coated tablets 1.5 mg 第二級
許可證:衛署藥製字第048705號 · 公告日期:2024/11/22
批號:IDSA44A、IDSA44B，共2批藥品。
廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時，其溶離試驗結果低於檢驗規格，故啟動回收。
113年11月15日FDA藥字第1131414395號(食藥署藥品組)
施賓娜親水性軟膏 SABINA CREAM 第二級
許可證:衛署藥製字第015354號 · 公告日期:2024/11/15
批號:OS010632
廠商主動通報，案內批號藥品於持續安定性試驗之主成分Vitamin A Palmitate及Vitamin D2含量檢驗結果低於檢驗規格，故啟動回收。
FDA品字第1131107088號(食藥署品質監督管理組)
"生達"百吉乳膏 BEGTI CREAM "STANDARD" 第二級
許可證:衛署藥製字第020998號 · 公告日期:2024/11/15
批號:OB010612
廠商主動通報，案內批號藥品於持續安定性試驗之主成分Betamethasone-17-Valerate含量檢驗結果低於檢驗規格，故啟動回收。
FDA品字第1131107859號(食藥署品質監督管理組)
"生達" 速立安錠（樂耐平） STAPAM TABLETS "STANDARD"(LORAZEPAM) 第二級
許可證:衛署藥製字第022211號 · 公告日期:2024/11/15
批號:TS080163
廠商主動通報，案內批號藥品於持續安定性試驗之主成分Lorazepam含量檢驗結果低於檢驗規格，故啟動回收。
FDA品字第1131107859號 (食藥署品質監督管理組)
"生達"舒抑痛口服懸液20毫克/毫升(異布洛芬) IDOFEN SUSPENSION 20MG/ML "STANDARD" (IBUPROFEN). 第二級
許可證:衛署藥製字第045438號 · 公告日期:2024/11/15
批號:LI020317
廠商主動通報，案內批號藥品於持續安定性試驗之主成分Ibuprofen含量檢驗結果超出檢驗規格，故啟動回收。
FDA品字第1131107863號(食藥署品質監督管理組)
“生達”暢腹立膜衣錠 212.5/5 毫克 Panzyme Film-Coated Tablets 212.5/5mg“Standard”(Pancreatin212.5mg+Metoclopramide HCl 5mg) 第二級
許可證:衛署藥製字第055123號 · 公告日期:2024/11/15
批號:TP220047、TP220048、TP220050，共三批藥品
廠商主動通報，案內批號藥品於持續安定性試驗之Lipase 含量檢驗結果低於檢驗規格，廠商主動回收。
FDA品字第1131107859號 (食藥署品質監督管理組)
"強生"福樂你糖衣錠 FRONIL S.C. TABLETS "JOHNSON" 第二級
許可證:內衛藥製字第001752號 · 公告日期:2024/10/21
批號:BDO047
接獲藥品不良品通報，案內批號藥品因有糖衣層剝落情形，故啟動回收作業。
113年10月9日FDA藥字第1130028279號(食藥署藥品組)
解佳益2/0.5毫克舌下錠 Desud plus 2/0.5mg Sublingual Tablets 第二級
許可證:衛部藥製字第058395號 · 公告日期:2024/10/04
批號:D10050
廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時，其未特定不純物含量測試結果超出規格，故啟動回收。
113年9月12日FDA藥字第1130024360號(食藥署藥品組)
"信東"美達研注射液50% VITAGEN INJECTION 50% 第二級
許可證:內衛藥製字第006067號 · 公告日期:2024/09/13
批號:1RT5B031、1RT5B032、1RR5B011、1RR5B012、1RD5B011、1RD5B012，共6批藥品。
廠商主動通報，案內藥品於進行第12個月安定性試驗時，其pH值趨近檢驗規格下限，故預防性回收。
113年9月6日FDA藥字第1130025157號(食藥署藥品組)
"信東"汎達研注射液 PANTOGEN INJECTION "SINTONG" 第二級
許可證:衛署藥製字第028542號 · 公告日期:2024/09/13
批號:4DM1150、4DM0442，共2批藥品。
廠商主動通報，案內批號藥品接獲客訴有顏色異常之情形，故啟動回收。
113年9月5日FDA藥字第1130025130號(食藥署藥品組)
"永勝" 聯美乳膏 RAMIN CREAM "EVEREST" 第二級
許可證:衛署藥製字第038427號 · 公告日期:2024/09/10
批號:P0801714、P0801815、P1006520、P1006621、P1006823、P1006924、P1007025、P1106426、P1106527、P1106628、H0104801、H0104902、H0105003、H02
廠商主動通報，案內藥品於進行第24個月安定性測試時，其主成分betamethasone含量結果趨近檢驗規格下限，故啟動預防性回收。
113年8月28日FDA藥字第1130023994號(食藥署藥品組)
諾快寧 口服懸液用粉劑 312.5毫克/ 5毫升 CURAM POWDER FOR ORAL SUSPENSION 312.5MG/5ML 第二級
許可證:衛署藥輸字第022931號 · 公告日期:2024/09/10
批號:NG8029
接獲藥品不良品通報，多起案內批號藥品之玻璃瓶口有破裂情形，故啟動藥品回收作業。
113年9月2日FDA藥字第1131411426號(食藥署藥品組)
“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑12微公克/小時 Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 12 μg/h 第二級
許可證:衛署藥輸字第024870號 · 公告日期:2024/09/02
批號:MLB1600，共1批藥品。
管藥工廠主動通報，案內藥品於進行第18個月安定性試驗時，其總降解產物超出檢驗規格，原廠已說明藥毒理評估產品降解物之安全性，對病人並無毒理風險，惟經管藥工廠評估後啟動預防性回收。
113年8月23日FDA藥字第1131411100號(食藥署藥品組)
“中生”喜驅敏膜衣錠5毫克 Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc” 第二級
許可證:衛署藥製字第055945號 · 公告日期:2024/08/28
批號:M1394、N1077、N1171、N1253、N1352、N1456、P1068、P1189，共8批藥品。
廠商主動通報，案內藥品於進行第36個月安定性測試時發現其主成分levocetirizine dihydrochloride含量低於成品檢規之規範值下限，故啟動相關批號回收。
113年8月20日FDA藥字第1130023060號(食藥署藥品組)
寶爾爽親水軟膏 PARMASON CREAM "BOWLIN" 第二級
許可證:衛署藥製字第012745號 · 公告日期:2024/07/23
批號:095-2107、095-2108、095-2109、095-2110、095-2111、095-2112、095-2113、095-2114、095-2201、095-2202、095-2203、095-2204、095-2205、095
廠商主動通報，案內部分批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現不純物項目檢驗結果偏離規格，故啟動回收。
113年7月15日FDA藥字第1130019260號(食藥署藥品組)
富鐵好滴劑 FERRUM HAUSMANN DROPS 第二級
許可證:衛署藥輸字第022368號 · 公告日期:2024/07/15
批號:AAL15001、AAT62401、NAA44704，共3批藥品。
廠商主動通報，案內批號藥品有雜質/異物之情形，故啟動預防性回收。
113年6月21日FDA藥字第1131407910號(食藥署藥品組)
克菌寧 殺菌液2% Easy Antiseptic Liquid 2% 第二級
許可證:衛署藥製字第052435號 · 公告日期:2024/07/09
批號:2059-2305、2059-2401、2059-2402及2059-2403，共4批。
接獲藥品不良品通報，批號2059-2305藥品有沉澱混濁之外觀異常不良品情形，故啟動相關4批號藥品回收作業。
113年6月21日FDA藥字第1131407963號(食藥署藥品組)
歐蘭靜膜衣錠5毫克 Olanzine film coated tablets 5mg 第二級
許可證:衛部藥製字第058028號 · 公告日期:2024/07/09
批號:N1376，共1批。
廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時，有檢驗結果與規格不合之情形，故啟動預防性回收。
113年7月1日FDA藥字第1130017936號(食藥署藥品組)
萬博黴素懸液用粉50公絲/公撮（安莫西林） AMOLIN POWDER FOR ORAL SUSPENSION 50MG/ML (AMOXICILLIN) 第二級
許可證:衛署藥製字第041628號 · 公告日期:2024/06/20
批號:505C71B、505C72B、505C73B、505C74B、505C75B、505C76B、505C78B、505C79B、505C81B、505C87B、505C90B
藥品「“永豐”萬博黴素懸液用粉50公絲/公撮」因產品原料已用罄，無法續行調查，經廠內評估後回收。
113年6月19日FDA品字第1131103930號。（品質監督管理組）
''成大''漱淨漱口水 SUJIN GARGLE ''CHEN TA'' 第二級
許可證:衛署成製字第016214號 · 公告日期:2024/06/18
批號:A31902、A20902、A32202、A33001、C21302、C32801、C32901、D21003、D30102、D30202、E12602、E20802、F10602、F12702、F12802、F12901、F13002、F
該公司接獲客訴，經調查案內批號藥品有沉澱或混濁之情形，故啟動預防性回收。
113年6月5日FDA藥字第1131407057號(食藥署藥品組)
利鉀寧粉 Elimi-K Powder 第二級
許可證:衛署藥製字第050243號 · 公告日期:2024/06/18
批號:EL-47-01
接獲藥品不良品通報，案內批號藥品因分包裝鋁袋密封不全，導致粉末外漏，故啟動回收作業
113年6月11日FDA藥字第1131407421號(食藥署藥品組)
菌巴達懸液用粉 47.78 毫克/公克Azithrom Powder for Oral Suspension 第二級
許可證:衛署藥製字第055554號 · 公告日期:2024/06/06
批號:221123
經本署檢驗，案內批號藥品之外觀測定結果未符合原核准規格。
113年5月30日 FDA藥字第1130713420號(食藥署藥品組)
"意欣"可利制菌凍晶注射劑 Colistar Lyo Inj. 第二級
許可證:衛部藥製字第060351號 · 公告日期:2024/06/06
批號:900060AA001
產品抗生素效價試驗（Bioassay）結果有數據完整性風險。
113年5月29日FDA品字第1131103435號。 （品質監督管理組）
芯奔注射液10毫克 Bain Injection 10mg/ml 第二級
許可證:衛署藥製字第048167號 · 公告日期:2024/05/20
批號:BCG291
廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現不純物項目檢驗結果趨近規格上限，故啟動預防性回收。
113年5月9日FDA藥字第1130012656號(食藥署藥品組)
大塚安立復錠5毫克 OTSUKA ABILIFY TABLETS 5MG 第二級
許可證:衛署藥輸字第024046號 · 公告日期:2024/05/07
批號:3G01
國外回收警訊，案內批號藥品於檢驗時發現含有雜質，故啟動回收。
113年4月26日FDA藥字第1131404758號(食藥署藥品組)
大塚安立復錠30毫克 OTSUKA ABILIFY TABLETS 30MG 第二級
許可證:衛署藥輸字第024050號 · 公告日期:2024/05/07
批號:2D01、3A01
國外回收警訊，案內批號藥品於檢驗時發現含有雜質，故啟動回收。
113年4月26日FDA藥字第1131404758號(食藥署藥品組)
忻樂膠囊30毫克pms-DULOXETINE Capsules 30mg 第二級
許可證:衛部藥輸字第028087號 · 公告日期:2024/04/29
批號:646038
案內批號藥品之不純物含量超出可接受限量值，故啟動回收。
113年4月18日FDA藥字第1131404756號(食藥署藥品組)
"南光"克力欣注射液150公絲/公撮（克林達黴素）CLINCIN INJ. "N.K." 150MG/ML (CLINDAMYCIN) 第二級
許可證:衛署藥製字第031368號 · 公告日期:2024/04/09
批號:2H3557
接獲藥品不良品通報，案內批號有結晶情形，故啟動回收。
113年3月29日 FDA藥字第1131403819號(食藥署藥品組)
萬博黴素懸液用粉50公絲/公撮（安莫西林） AMOLIN POWDER FOR ORAL SUSPENSION 50MG/ML (AMOXICILLIN) 第二級
許可證:衛署藥製字第041628號 · 公告日期:2024/04/02
批號:505C80B、505C82B、505C83B、505C84B、505C85B、505C86B、505C88B、505C89B
產品含量均一性試驗未能符合規格，廠商主動回收。
113年3月26日FDA品字第1131100253號。（品質監督管理組）
艾來錠１８０公絲ALLEGRA TABLETS 180MG 第二級
許可證:衛署藥輸字第023010號 · 公告日期:2024/03/27
批號:3NG001、3NG002、3NG003、3NG004、3NG005、3NG006、3NG008、3NG009、3NG010、3NG011、3NG012、3NG013、3NG014，共13批。
廠商主動通報，案內藥品部分批號於進行持續性安定性試驗時發現不純物含量偏離原核准規格，故啟動回收。
113年3月18日FDA藥字第1131403001號(食藥署藥品組)
艾來６０公絲錠劑 ALLEGRA 60MG TABLETS 第二級
許可證:衛署藥輸字第023016號 · 公告日期:2024/03/27
批號:3NG001、3NG002、3NG005、3NG006、3NG007、3NG014、3NG015、3NG016、3NG017、3NG018、3NG019、3NG020，共12批。
廠商主動通報，案內藥品部分批號於進行持續性安定性試驗時發現不純物含量偏離原核准規格，故啟動回收。
113年3月18日FDA藥字第1131403001號(食藥署藥品組)
栓暢膜衣錠 75 毫克Clofix F.C. Tablets 75mg 第二級
許可證:衛署藥製字第049967號 · 公告日期:2024/02/26
批號:BBG101
廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現不純物檢測結果偏離原核准規格，故啟動回收。
113年2月16日FDA藥字第1130004217號(食藥署藥品組)
日方痔瘡栓劑 HEMOSCUT SUPPOSITORIES 第二級
許可證:衛署藥輸字第025318號 · 公告日期:2024/02/26
批號:10220、20220、30220、40220、50220、11020、21020、31020、41020、51020、11220、21220、31220、41220、51220、10821、20821、30821、40821、50821、
國外回收警訊，案內藥品於進行持續性安定性試驗時發現主成分含量不符合原核准規格，故啟動回收作業。
113年2月16日FDA藥字第1131401684號(食藥署藥品組)
腦速通膜衣錠 GINA'EX F.C. TABLET (9.6MG GINKGO FLAVONE GLYCOSIDES AND 2.4MG TERPENE LACTONES) 第二級
許可證:衛署藥製字第038421號 · 公告日期:2024/01/29
批號:2501、2901
廠商主動通報，案內藥品因缺乏標準品無法進行安定性試驗，故啟動全批號回收作業。
113年1月10日 FDA藥字第1130700612號(食藥署藥品組)
思有得持續性藥效膠囊33毫克 Methydur Sustained Release Capsules 33mg 第二級
許可證:衛部藥製字第060152號 · 公告日期:2024/01/25
批號:M072007
廠商主動通報，案內批號藥品於安定性試驗時發現溶離度不符合原核准規格，故啟動回收。
113年1月16日FDA藥字第1130001023號(食藥署藥品組)
安黴隆親水性乳膏 AMELON CREAM "EVEREST" 第二級
許可證:衛署藥製字第034821號 · 公告日期:2023/12/19
批號:P0102801、P0303302、P0605603、P0605704、P1002705、H0206501
廠商主動通報，案內藥品批號P0102801於持續性安定性試驗第12個月時發現主成分含量低於原核准規格，故啟動全批號預防性回收。
112年12月11日FDA藥字第1121413901號函(食藥署藥品組)
"中國化學" 賜福樂信注射劑７５０公絲（希福辛）CEFUROXIME INJECTION 750MG 第二級
許可證:衛署藥製字第030620號 · 公告日期:2023/11/08
批號:K25-0131
接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有異物(玻璃碎片)混入之情事，故啟動回收。
112年11月6日 FDA藥字第1121412452號(食藥署藥品組)
補利壽B0血液過濾及血液透析液Prismasol B0,solution for haemofiltration and haemodialysis 第二級
許可證:衛署藥輸字第025387號 · 公告日期:2023/11/08
批號:23C2317及23C2318
接獲藥品不良品通報，批號23C2318有洩漏之情形，故啟動相關批號預防性回收。
112年11月3日 FDA藥字第1120726990號(食藥署藥品組)
"永豐"生理食鹽水注射液SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F." 第二級
許可證:衛署藥製字第001085號 · 公告日期:2023/11/01
批號:250D59E
接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有軟袋物料管口異常之情形，故啟動回收。
112年10月26日 FDA藥字第1121411995號(食藥署藥品組)
"健喬" 維生素 B12 眼藥水 0.02% VITAMIN B12 EYE DROPS 0.02% (CYANOCOBALAMIN) "SYNMOSA" 第二級
許可證:衛署藥製字第047053號 · 公告日期:2023/11/01
批號:ZR005、ZD005
廠商主動通報，案內藥品批號ZR005於持續安定性試驗時發現主成分含量檢測結果低於原核准規格，故啟動全面性回收。
112年10月26日 FDA藥字第1121412012號(食藥署藥品組)
喇叭牌正露糖衣錠 SEIROGAN TOI A 第二級
許可證:衛署藥輸字第022339號 · 公告日期:2023/10/03
批號:41RM2
國外回收警訊，案內批號藥品其原料藥製程與原核准不符，故啟動回收。
112年9月27日 FDA藥字第1121411005號(食藥署藥品組)
必斯袒凍晶注射劑 Pisutam Lyo for Injection 第二級
許可證:衛署藥製字第051036號 · 公告日期:2023/09/07
批號:R59-0070K
廠商主動通報，案內藥品因接獲怨訴有異物(玻璃碎片)混入，故啟動回收。
112年8月25日 FDA藥字第1120022804號(食藥署藥品組)
"意欣"立樂鈣乳劑 BOCA Calcium emulsion "LONG LIFE" 第二級
許可證:衛部藥製字第058037號 · 公告日期:2023/08/15
批號:A1A42
接獲藥品不良品通報，案內批號藥品因瓶蓋內有黑色物質之情事，故啟動回收。
112年8月4日FDA藥字第1121408900號函(食藥署藥品組)
膚斯得乳膏２% FUTEN CREAM 2% 第二級
許可證:衛署藥製字第045925號 · 公告日期:2023/08/14
批號:2103021、2202091、2202092
廠商主動通報，案內藥品部分批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現pH值偏離原核准規格，故啟動預防性回收。
112年8月9日FDA藥字第1120020776號函(食藥署藥品組)
“信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克 Holigin S.R. Capsules 0.2mg 第二級
許可證:衛署藥製字第050168號 · 公告日期:2023/08/07
批號:7BP1059、7TD1083、7TD1084、7TN1791、7BK1071、7BP1060、7TD1082、7TN2552、7BP1061、7BK1070、7TN2551、7BK1069。
廠商主動通報，案內藥品於進行持續性安定性試驗時發現溶離度檢驗結果趨近於規格下限，故啟動全批號預防性回收。
112年7月26日FDA藥字第1121408563號(食藥署藥品組)
赦癲易膜衣錠500公絲 SABRIL FILM-COATED TABLETS 500MG 第二級
許可證:衛署藥輸字第021847號 · 公告日期:2023/07/28
批號:2988A、1959A
國外回收警訊，廠商因旨揭藥品之原料藥於檢驗時發現含有雜質，故啟動回收。
112年7月14日 FDA藥字第1121408092號(食藥署藥品組)
思有得持續性藥效膠囊44毫克 Methydur Sustained Release Capsules 44 mg 第二級
許可證:衛部藥製字第060153號 · 公告日期:2023/07/25
批號:M082004
廠商主動通報，案內批號藥品於持續性安定性試驗時發現溶離度檢驗不符合原核准規格，故啟動回收。
112年7月18日FDA藥字第1120717370號(食藥署藥品組)
艾納脈軟膠囊40毫克 Anamide Soft Capsule 40mg 第二級
許可證:衛部藥製字第060597號 · 公告日期:2023/07/05
批號:B16065P3
廠商主動通報，案內藥品批號於化驗時發現外觀描述未符合原核准規格，故啟動回收。
112年6月29日 FDA藥字第1120016874號(食藥署藥品組)
消化保胃散Shiau Hauh Bao Wey Powder 第二級
許可證:內衛成製字第001725號 · 公告日期:2023/06/15
批號:22080107
經本署檢驗，案內批號藥品之主成分含量測定結果未符合原核准規格。
112年6月7日 FDA藥字第1120014857號(食藥署藥品組)
克胺寧錠25毫克（鹽酸亥多西任）ARAX TABLETS 25MG (HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE) 第二級
許可證:衛署藥製字第039007號 · 公告日期:2023/06/15
批號:1090021
接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有混藥情形，故啟動回收。
112年6月7日FDA藥字第1120713501號函(食藥署藥品組)
"鴻汶"欣樂膠囊60毫克 Apa-Cymba Capsules 60mg 第二級
許可證:衛部藥製字第058356號 · 公告日期:2023/05/30
批號:BBT053、BBV038、BAS004、BAT020、BBS020、BBS021、BBW137、BBS016、BBW136、BBO001、BBS022、BAX055、BBO003、BAQ072、BBS017、BAT021、BBV039、B
廠商主動通報，案內藥品部分批號於安定性試驗時，發現溶離試驗結果未符合規格，故啟動回收。
112年5月17日 FDA藥字第1121405137號(食藥署藥品組)
"鴻汶"欣樂膠囊30毫克 Apa-Cymba Capsules 30mg 第二級
許可證:衛部藥製字第059274號 · 公告日期:2023/05/30
批號:BAT022、BBU103、BBW141、BAU076、BBO005、BBM085、BBS024、BAS006、BAS007、BBM086、BBO006、BBU104、BAT023、BAU077、BAQ071、BBW140、BAQ070、B
廠商主動通報，案內藥品部分批號於安定性試驗時，發現溶離試驗結果未符合規格，故啟動回收。
112年5月17日 FDA藥字第1121405137號(食藥署藥品組)
"元宙" 適尿酸錠 ENPUROL TABLETS "Y.C." 第二級
許可證:衛署藥製字第045956號 · 公告日期:2023/05/17
批號:22D00
案內批號藥品之溶離試驗結果均在合格範圍內，但因有負面趨勢，故進行預防性回收。
112年5月11日 FDA藥字第1121404868號(食藥署藥品組)
庇脂清膜衣錠4毫克 Pitanxo F.C. Tablets 4mg 第二級
許可證:衛部藥製字第059192號 · 公告日期:2023/05/01
批號:220881
廠商主動通報，案內批號藥品於持續安定性試驗發現不純物檢驗結果不符合原核准規格，故啟動回收。
112年4月21日 FDA藥字第1120709204號(食藥署藥品組)
"大裕"消炎止痛膜衣錠400毫克 Ibuton F.C. Tablets 400mg (Ibuprofen)“Daiyu” 第二級
許可證:衛署藥製字第056715號 · 公告日期:2023/03/13
批號:124402
案內批號產品因製程有瑕疵，廠商主動回收
112年3月6日FDA品字第1121101336號。（品質監督管理組）
欣百樂腸溶膜衣錠20毫克 Sinprazole Enteric F.C. Tablets 20mg (Rabeprazole) 第二級
許可證:衛署藥製字第057261號 · 公告日期:2023/03/13
批號:219006
案內批號產品因製程有瑕疵，廠商主動回收
112年3月6日FDA品字第1121101334號。（品質監督管理組）
硫胺明注射液50公絲THIAMINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG "ASTAR" 第二級
許可證:衛署藥製字第005753號 · 公告日期:2023/03/03
批號:2204142及2103112
接獲藥品不良品通報，部分藥液有變色之情事，故啟動預防性回收。
112年2月23日 FDA藥字第1121401883號(食藥署藥品組)
得時高凍晶注射劑400毫克 Targocid 400 mg for Injection (I.M.I.V.) 第二級
許可證:衛署藥輸字第024371號 · 公告日期:2023/02/13
批號:1J5721
案內藥品經檢驗發現含有類固醇(MPHS)汙染，故函請廠商啟動回收。
112年2月13日 FDA藥字第1120701956號(食藥署藥品組)
"衛達"益潰適錠500公絲（斯克拉非） ULSATE TABLETS 500MG "WEIDAR" (SUCRALFATE) 第二級
許可證:衛署藥製字第030890號 · 公告日期:2023/02/04
批號:224009
案內批號產品因製程有瑕疵，廠商主動回收
112年1月30日FDA品字第1121100466號。（品質監督管理組）
"衛達"拿炎錠375毫克（那普洛仙） NOYAN TABLETS 375MG "WEIDAR"(NAPROXEN) 第二級
許可證:衛署藥製字第034014號 · 公告日期:2023/02/04
批號:111003
案內批號產品因製程有瑕疵，廠商主動回收
112年1月30日FDA品字第1121100466號。（品質監督管理組）
"衛達"暢血臨膜衣錠9.6公絲（銀杏葉類黃酮配醣體） CEGOLIN F.C. TABLETS 9.6MG "WEIDAR" (GINKGOFLAVONGLYCOSIDE) 第二級
許可證:衛署藥製字第037651號 · 公告日期:2023/02/04
批號:023010、023110
案內批號產品因製程有瑕疵，廠商主動回收
112年1月30日FDA品字第1121100466號。（品質監督管理組）
"衛達"速倍樂膜衣錠500毫克 SUPEROCIN F.C. TABLETS 500MG "WEIDAR" 第二級
許可證:衛署藥製字第038368號 · 公告日期:2023/02/04
批號:210008
案內批號產品因製程有瑕疵，廠商主動回收
112年1月30日FDA品字第1121100466號。（品質監督管理組）
"衛達"樂不痛膜衣錠500毫克 LABUTON F.C. TABLETS 500MG "WEIDAR" 第二級
許可證:衛署藥製字第044916號 · 公告日期:2023/02/04
批號:024008
案內批號產品因製程有瑕疵，廠商主動回收
112年1月30日FDA品字第1121100466號。（品質監督管理組）
百事隆錠10毫克（鹽酸布匹隆）BUSRON TABLETS 10MG (BUSPIRONE HYDROCHLORIDE) 第二級
許可證:衛署藥製字第041445號 · 公告日期:2023/01/31
批號:222101
藥品不良品通報，案內批號藥品有外觀異常(斑點)，故啟動回收。
112年1月17日 FDA藥字第1121400645號函(食藥署藥品組)
抑鬱錠10毫克 Epram Tablets 10mg 第二級
許可證:衛署藥製字第048506號 · 公告日期:2023/01/31
批號:BKC461、BKC471、BKC481、BKC491、BKC501、BKC511、BKC521、BKC531、BKE471、BKE481、BKE491、BKE501、BKE511、BKE521、BKE531、BKE541、BKK551、B
廠商主動通報，案內部份批號藥品於長期安定性試驗第24個月時發現不純物含量達規格上限，故啟動預防性回收。
112年1月18日 FDA藥字第1121400651號(食藥署藥品組)
脈化寧錠1毫克 Mafarin Tablets 1mg 第二級
許可證:衛署藥製字第052559號 · 公告日期:2023/01/17
批號:026110
案內批號產品因製程有瑕疵，廠商主動回收。
112年1月12日FDA品字第1121100315號。（品質監督管理組）
樂威麻乳膏 Lewema Cream 第二級
許可證:衛部藥製字第058084號 · 公告日期:2023/01/17
批號:M1244、M1246、M1297、M1298、M1359、M1360、M1362、M1404、M1405(共9批)
廠商主動通報，案內部份批號藥品於持續安定性試驗發現不純物含量偏離規格，故啟動回收。
112年1月10日 FDA藥字第1120000845號(食藥署藥品組)
"綠洲" 氯黴素眼藥膏 CHLORAMPHENICOL OPHTHALMIC OINTMEN 第二級
許可證:衛署藥製字第004490號 · 公告日期:2023/01/12
批號:200205、210301
案內藥品主成分含量測定結果未能符合規格。
111年12月29日衛授食字第1111108726號。（品質監督管理組）
脈優錠5毫克 NORVASC TABLETS 5MG 第二級
許可證:衛署藥輸字第021571號 · 公告日期:2023/01/07
批號:FR3135、FT2343
接獲藥品不良品通報，案內批號FR3135有異物混入藥品內之不良情形，故啟動回收。
111年12月29日 FDA藥字第1111414176號函(食藥署藥品組)
安沛穩膜衣錠5/160毫克 Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg 第二級
許可證:衛部藥製字第060457號 · 公告日期:2023/01/04
批號:T0304105、T0304609、T0304710
廠商主動通報，案內批號藥品於進行安定性試驗時發現溶離度不符合規格，故啟動回收。
111年12月27日 FDA藥字第1110818614號(食藥署藥品組)
適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG 第二級
許可證:衛署藥輸字第015290號 · 公告日期:2022/12/27
批號:DN2443
廠商主動通報，旨揭批號藥品於進行安定性試驗時發現不純物含量偏離規格，故啟動回收。
111年12月21日 FDA藥字第1110732455號(食藥署藥品組)
佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets 第二級
許可證:衛署藥輸字第024668號 · 公告日期:2022/12/27
批號:U011910、U015917及U018641
廠商主動通報，案內批號藥品檢出不純物含量超出建議限值，故啟動回收。
111年12月26日FDA藥字第1110732449號 (食藥署藥品組)
"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu" 第二級
許可證:衛部藥製字第058181號 · 公告日期:2022/12/27
批號:WD1304
廠商主動通報，旨揭批號藥品於持續安定性試驗時發現溶離試驗不符合規格，故啟動回收。
111年12月19日 FDA藥字第1111413629號(食藥署藥品組)
速糖淨持續性藥效錠60毫克 Kludone MR Tablets 60mg 第二級
許可證:衛署藥製字第055560號 · 公告日期:2022/12/21
批號:210379、210380
案內產品持續安定性試驗之溶離度試驗結果未能符合規格，廠商主動回收。
111年12月12日FDA品字第1111108262號。（品質監督管理組）
"健喬" 維生素 B12 眼藥水 0.02% VITAMIN B12 EYE DROPS 0.02% (CYANOCOBALAMIN) "SYNMOSA" 第二級
許可證:衛署藥製字第047053號 · 公告日期:2022/12/14
批號:YE005
廠商主動通報，旨揭批號藥品於持續安定性試驗發現主成分含量檢測結果低於原核准規格，故啟動回收。
111年12月7日 FDA藥字第1111413258號(食藥署藥品組)
"明通"申藥 SENYAU "MIN TONG" 第二級
許可證:內衛成製字第001341號 · 公告日期:2022/11/18
批號:10020005、10020006、10020007，10020008、10020009、120001、120002、120003、120004、120005、120006、120007、220001、220002、220003
廠商主動通報，案內藥品部分批號於持續安定性試驗發現主成分含量低於原核准規格，故啟動回收。
111年11月18日 FDA藥字第1110816548號(食藥署藥品組)
克癇膜衣錠100毫克 EPILRAMATE F.C. TABLETS 100MG 第二級
許可證:衛署藥製字第046749號 · 公告日期:2022/11/14
批號:210467、210471
廠商主動通報，案內部分批號藥品於持續性安定性試驗時發現主成分含量及不純物檢驗結果不符合原核准規格，故啟動回收。
111年11月4日 FDA藥字第1110728039號(食藥署藥品組)
克癇 膜衣錠25毫克 Epilramate Film-Coated Tablets 25mg 第二級
許可證:衛署藥製字第048507號 · 公告日期:2022/11/14
批號:1904441、210466
廠商主動通報，案內部分批號藥品於持續性安定性試驗時發現主成分含量及不純物檢驗結果不符合原核准規格，故啟動回收。
111年11月4日 FDA藥字第1110728039號(食藥署藥品組)
痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg 第二級
許可證:衛部藥製字第060104號 · 公告日期:2022/11/08
批號:E071001、E071003、E071004、E071005、E071006、E071007
廠商主動通報，案內藥品批號於進行持續性安定性試驗時發現溶離度結果不符合規格，故啟動回收。
111年11月1日 FDA藥字第1111411662號(食藥署藥品組)
適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG 第二級
許可證:衛署藥輸字第015290號 · 公告日期:2022/10/31
批號:FP9204、FP9205、GF5100、GE0805、GE0806
接獲藥品不良品通報，藥品表面出現顏色異常情形，故啟動回收。
111年10月21日FDA藥字第1110726858號(食藥署藥品組)
"台裕"樂心平膠囊60毫克 Lexinping Capsules 60mg "Tai Yu" 第二級
許可證:衛部藥製字第060285號 · 公告日期:2022/10/26
批號:WA2503、WA2605、WA2704
廠商主動通報，旨揭藥品部分批號於長期安定性試驗時發現溶離試驗不符合規格，故啟動回收。
111年10月19日 FDA藥字第1111411072號(食藥署藥品組)
克癬乳膏 CLOSONE CREAM 第二級
許可證:衛署藥製字第037580號 · 公告日期:2022/10/18
批號:303-1901、303-1902、303-1903、303-1912、303-2001、303-2002、303-2003、303-2004、303-2005、303-2006、303-2007、303-2008、303-2009、303
廠商主動通報，案內部分批號藥品於進行例行性安定性試驗時發現不純物含量偏離規格，故啟動回收。
111年10月7日 FDA藥字第1110026824號(食藥署藥品組)
"皇佳" 普利思妥內服液1毫克/毫升 Perisdone oral solution 1mg/ml 第二級
許可證:衛署藥製字第048337號 · 公告日期:2022/10/17
批號:P2S68、N5S56、U3H36
接獲藥品不良品通報，案內批號藥品內附滴管含量標示與實際容量不符，故啟動回收。
111年10月5日 FDA藥字第1110813949A號(食藥署藥品組)
膚斯得乳膏２% FUTEN CREAM 2% 第二級
許可證:衛署藥製字第045925號 · 公告日期:2022/09/26
批號:2007051、2007061、2007071、2007052、2007062、2007072
廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現pH值低於原核准規格，故啟動回收。
111年9月19日 FDA藥字第1110025042號(食藥署藥品組)
"培力"匹井梭安錠500毫克 PYRAZINAMIDE TABLETS 500MG "P.L." 第二級
許可證:衛署藥製字第038104號 · 公告日期:2022/09/13
批號:022003
廠商主動通報，案內批號藥品為已執行回收批號022002之連續生產批，為確保民眾用藥安全，故啟動預防性回收。
111年9月7日 FDA藥字第1110024198號(食藥署藥品組)
"優良"胺非林錠100毫克 AMINOPHYLLINE TABLETS 100MG "U.L." 第二級
許可證:衛署藥製字第028945號 · 公告日期:2022/09/12
批號:HF354
接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有顏色異常之不良情形，故啟動回收。
111年9月1日 FDA藥字第1111409248號(食藥署藥品組)
"培力"匹井梭安錠500毫克PYRAZINAMIDE TABLETS 500MG "P.L." 第二級
許可證:衛署藥製字第038104號 · 公告日期:2022/08/30
批號:022002
接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有異物混入之不良情形，故啟動回收。
111年8月25日 FDA藥字第1110022837號(食藥署藥品組)
美達研－益舒注射液VITAGEN-S INJECTION 第二級
許可證:衛署藥製字第013907號 · 公告日期:2022/08/25
批號:3MA0173、3MC2778、3MC3081、3MP1798、3MP1899、3MP2575、3MP2876、3BB2091、3BB2292、3BR19821、3BR19822、3BH27761、3BH27762、3BH28771、3BH
廠商主動通報，案內部份批號藥品於進行安定性試驗時發現主成分含量項目不符合規格，故啟動回收。
111年8月16日 FDA藥字第1110021770號(食藥署藥品組)
痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg 第二級
許可證:衛部藥製字第060104號 · 公告日期:2022/08/10
批號:E071002
廠商主動通報，案內藥品批號於進行持續性安定性試驗時發現溶離度結果不符合規格，故啟動回收。
111年8月1日 FDA藥字第1111407986號(食藥署藥品組)
"永豐 "萬博黴素懸液用粉（安莫西林）AMOLIN POWDER FOR ORAL SUSPENSION (AMOXICILLIN) 第二級
許可證:衛署藥製字第036160號 · 公告日期:2022/08/04
批號:510M14B
廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現主成分含量項目檢驗結果趨近規格下限，故啟動回收。
111年 7月 28日 FDA藥字第 1110019831號 (食藥署藥品組 )
血平佳錠 SHPYNJA TABLETS "C.M." 第二級
許可證:衛署藥製字第029804號 · 公告日期:2022/08/03
批號:E03A、E05A
設備變更尚未通過連續3批製程確效，產品品質有疑慮。
111年7月26日FDA品字第1111104699號。（品質監督管理組）
口樂漱口液0.12% Corol Oral Rinse Solution 0.12% 第二級
許可證:衛部成製字第016842號 · 公告日期:2022/07/21
批號:2270301、2270002、2271501、2271902、2272101、2272102、2272103、2272104
案內產品第24個月持續性安定性試驗之含量測定結果與規格不符。
111年7月11日FDA品字第1111104405號。（品質監督管理組）
適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG 第二級
許可證:衛署藥輸字第015290號 · 公告日期:2022/07/19
批號:FR9535
接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有顏色異常情形，故啟動回收。
111年7月13日 FDA藥字第1111407220號(食藥署藥品組)
“汎生”芽固康牙科用軟膏 2% Yakucan Dental Ointment 2%“Panbiotic” 第二級
許可證:衛署藥製字第055293號 · 公告日期:2022/07/14
批號:2202102、2112113、2201122
廠商主動通報，案內藥品部分批號於長期安定性試驗發現產品外觀顏色異常，故啟動回收。
111年7月11日 FDA藥字第1111407088號(食藥署藥品組)
愈安軟膏 IAN OINTMENT 第二級
許可證:衛署藥製字第000905號 · 公告日期:2022/07/04
批號:7180601、7070121
廠商主動通報，案內部分批號藥品於進行安定性試驗時發現主成分含量測定結果未符合原核准規格，故啟動回收。
111年6月28日 FDA藥字第1110016593號(食藥署藥品組)
益納軟膏 ENA OINTMENT 第二級
許可證:衛署藥製字第001600號 · 公告日期:2022/07/04
批號:7040301、7050301、7120301
廠商主動通報，案內部分批號藥品於進行安定性試驗時發現主成分含量測定結果未符合原核准規格，故啟動回收。
111年6月24日 FDA藥字第1110607180號(食藥署藥品組)
康護寧消炎殺菌漱口液劑 Comfflam-C Anti-inflammatory Antiseptic Solution 第二級
許可證:衛署藥製字第057903號 · 公告日期:2022/07/04
批號:2110051、2110061、2110071
廠商主動通報，案內批號於長期安定性試驗第6個月時發現不純物項目超出規格，故啟動回收。
111年6月24日 FDA藥字第1111406473號(食藥署藥品組)
克菌寧潔淨液 0.5% EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5% 第二級
許可證:衛署藥製字第044025號 · 公告日期:2022/07/01
批號:395-2101
廠商主動通報，案內批號於進行持續性安定性試驗時發現主成分含量偏離原核准規格，故啟動回收。
111年6月21日 FDA藥字第1110016020號(食藥署藥品組)
"瑪科隆"利舒壓錠0.5毫克 Rixia Tablets 0.5mg“MACRO”(Metolazone) 第二級
許可證:衛署藥製字第050254號 · 公告日期:2022/06/22
批號:A1Y65、U3Y96
案內批號產品之含量測定結果未能符合規格，廠商主動回收。
111年6月16日FDA品字第1111103805號。（品質監督管理組）
“信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克 Holigin S.R. Capsules 0.2mg 第二級
許可證:衛署藥製字第050168號 · 公告日期:2022/05/31
批號:7MS1983
案內藥品之溶離度試驗結果未能符合規格。
111年5月17日衛授食字第1111103104號（品質監督管理組）
"中美"便通樂膜衣錠(番瀉葉苷) THROUGH F.C. TABLETS "C.M."(SENNOSIDES) 第二級
許可證:衛署藥製字第037697號 · 公告日期:2022/05/19
批號:D10S
案內批號產品之含量測定及溶離度試驗結果未能符合規格。
111年5月4日衛授食字第1111102800號。（品質監督管理組）
安皮露 ONPYLU 第二級
許可證:衛署成製字第007884號 · 公告日期:2022/05/03
批號:CM1903、CM1904、CM2001、CM2002、CM2003、CM2004、CM2005、CM2007
含量測定結果未能符合規格
111年4月25日FDA品字第1111102558號。（品質監督管理組）
舒耳爽耳用滴劑Siproxan Otic Drops 第二級
許可證:衛署藥製字第048220號 · 公告日期:2022/04/21
批號:2008011、2102011
廠商主動通報，部分批號藥品於進行安定性試驗時發現賦形劑含量不符合規格，故啟動回收。
111年4月14日 FDA藥字第1110009686號(食藥署藥品組)
"永吉"助胃康錠 SWEICON TABLETS "YUNG CHI" 第二級
許可證:衛署藥製字第003773號 · 公告日期:2022/04/07
批號:SWT-2012 ~ SWT-2031，共20批
部分批號產品安定性試驗結果趨近規格下限，廠商主動回收產品(批號：SWT-2012 ~ SWT-2031)
111年4月1日FDA品字第1111102021號。（品質監督管理組）
"永勝"愛樂康糖衣錠 AELOCON S.C. TABLETS "EVEREST" 第二級
許可證:衛署藥製字第037689號 · 公告日期:2022/03/23
批號:I0302004
案內批號產品重量差異檢驗結果未能符合規格。
111年3月23日FDA品字第1111101729號。（品質監督管理組）
可使保朗膠囊Cospanon capsules 第二級
許可證:衛署藥製字第005954號 · 公告日期:2022/03/09
批號:98A08T、98B09T、98C09T、98B08T、98A09T
廠商主動通報，部分批號藥品於持續性安定性試驗之溶離度結果未能符合規格，故啟動回收。
111年3月2日 FDA藥字第1110005295號(食藥署藥品組)
“十全”柔脂膜衣錠 20 毫克Atorcal F.C. Tablets 20mg“S.C.” 第二級
許可證:衛署藥製字第055583號 · 公告日期:2022/03/03
批號:04262
經本署檢驗，案內批號藥品之主成分含量測定結果未符合原核准規格。
111年2月17日 FDA藥字第1111401454號(食藥署藥品組)
"台裕"久克坦注射液（硫辛酸）THIOCTAN INJECTION (THIOCTIC ACID) "TAI YU" 第二級
許可證:衛署藥製字第019276號 · 公告日期:2022/03/01
批號:VL1701
廠商主動通報，案內批號藥品於進行安定性試驗時發現pH值趨近上限，故啟動預防性回收。
111年2月22日 FDA藥字第1111401679號(食藥署藥品組)
“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏 Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston” 第二級
許可證:衛署藥製字第052555號 · 公告日期:2022/03/01
批號:TET20016
接獲藥品不良品通報，藥品顏色有顯著變化且經檢驗主成分含量不符規格，故啟動回收。
111年2月23日 FDA藥字第1110004065號(食藥署藥品組)
允消寧膚蚊蟲止癢液Winsolve Cozhapy Itch Solution 第二級
許可證:衛部藥製字第060593號 · 公告日期:2022/02/23
批號:CHL N001、CHL N002
廠商主動通報，案內批號於進行安定性試驗發現不純物項目檢驗結果超出規格
111年2月18日 FDA藥字第1110004123號(食藥署藥品組)
"仙台"衛膚龍軟膏 Weifulon Ointment “Sentai” 第二級
許可證:衛署藥製字第000764號 · 公告日期:2022/02/17
批號:9600701
案內批號產品之含量測定結果未能符合規格。
111年1月28日衛授食字第1111100766號（品質監督管理組）
易麗膚泡沫液 Belux Foaming Solutiom 第二級
許可證:衛署藥製字第048746號 · 公告日期:2022/02/17
批號:9300201
案內批號產品之含量測定結果未能符合規格。
111年1月22日衛授食字第1111100530號。（品質監督管理組）
"永勝"飛佳膜衣錠100毫克 Frekey F.C. Tablets 100mg "EVEREST" 第二級
許可證:衛署藥製字第057239號 · 公告日期:2022/02/17
批號:S0505702、S0505803
依安定性試驗結果，廠商主動回收案內批號產品。
111年2月16日FDA品字第1111101025號。（品質監督管理組）
"安星"生理食鹽水注射液 SODIUM CHLORIDE INJECTION "ASTAR" 第二級
許可證:內衛藥製字第000588號 · 公告日期:2022/01/27
批號:2003061
案內藥品第22個月安定性試驗之pH值測定未能符合規格。
111年1月26日FDA品字第1111100644號。
“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏 Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston” 第二級
許可證:衛署藥製字第052555號 · 公告日期:2022/01/21
批號:TET21005及TET21036
接獲藥品不良品通報，藥品顏色有顯著變化，故啟動回收。
111年1月12日 FDA藥字第1111400420號(食藥署藥品組)
“培力”普羅鈣錠667毫克（醋酸鈣）PROCAL TABLETS 667MG "PL" (CALCIUM ACETATE) 第二級
許可證:衛署藥製字第036794號 · 公告日期:2022/01/14
批號:020071、020072、020073、020075、020076、020078、020080、020082、020083、020084、020085、020087、020088、021002、021003、021004、021006、0
接獲藥品不良品通報，為避免使用舊來源矯味劑之藥品因使用者存放不當導致產出黃斑，故預防性回收案內批號藥品。
111年1月10日FDA藥字第1110000328號(食藥署藥品組)
"大豐"淘能美注射液 第二級
許可證:衛署藥製字第033758號 · 公告日期:2022/01/13
批號:9158201、9158202、9158203
案內批號產品之含量測定結果未能符合規格，廠商主動回收。
110年12月22日FDA品字第1101160224號
“培力”抑脂妥膜衣錠 40 毫克Atover F.C. Tablets 40 mg“P.L.” -
許可證:衛署藥製字第054967號 · 公告日期:2022/01/12
批號:421001
因部分鋁箔錠片之保存期限壓印錯誤，故啟動回收。
111年1月3日 FDA藥字第1100039747號(食藥署藥品組)
"禾研"A22血液透析液 "FIBERPURE" A22 Hemodialysis Concentrate 第二級
許可證:衛部藥製字第059801號 · 公告日期:2022/01/04
批號:A2010001、A2012002
批號A2010001產品之鈉離子含量測定結果未能符合規格；批號A2012002之醋酸根離子含量測定結果未能符合規格。
110年12月28日FDA品字第1101160394號。（品質監督管理組）
"溫士頓"溫不妊T/28膜衣錠WINSTOP T/28 F.C. TABLETS "WINSTON" 第二級
許可證:衛署藥製字第030762號 · 公告日期:2021/12/22
批號:ST-18A01、ST-18B01、ST-19A01、ST-19B01
廠商主動通報，案內批號因安定性試驗發現主成分含量偏離原核准規格。
110年12月15日 FDA藥字第1100037801號(食藥署藥品組)
瘉嘴炎口內膏1公絲公克 DRXALINE ORAL PASTE 1MGGM 第二級
許可證:衛署藥製字第046259號 · 公告日期:2021/12/22
批號:171147、180369、180653、181162、190264、190371、190579、190580
案內批號產品未執行持續安定性試驗，未能確保產品品質無虞，廠商主動回收。
110年12月20日FDA品字第1101160187號。（品質監督管理組）
剋黴芬乳膏10公絲/公克 LEMARSO CREAM 10MG/GM 第二級
許可證:衛署藥製字第046299號 · 公告日期:2021/12/22
批號:180533、180534
案內批號產品未執行持續安定性試驗，未能確保產品品質無虞，廠商主動回收。
110年12月20日FDA品字第1101160187號。（品質監督管理組）
舒酸痛外用凝膠10毫克/公克 Suswan Tung Gel 10mg/gm 第二級
許可證:衛署藥製字第048246號 · 公告日期:2021/12/22
批號:180977
案內批號產品未執行持續安定性試驗，未能確保產品品質無虞，廠商主動回收。
110年12月20日FDA品字第1101160187號。（品質監督管理組）
舒口炎口內膏1毫克/公克 Shu Kou Yan oral paste 1mg/ g 第二級
許可證:衛署藥製字第051196號 · 公告日期:2021/12/22
批號:180254、190383、190487、190488
案內批號產品未執行持續安定性試驗，未能確保產品品質無虞，廠商主動回收。
110年12月20日FDA品字第1101160187號。（品質監督管理組）
舒骨樂膠囊500毫克 Shu Gu Le Capsules 500mg 第二級
許可證:衛署藥製字第055119號 · 公告日期:2021/12/22
批號:190221、190222、190223、190224
案內批號產品未執行持續安定性試驗，未能確保產品品質無虞，廠商主動回收。
110年12月20日FDA品字第1101160187號。（品質監督管理組）
柔醣錠1毫克 Repaglinide Tablets 1mg "CYH" 第二級
許可證:衛署藥製字第057225號 · 公告日期:2021/12/22
批號:C74-0017~C74-0055，共39批
案內批號產品主成分含量測定結果未能符合規格。
110年11月9日衛授食字第1101108702號及110年12月20日FDA品字第1101160087號。。（品質監督管理組）
"永豐"生理食鹽水注射液 SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F." 第二級
許可證:衛署藥製字第001085號 · 公告日期:2021/12/16
批號:250mL軟袋裝：124E54E~124E65E (共12批) 500mL軟袋裝：239M92E~239M99E及 239N00E~239N81E (共90批)
案內藥品目前市面上產品標示之效期有2種（15個月及18個月），為避免混淆，廠商主動回收效期標示為18個月之產品。
110年12月10日FDA品字第1101109584號。（品質監督管理組）
敵癬抗黴乳膏1% DECENT CREAM 1% 第二級
許可證:衛署藥製字第044505號 · 公告日期:2021/12/16
批號:170120、170121、170122、170516、170517、171289、171290、171291、180441、180442、180972、180973、180974、190476、190477、190656、190657、1
案內批號產品未執行持續安定性試驗，未能確保產品品質無虞，廠商主動回收。
110年12月7日FDA品字第1101109555號。（品質監督管理組）
膚斯得乳膏2% FUTEN CREAM 2% 第二級
許可證:衛署藥製字第045925號 · 公告日期:2021/12/16
批號:181160、190550
案內批號產品未執行持續安定性試驗，未能確保產品品質無虞，廠商主動回收。
110年12月7日FDA品字第1101109555號。（品質監督管理組）
舒得淨口內膏 0.1% SUPERDEX ORABASE 0.1% 第二級
許可證:衛署藥製字第046605號 · 公告日期:2021/12/16
批號:181068、190939
案內批號產品未執行持續安定性試驗，未能確保產品品質無虞，廠商主動回收。
110年12月7日FDA品字第1101109555號。（品質監督管理組）
"永信" 達比黴素注射劑 TAPIMYCIN INJECTION "YUNG SHIN" 第二級
許可證:衛署藥製字第045704號 · 公告日期:2021/12/13
批號:TYI4 N005
案內批號藥品發現有異物(玻璃碎片)混入藥品內之情形，故啟動回收。
110年11月26日 FDA藥字第1101412168號(食藥署藥品組)
速流通持續釋放膠囊0.2毫克 Tamsulosin S.R. Capsules 0.2mg "CYH" 第二級
許可證:衛署藥製字第057206號 · 公告日期:2021/12/08
批號:B62-0042
案內批號產品主成分含量測定結果未能符合規格。
110年12月6日衛授食字第1101109456號。（品質監督管理組）
艾若膚乳膏0.1% ELOFUTE CREAM 0.1% 第二級
許可證:衛署藥製字第046419號 · 公告日期:2021/12/03
批號:1811115
案內批號產品未執行持續安定性試驗，未能確保產品品質無虞，廠商主動回收。
110年12月2日FDA品字第1101109334號。（品質監督管理組）
宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑Ikervis 1mg/1mL eye drops, emulsion 第二級
許可證:衛部藥輸字第027223號 · 公告日期:2021/11/16
批號:8K38N、8L29H
廠商主動通報，案內批號藥品因有主成分結晶析出，故啟動回收作業。
110年11月10日 FDA藥字第1106031170號(食藥署藥品組)
“培力”普羅鈣錠667毫克（醋酸鈣）PROCAL TABLETS 667MG "PL" (CALCIUM ACETATE) 2
許可證:衛署藥製字第036794號 · 公告日期:2021/11/08
批號:020068、020070、020074、020077、020081、020086、021001、021005、021010、021013、021014、021017、021022、021024、021028、021033、021034及0
接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有受光線、溫溼度及時間等因素產生黃色斑點情形，故啟動回收。
110年10月22日 FDA藥字第1106612025號(食藥署藥品組)
安普諾維膜衣錠300毫克APROVEL 300MG FILM-COATED TABLETS 2
許可證:衛署藥輸字第022843號 · 公告日期:2021/11/01
批號:AA642、AA645、AA658、AA659、AA707
廠商主動通報，經檢驗發現部分批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，故啟動自主性回收。
110年11月1日 FDA藥字第1106029892號(食藥署藥品組)
可普諾維膜衣錠300毫克/12.5毫克COAPROVEL 300MG/12.5MG FILM-COATED TABLES 2
許可證:衛署藥輸字第023267號 · 公告日期:2021/11/01
批號:AA531
廠商主動通報，經檢驗發現部分批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，故啟動自主性回收。
110年11月1日 FDA藥字第1106029892號(食藥署藥品組)
安皮露 ONPYLU 第二級
許可證:衛署成製字第007884號 · 公告日期:2021/10/29
批號:CM2006
含量測定結果未能符合規格
110年10月29日FDA品字第1101108436號。（品質監督管理組）
勤發醫用液態氧氣 King F Medical Liquid Oxygen 第二級
許可證:衛部藥製字第058760號 · 公告日期:2021/10/15
批號:L21100410~L21100429及L21100501~L21100510，共30批
產品未經檢驗即予放行，無法確認產品品質。
110年10月14日衛授食字第1101108006號。（品質監督管理組）
安寶寧錠2毫克 Alpragin Tablets 2mg 2
許可證:衛署藥製字第047961號 · 公告日期:2021/10/06
批號:439-1906
廠商主動通報，案內批號於持續性安定性試驗之溶離度結果未能符合規格，故主動啟動回收。
110年9月23日 FDA藥字第1100030059號(食藥署藥品組)
"生達"壓立安膜衣錠150毫克 Aprotan F.C. Tab. 150mg "Standard" 2
許可證:衛署藥製字第057178號 · 公告日期:2021/10/04
批號:TA410016、TA410017
經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收
110年10月4日衛授食第1101408151G號(食藥署藥品組)
"永信"樂速降膜衣錠160毫克 Valsardin Film Coated Tablets 160mg "Yung Shin" 2
許可證:衛署藥製字第057380號 · 公告日期:2021/10/04
批號:VNT16 M001、VNT16 M002、VNT16 M003，共3批
經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收
110年10月4日衛授食第1101408151D號(食藥署藥品組)
"永信"樂速降膜衣錠80毫克 Valsardin Film Coated Tablets 80mg "Yung Shin" 2
許可證:衛署藥製字第057381號 · 公告日期:2021/10/04
批號:VNT8 M001、VNT8 M002、VNT8 M003、VNT8 M004，共4批
經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收
110年10月4日衛授食第1101408151D號(食藥署藥品組)
瑞脈利膜衣錠80毫克 Retonin F.C. Tablets 80mg 2
許可證:衛署藥製字第057909號 · 公告日期:2021/10/04
批號:RTLA38、RTLA50-RTLA55，共7批
經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收
110年10月4日衛授食第1101408151F號(食藥署藥品組)
"十全"敵壓穩膜衣錠80毫克 Diyaval F.C. Tablets 80mg "S.C." 2
許可證:衛部藥製字第058064號 · 公告日期:2021/10/04
批號:12652
經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收
110年10月4日衛授食第1101408151C號(食藥署藥品組)
克蜜穩膜衣錠160毫克 Klumin F.C. Tablets 160mg 2
許可證:衛部藥製字第058090號 · 公告日期:2021/10/04
批號:200807、200860、200861，共3批
經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收
110年10月4日衛授食第1101408151B號(食藥署藥品組)
瑞脈利膜衣錠160毫克 Retonin F.C. Tablets 160mg 2
許可證:衛部藥製字第059196號 · 公告日期:2021/10/04
批號:RTHA01、RTHA02、RTHA03，共3批
經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收
110年10月4日衛授食第1101408151F號(食藥署藥品組)
安沛穩膜衣錠5/160毫克 Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg 2
許可證:衛部藥製字第060457號 · 公告日期:2021/10/04
批號:S0706001、S0706102、S0706203、S0803904、S0906805、S0906906、S0907007、S0907108、S0907209、S0907310、S0907411、S0907512、S1200513，共13
經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收
110年10月4日衛授食第1101408151E號(食藥署藥品組)
美定隆糖衣錠60公絲（溴化/啶斯狄明） MESTINON S.C. TABLETS 60MG (PYRIDOSTIGMINE BROMIDE) 第二級
許可證:衛署藥製字第036008號 · 公告日期:2021/09/30
批號:效期內全批號
多批產品持續安定性試驗有效成分含量結果未能符合規格要求
110年9月29日衛授食字第1101107698號。（品質監督管理組）
克菌寧潔淨液 0.5% EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5% 2
許可證:衛署藥製字第044025號 · 公告日期:2021/09/27
批號:395-1902、395-2001、395-2002、395-2003
廠商主動通報，為避免案內批號主成分含量偏離原核准規格，故主動啟動預防性回收。
110年9月15日 FDA藥字第1101409493號(食藥署藥品組)
美定隆糖衣錠60公絲（溴化/啶斯狄明）MESTINON S.C. TABLETS 60MG (PYRIDOSTIGMINE BROMIDE) 2
許可證:衛署藥製字第036008號 · 公告日期:2021/09/24
批號:210371
接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有紙盒外包裝錯誤之不良情形，故啟動回收
110年9月13日 FDA藥字第1101409337號(食藥署藥品組)
大塚美特朗持續性點眼液 2% Mikelan LA Ophthalmic Solution 2% 2
許可證:衛署藥輸字第024977號 · 公告日期:2021/09/14
批號:9F75LV2、9F74LV2、9F73LV2、9A93LV2、9A92LV2、9A91LV2、8I96LV2、8I95LV2、8I94LV2
國外回收警訊通報，案內批號藥品因進行持續性安定性試驗時，類緣物質偏離廠內檢驗規格，故啟動回收。
110年9月8日 FDA藥字第1101409150號(食藥署藥品組)
"永信"適汎黴素膠囊 CEPHANMYCIN CAPSULES "YUNG SHIN" 2
許可證:衛署藥製字第009453號 · 公告日期:2021/09/01
批號:CCC M001
廠商主動通報，案內批號藥品混入其他藥品。
110年8月20日 FDA藥字第1100026965號(食藥署藥品組)
肝敵清膜衣錠0.5毫克Entigin Film Coated Tablets 0.5mg 2
許可證:衛部藥製字第058335號 · 公告日期:2021/08/16
批號:EVT5e4 N001
廠商主動通報，案內批號藥品全數外銷，其主成分之particle size不符合外銷國檢驗規格
110年8月10日 FDA藥字第1106812439號(食藥署藥品組)
〝健亞〞健舒注射液１０公絲/公撮（艾翠克瑞）GENSO INJECTION 10MG/ML (ATRACURIUM) 2
許可證:衛署藥製字第042879號 · 公告日期:2021/08/11
批號:AJJ061
案內批號藥品之安定性試驗檢測結果不純物(Acid compound)超出規格。
110年7月30日 FDA藥字第1100024832號(食藥署藥品組)
"信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升 Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine) 2
許可證:衛署藥製字第047551號 · 公告日期:2021/07/29
批號:2MC1552
案內批號藥品部分有黃褐色結晶沉澱，為確保用藥安全，廠商進行主動回收。
110年7月21日 FDA藥字第1100023772號(食藥署藥品組)
克菌寧殺菌水溶液 2% Aqua Easy Antiseptic Solution 2% 2
許可證:衛署藥製字第054991號 · 公告日期:2021/07/22
批號:2022-2102、2022-2113
接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有產生沉澱物之不良情形，故啟動回收。
110年7月15日 FDA藥字第1106020357號(食藥署藥品組)
安皮露 ONPYLU 第二級
許可證:衛署成製字第007884號 · 公告日期:2021/07/02
批號:CM1901
案內批號產品部分主成分含量測定結果未能符合規格
110年6月28日衛授食字第1101105076號。（品質監督管理組）
戒必適膜衣錠 1 毫克Champix film coated tablet 1.0mg 2
許可證:衛署藥輸字第024648號 · 公告日期:2021/07/02
批號:戒必適2周起始治療包(內含戒必適膜衣錠0.5毫克11錠、戒必適膜衣錠1毫克14錠)(批號00019012、00019601、 00019602)
部分批號藥品不純物含量超過自訂規格
110年7月1日 FDA藥字第1106017211號(食藥署藥品組)
戒必適膜衣錠 0.5 毫克Champix film coated tablet 0.5 mg 2
許可證:衛署藥輸字第024649號 · 公告日期:2021/07/02
批號:戒必適膜衣錠 0.5 毫克(批號00019669)、戒必適2周起始治療包(內含戒必適膜衣錠0.5毫克11錠、戒必適膜衣錠1毫克14錠)(批號00019012、00019601、 00019602)
部分批號藥品不純物含量超過自訂規格
110年7月1日 FDA藥字第1106017211號(食藥署藥品組)
"福元" 得利根糖衣錠 TRICON S.C. TABLETS "F.Y." 2
許可證:內衛藥製字第005219號 · 公告日期:2021/06/18
批號:TRC902
案內批號藥品有顏色異常之不良情形，故啟動回收作業。
110年6月10日 FDA藥字第1101405905號(食藥署藥品組)
帝斯坦乾粉注射劑Pipe Tazo Powder for Injection "CYH" 2
許可證:衛署藥製字第056759號 · 公告日期:2021/05/27
批號:K51-0033
案內批號藥品有異物混入之不良情形，故啟動回收作業。
110年5月14日 FDA藥字第1100016157號(食藥署藥品組)
"大豐"力及美壯注射液１毫克/毫升 DEXAMESONE INJECTION 1MG/ML "T.F." 2
許可證:內衛藥製字第008799號 · 公告日期:2021/05/21
批號:6060701
持續性安定性試驗中主成分含量測定結果趨近於原核准規格下限
110年5月11日 FDA藥字第1100015532號(食藥署藥品組)
林格兒液 RINGER'S SOLUTION 第二級
許可證:內衛藥製字第007262號 · 公告日期:2021/05/19
批號:500mL軟袋裝：233F45E~233F53E，計9批；1000mL軟袋裝：236A56E~236A61E，計6批
案內產品第14個月安定性試驗之pH值測定結果未能符合規格，廠商主動回收。
110年5月18日FDA品字第1101103853號。（品質監督管理組）
"永豐"0.45%氯化鈉注射液 0.45% SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F." 第二級
許可證:衛署藥製字第036014號 · 公告日期:2021/05/19
批號:500mL P.V.C.軟袋裝：278C43E~278C59E，計17批
案內產品pH值測定結果趨近規格下限，廠商主動回收。
110年5月18日FDA品字第1101103853號。（品質監督管理組）
"永豐"滅菌沖洗用蒸餾水 STERILE WATER FOR IRRIGATION "Y.F." 第二級
許可證:衛署藥製字第036456號 · 公告日期:2021/05/19
批號:500mL P.V.C.軟袋裝：809A71E~809A77E，計7批
案內產品導電度檢驗結果趨近規格上限，廠商主動回收。
110年5月18日FDA品字第1101103853號。（品質監督管理組）
"永豐"注射用蒸餾水 Sterile Water For Injection "Y.F." 第二級
許可證:衛署藥製字第058012號 · 公告日期:2021/05/19
批號:1000mL P.V.C.軟袋裝：295D72E~295E01E，計30批
案內產品導電度檢驗結果趨近規格上限，廠商主動回收。
110年5月18日FDA品字第1101103853號。（品質監督管理組）
“瑞士”固糖平持續性藥效錠 500 毫克 (二甲二脈) Glucofit ER Tablets 500 mg ”SWISS” 2
許可證:衛署藥製字第049457號 · 公告日期:2021/05/12
批號:GUSA20、GUSA21、GUSA22
廠商主動通報，安定性試驗時發現少數PTP鋁箔密封不全，基於產品品質風險疑慮，故啟動回收。
110年5月10日 FDA藥字第1100015201號(食藥署藥品組)
"強生" 活甲錠100微克 THYROID-S TABLETS 100UG "JOHNSON" 第二級
許可證:衛署藥製字第048191號 · 公告日期:2021/05/03
批號:AIP030、AIR107、AIR108、AIU010、AIU011
案內批號產品安定性試驗之含量測定結果偏離規格或趨近規格下限，廠商主動回收。
110年4月28日FDA品字第1101103194號。（品質監督管理組）
"永豐"生理食鹽水注射液 第二級
許可證:衛署藥製字第001085號 · 公告日期:2021/04/20
批號:110/3/31公布：100mL軟袋裝：107D03E~107D37E（效期內全批號）;110/4/20更新：250mL軟袋裝：124E19E~124E53E (共35批)；500mL軟袋裝：239L08E~239L99E及239M00E~
案內部分批號產品第11個月安定性試驗之pH值測定結果未能符合規格，廠商主動回收。
110年3月30日FDA品字第1101102380號、110年4月19日FDA品字第1101102804號。(品質監督管理組)
"優生"雅脂妥膜衣錠10毫克 Atova F.C. Tablets 10mg "Yu Sheng" 2
許可證:衛署藥製字第057930號 · 公告日期:2021/04/20
批號:效期內全批號
廠商主動通報，基於風險考量，暫停於國內之供應、銷售、使用效期內批號製劑，並自主回收。
110年4月16日 FDA藥字第1101403402號(食藥署藥品組)
"強生" 牧舒爾顆粒 66.67 毫克/公克ACET GRANULES 66.67MG/GM "JOHNSON" 2
許可證:衛署藥製字第047269號 · 公告日期:2021/04/14
批號:AKO032
接獲藥品不良品通報，案內藥品疑似有外觀顏色異常、結塊之情形
110年4月8日 FDA藥字第1100010306號(食藥署藥品組)
螯樂淨注射液200毫克/毫升 Chelagen Injection 200mg/ml 2
許可證:衛部藥製字第058184號 · 公告日期:2021/04/07
批號:UH1502、UH1503、UH1504
持續性安定性試驗 pH值趨近核准規格上限
110年3月26日 FDA藥字第1100009307號(食藥署藥品組)
扣糖緩釋錠 500 毫克Kotang X.R. Tablets 500 mg 2
許可證:衛署藥製字第055298號 · 公告日期:2021/03/16
批號:效期內全批號
廠商主動通報，基於風險考量，暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑，並自主回收。
110年3月15日 FDA藥字第1101402236號(食藥署藥品組)
總動原注射劑 Mozobil solution for injection 2
許可證:衛署藥輸字第025303號 · 公告日期:2021/02/09
批號:AHV1078、AHV1432
pH值檢驗結果與規格不符
110年2月1日 衛授食字第1106001597號(食藥署藥品組)
培力伊思翠凝膠0.06% 2
許可證:衛部藥製字第058786號 · 公告日期:2021/02/03
批號:020001
廠商主動回收，因持續性安定性試驗第12個月不純物項目結果達合格範圍上限
110年1月26日 FDA藥字第1100002574號(食藥署藥品組)
止膿敏點眼液 SINOMIN OPHTHALMIC SOLUTION 第二級
許可證:衛署藥製字第045960號 · 公告日期:2021/02/02
批號:8901
案內批號藥品於第27個月持續安定性試驗之抗微生物效能試驗未能符合規格。
110年2月2日FDA品字第1101100857號。（品質監督管理組）
健仕注射液38毫克/毫升 Gemmis Injection 38 mg/ml 2
許可證:衛署藥製字第047872號 · 公告日期:2021/01/19
批號:LTW2015
異物混入
110年1月6日 FDA藥字第1101400021號(食藥署藥品組)
克司博 75% 酒精液 Kespol 75% Ethanol Solution 2
許可證:衛署成製字第014771號 · 公告日期:2021/01/05
批號:401A0090、401A0220、402A0160
廠商主動通報，案內批號藥品於第12個月持續安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格
109年12月25日 FDA藥字第1091413537號(食藥署藥品組)
"仙台"衛膚龍軟膏Weifulon Ointment “Sentai” 第二級
許可證:衛署藥製字第000764號 · 公告日期:2020/12/30
批號:0600701、0600702
未能確保主成分品質，廠商主動回收
109年12月25日FDA品字第1091108284號。（品質監督管理組）
"信隆"氫氧化鎂錠 MAGNESIUM HYDROXIDE TABLETS "SHINLON" 第二級
許可證:衛署藥製字第007374號 · 公告日期:2020/12/30
批號:3120981
崩散度試驗結果未能符合規格
109年12月25日衛授食字第1091108257號。（品質監督管理組）
"生達"伏糖膜衣錠500毫克 LODITON F.C. TABLETS 500MG "STANDARD" 2
許可證:衛署藥製字第043706號 · 公告日期:2020/12/17
批號:TL092117
廠商主動通報，其接獲怨訴案內批號產品之PTP包裝內有纖維異物，故啟動回收。
109年12月3日 FDA藥字第1096819870號(食藥署藥品組)
"生達"伏糖膜衣錠850毫克 Loditon Film-coated Tablets 850mg "Standard" 2
許可證:衛署藥製字第056661號 · 公告日期:2020/12/17
批號:TL180260
廠商主動通報，其接獲怨訴案內批號產品之PTP包裝內有纖維異物，故啟動回收。
109年12月3日 FDA藥字第1096819870號(食藥署藥品組)
"百特" PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液 DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER" 2
許可證:衛署藥輸字第022199號 · 公告日期:2020/12/11
批號:S20A30026
廠商主動通報，部分批號產品因短管瑕疵導致有漏液客訴量較高之情形，故主動辦理回收可能受影響之產品。
109年11月24日 FDA藥字第1096036707號(食藥署藥品組)
含２．５％葡萄糖低鈣（２．５ＭＥＱ/Ｌ）腹膜透析液〝百特〞 DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L), PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE 2
許可證:衛署藥輸字第022299號 · 公告日期:2020/12/11
批號:S20A25012
廠商主動通報，部分批號產品因短管瑕疵導致有漏液客訴量較高之情形，故主動辦理回收可能受影響之產品。
109年11月24日 FDA藥字第1096036707號(食藥署藥品組)
"百特" 愛多尼爾腹膜透析液 "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN 2
許可證:衛署藥輸字第023687號 · 公告日期:2020/12/11
批號:S20A31028
廠商主動通報，部分批號產品因短管瑕疵導致有漏液客訴量較高之情形，故主動辦理回收可能受影響之產品。
109年11月24日 FDA藥字第1096036707號(食藥署藥品組)
"世達"希敏克膜衣錠１０公絲 SYMITEC F.C. TABLETS 10MG "S.D." 2
許可證:衛署藥製字第043818號 · 公告日期:2020/12/04
批號:07126、01057、03097、04117
廠商主動通報，案內批號藥品於鋁箔包裝第24個月持續安定性試驗發現相關降解物質超出原核准規格
109年11月27日 FDA藥字第1090034191號(食藥署藥品組)
"華興"華喘嚀錠 Asthlax Tablets "H.S." 2
許可證:衛部藥製字第058402號 · 公告日期:2020/12/04
批號:I201
廠商主動通報，案內批號藥品錠劑外觀有汙點
109年11月23日 FDA藥字第1090034192號(食藥署藥品組)
快特止痛膜衣錠600毫克 QUARTET PAIN-RELEASING F.C. TABLETS 600MG
許可證:衛署藥製字第046866號 · 公告日期:2020/11/24
批號:QA-18001、QA-19001、QA-19002
廠商主動通報，因委託製造廠同主成分、包裝規格之藥品安定性試驗結果不符合原核准規格，故自主預防性回收
109年11月17日 FDA藥字第1090033493號(食藥署藥品組)
"強生"牧舒爾顆粒 66.67 毫克/公克ACET GRANULES 66.67MG/GM "JOHNSON" 2
許可證:衛署藥製字第047269號 · 公告日期:2020/11/20
批號:AKO033、AIP052、AKN029、AKO034
藥品外觀異常(顏色異常、結塊)
109年11月13日 FDA藥字第1091411583號(食藥署藥品組)
美獲平膜衣錠850毫克 Metfopin F.C. Tablets 850mg 2
許可證:衛署藥製字第055985號 · 公告日期:2020/11/17
批號:效期內全批號
廠商主動通報，基於風險考量，主動辦理回收藥品。
109年11月16日 FDA藥字第1096818047號(食藥署藥品組)
美獲平膜衣錠500毫克 Metfopin F.C. Tablets 500mg 2
許可證:衛部藥製字第058280號 · 公告日期:2020/11/17
批號:效期內全批號
廠商主動通報，基於風險考量，主動辦理回收藥品。
109年11月16日 FDA藥字第1096818047號(食藥署藥品組)
"歐業"熱拿痛錠 "O.Y." Reh Nar Tong TABLETS 2
許可證:衛署藥製字第016373號 · 公告日期:2020/11/09
批號:WD05, WD06, WD18, WD19, WE08, WE09, WE10, WG21
藥品有外觀異常情形
109年10月30日 FDA藥字第1090031892號(食藥署藥品組)
〝台裕〞艾適美腸溶錠40毫克 Amipasole Enteric coated Tablets 40mg "Tai Yu" 2
許可證:衛部藥製字第059243號 · 公告日期:2020/11/03
批號:UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709
廠商主動通報，案內批號藥品因安定性試驗發現錠劑顏色異常
109年10月23日 FDA藥字第1090030755號(食藥署藥品組)
〝溫士頓〞溫鎮炎膜衣錠６００毫克 IBUPROFEN FILM COATED TABLETS 600MG "WINSTON" 2
許可證:衛署藥製字第043893號 · 公告日期:2020/10/28
批號:IR-17005、IR-18001、IR-18002、IR-18003、IR-18004、IR-18005、IR-18006、IR-19001、IR-19002、IR-19003、IR-19004、IR-19005、IR-19006、IR-
廠商主動通報，案內批號藥品於安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格
109年10月16日 FDA藥字第1090030222號(食藥署藥品組)
"安星" 複合維他命Ｂ注射液 VITAMIN B COMPLEX INJECTION "ASTAR" 2
許可證:內衛藥製字第001246號 · 公告日期:2020/10/15
批號:2008062
廠商主動通報，案內批號藥品安瓿標籤錯誤
109年9月24日 FDA藥字第1091410070號(食藥署藥品組)
"永勝"飛佳膜衣錠100毫克 Frekey F.C. Tablets 100mg "EVEREST" 2
許可證:衛署藥製字第057239號 · 公告日期:2020/10/15
批號:I0201901
廠商主動通報，案內批號藥品於第12個月持續安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格
109年10月7日 FDA藥字第1091410472號(食藥署藥品組)
立糖清膜衣錠 1/500毫克 Repass F.C. Tablets 1/500mg 2
許可證:衛署藥製字第057860號 · 公告日期:2020/10/15
批號:效期內全批號
廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，主動啟動回收效期內全批號藥品。
109年10月15日 FDA藥字第1096031157號(食藥署藥品組)
"正和" 驅糖樂持續錠500毫克 C.T.L. XR Tablets 500mg "C.H." 2
許可證:衛署藥製字第048130號 · 公告日期:2020/10/06
批號:效期內全批號
廠商主動通報，基於風險考量，暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑，並自主回收。
109年10月6日 FDA藥字第1090028250號(食藥署藥品組)
克菌寧潔淨液0.5% EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5% 2
許可證:衛署藥製字第044025號 · 公告日期:2020/09/28
批號:395-1802
廠商主動通報，案內批號於安定性試驗發現主成分含量低於原核准規格
109年9月16日 FDA藥字第1090027120號(食藥署藥品組)
百肯膜衣錠 5 毫克 Biocor Film Coated Tablets 5 mg 2
許可證:衛署藥製字第048905號 · 公告日期:2020/09/18
批號:AHH351
廠商主動通報，案內批號藥品錠劑外觀有破裂情形
109年9月9日 FDA藥字第1096027989號(食藥署藥品組)
"瑞士"固糖平膜衣錠５００毫克（二甲二脈） GLUCOFIT F.C.TABLETS 500MG (METFORMIN) "SWISS" 2
許可證:衛署藥製字第040781號 · 公告日期:2020/08/24
批號:效期內全批號
廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑，並自主回收。
109年8月24日 FDA藥字第1096812835號(食藥署藥品組)
“瑞士”固糖平持續性藥效錠 500 毫克 (二甲二脈) Glucofit ER Tablets 500 mg ”SWISS” 2
許可證:衛署藥製字第049457號 · 公告日期:2020/08/24
批號:效期內全批號
廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑，並自主回收。
109年8月24日 FDA藥字第1096812835號(食藥署藥品組)
"瑞士"固糖平持續性藥效錠750毫克 (二甲二脈) Glucofit ER Tablets 750mg "SWISS" 2
許可證:衛署藥製字第057217號 · 公告日期:2020/08/24
批號:效期內全批號
廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，暫停於國內供應、銷售、使用效期內批號製劑，並自主回收。
109年8月24日 FDA藥字第1096812835號(食藥署藥品組)
胃治潰注射液２５公絲/公撮（雷尼得定）VESYCA INJECTION 25MG/ML (RANITIDINE) 2
許可證:衛署藥製字第031327號 · 公告日期:2020/08/18
批號:效期內全批號
廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函，暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑，並自主回收。
109年8月14日 FDA藥字第1096813190號(食藥署藥品組)
潰特得膜衣錠１５０公絲（鹽酸雷尼得定）ULSAFE F.C.TABLETS 150MG(RANITIDINE HYDROCHLORIDE) 2
許可證:衛署藥製字第031535號 · 公告日期:2020/08/18
批號:全批號
廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函，暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑，並自主回收。
109年8月7日 FDA藥字第1096812666號(食藥署藥品組)
胃治潰膜衣錠１５０毫克（鹽酸雷尼得定） VESYCA FILM COATED TABLETS 150MG (RANITIDINE HYDROCHLORIDE) 2
許可證:衛署藥製字第032648號 · 公告日期:2020/08/18
批號:效期內全批號
廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函，暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑，並自主回收。
109年8月14日 FDA藥字第1096813190號(食藥署藥品組)
佳得胃注射液25毫克/毫升（雷尼得定） GETWAY INJECTION 25 MG/ML (RANITIDINE) 2
許可證:衛署藥製字第038053號 · 公告日期:2020/08/18
批號:GEHA08、GEHA09、GEHA10及GEHA11
廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函，暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑，並自主回收。
109年8月7日 FDA藥字第1096812836號(食藥署藥品組)
胃治潰膜衣錠３００公絲（鹽酸雷尼得定） VESYCA FILM COATED TABLETS 300MG (RANITIDINE HYDROCHLORIDE) 2
許可證:衛署藥製字第038710號 · 公告日期:2020/08/18
批號:效期內全批號
廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函，暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑，並自主回收。
109年8月14日 FDA藥字第1096813190號(食藥署藥品組)
固胃治潰膜衣錠GASWELL FILM COATED TABLETS 2
許可證:衛署藥製字第047052號 · 公告日期:2020/08/18
批號:效期內全批號
廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函，暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑，並自主回收。
109年8月14日 FDA藥字第1096813190號(食藥署藥品組)
"信東" 利爾錠膜衣錠１５０公絲 RANIDINE F.C.TAB. (RANITIDINE) "S.T." 2
許可證:衛署藥製字第031194號 · 公告日期:2020/07/30
批號:6CA0786、6CA2754、6OM2283、6OK1344、6OK1345、6OK1346、6OK1447、6PB2680、6PB2681、6PB2682、6PB2683、6PB2684、6PB2685、6PB2686、6PB2687、
廠商主動通報，為保障民眾用藥安全自主下架回收效期內之批號藥品。
109年7月30日 FDA藥字第1090020985號(食藥署藥品組)
吉適治潰定日一膜衣錠300毫克 Culcer DAILY F.C. Tablet 300mg 2
許可證:衛署藥製字第032918號 · 公告日期:2020/07/30
批號:1K9333
廠商主動通報，為保障民眾用藥安全自主下架回收效期內之批號藥品。
109年7月30日 FDA藥字第1090021815號(食藥署藥品組)
"衛達"胃達舒膜衣錠３００公絲（雷尼得定）WEIDOS F.C. TABLET 300MG "WEIDAR" (RANITIDINE) 2
許可證:衛署藥製字第037991號 · 公告日期:2020/07/30
批號:831010、831110、831210、917002、917102、941004、941104、939007、939107、942009、942109、937112、027003；共13批
廠商主動通報，為保障民眾用藥安全自主下架回收效期內之批號藥品。
109年7月30日 FDA藥字第1090021334號(食藥署藥品組)
"衛達"胃達舒膜衣錠１５０公絲（雷尼得定）WEIDOS F.C. TABLETS 150MG "WEIDAR" (RANITIDINE) 2
許可證:衛署藥製字第039217號 · 公告日期:2020/07/30
批號:831012、831112、933002、933102、940004、940104、940007、940107、943009、943109、028003；共11批
廠商主動通報，為保障民眾用藥安全自主下架回收效期內之批號藥品。
109年7月30日 FDA藥字第1090021334號(食藥署藥品組)
胃潰安膜衣錠75毫克 KOWECAN F.C.TABLETS 75MG 2
許可證:衛署藥製字第044596號 · 公告日期:2020/07/30
批號:6CO1654、6PC2848
廠商主動通報，為保障民眾用藥安全自主下架回收效期內之批號藥品。
109年7月30日 FDA藥字第1090020985號(食藥署藥品組)
〝台裕〞咳痰寧膠囊 COTENIN CAPSULES "TAI YU" 2
許可證:衛署藥製字第044267號 · 公告日期:2020/07/27
批號:SH3107、TA2409、TD1107、TG3005
廠商主動通報，案內批號藥品於第24個月持續安定性試驗發現主成分LYSOZYME CHLORIDE含量趨近於原核准規格下限
109年7月16日 FDA藥字第1091407469號(食藥署藥品組)
迷你寧鼻腔噴霧劑１０ＵＧ／ＤＯＳＥ MINIRIN NASAL SPRAY 10 UG/DOSE 2
許可證:衛署藥輸字第021874號 · 公告日期:2020/07/27
批號:P11328F、P11328M、P11328V、P12162H、P15641L、P15641M、P16790N、P16790T、P17633V、R12631N、R12631T、R14347K、R14347N及S10152L；共14批
廠商主動通報，案內批號藥品其藥瓶與泵浦間緊密度不足
109年7月13日 FDA藥字第1091407329號(食藥署藥品組)
"信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升 Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine) 2
許可證:衛署藥製字第047551號 · 公告日期:2020/07/22
批號:2CA1178、2CC1845、2CH2836、2CK0949、2CO1387、2CO2833、2CP2266、2MT2677、2OA1234、2OB0249、2OC2235、2OC3046、2OD1038、2OH1962、2OK2251、
藥品有結晶沉澱情形
109年7月10日 FDA藥字第1091407163號(食藥署藥品組)
弗痛腸溶錠25毫克(待克菲那) 第二級
許可證:衛署藥製字第026256號 · 公告日期:2020/06/18
批號:FD1802
含量測定及崩散度試驗結果未能符合規格。
109年6月 日 FDA品字第1091103679號(監管組)
“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏 Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston” 2
許可證:衛署藥製字第052555號 · 公告日期:2020/06/15
批號:TET19020、TET19040、TET19041共3批
藥膏顏色有顯著變化
109年6月3日 FDA藥字第1091405808號(食藥署藥品組)
"台灣大塚"莎林生理食鹽水(沖洗液) Normal saline solution"TWOP" 2
許可證:衛署藥製字第049468號 · 公告日期:2020/06/09
批號:S9J72
廠商主動通報，案內批號藥品有異物混入之情形
109年6月3日 FDA藥字第1091405813號(食藥署藥品組)
利怕蚊液200毫克/毫升 第二級
許可證:衛署藥製字第040890號 · 公告日期:2020/05/29
批號:R09801
製造廠無法即時執行安定性試驗，廠商自主回收。
109年5月29日FDA品字第1091103198號(監管組)
悠悠藥膏 第二級
許可證:衛署藥製字第043251號 · 公告日期:2020/05/29
批號:U015011
製造廠不展延製造許可，未能即時執行安定性試驗。
109年5月29日FDA品字第1091103198號(監管組)
喜華膜衣錠250公絲 CEFLOUR FILM COATED TABLETS 250MG 2
許可證:衛署藥製字第045671號 · 公告日期:2020/05/21
批號:CUT25M004、CUT25M005、CUT25M006共3批
疑似混有其他產品
109年5月13日 FDA藥字第1090013292號(食藥署藥品組)
"信隆" 優利鐵膠囊 第二級
許可證:衛署藥製字第047050號 · 公告日期:2020/05/20
批號:6151171
含量測定結果未能符合規格。
109年5月14日衛授食字第1091102886號(監管組)
悠悠香港腳藥粉 第二級
許可證:衛署藥製字第042871號 · 公告日期:2020/05/13
批號:U035012、U035022、U035032
製造廠不展延製造許可，未繼續執行安定性試驗。
109年5月11日FDA品字第1091102589號(監管組)
悠悠香港腳脫那黴外用噴液1% 第二級
許可證:衛署藥製字第044618號 · 公告日期:2020/05/13
批號:U06801
製造廠不展延製造許可，未繼續執行安定性試驗。
109年5月11日FDA品字第1091102589號(監管組)
"信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine) 2
許可證:衛署藥製字第047551號 · 公告日期:2020/05/12
批號:2PS1838、2PH2940、2PK3136、2PA1255、2PC2437、2PP1394、2MM1672
藥品有結晶沉澱情形
109年5月7日 FDA藥字第1091404657號(食藥署藥品組)
"克能達" 舒敏長效錠劑 TRAMAL RETARD 100MG 2
許可證:衛署藥輸字第021840號 · 公告日期:2020/05/12
批號:536P05
廠商主動通報，案內批號藥品因鋁箔印刷異常可能造成標示不清
109年4月29日 FDA藥字第1091404374號(食藥署藥品組)
"永豐"芐基青黴素鈉注射劑 PENICILLIN G SODIUM INJECTION "Y.F."
許可證:衛署藥製字第015845號 · 公告日期:2020/03/24
批號: 批號055A16A至055A28A，共13批
疑似有異物混入之情形
109年3月23日 FDA藥字第1090004850號(食藥署藥品組)
"強生" 易利淨持續釋放膠囊0.2毫克 ELEGANT S.R. CAPSULES 0.2mg "JOHNSON" 2
許可證:衛署藥製字第048637號 · 公告日期:2020/03/24
批號:AGO039、AGO040、AGP023、AGP024、AGQ019、AGQ020、AGQ021、AGR010、AGR011、AGS052、AGS053、AGS054、AGT059、AGU007、AGU008、AGV013、AGV014、A
廠商主動通報，案內批號藥品可能有溶離度不符合原核准規格情形
109年3月11日 FDA藥字第1091402201號(食藥署藥品組)
輔美康注射劑80毫克 Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injection 2
許可證:衛署藥輸字第025882號 · 公告日期:2020/03/09
批號:R12243G、R12246G、R14364F
因原料遭到silicone oil汙染，經廠商評估後自行回收案內批號藥品。
109年2月27日 FDA藥字第1096005269號(食藥署藥品組)
輔美康注射劑120毫克 Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injection 2
許可證:衛署藥輸字第025883號 · 公告日期:2020/03/09
批號:R12671M
因原料遭到silicone oil汙染，經廠商評估後自行回收案內批號藥品。
109年2月27日 FDA藥字第1096005269號(食藥署藥品組)
沛麗婷膜衣錠10毫克 BELVIQ F.C. Tablets 10mg 2
許可證:衛部藥輸字第027218號 · 公告日期:2020/03/03
批號:1737F270、1745F626、1810F286、1810F288、1810F289、1829F144、1844F788、1848F991、1901F154；共9批
廠商說明因案內藥品疑有致癌疑慮，故配合原廠啟動回收。
109年2月26日 FDA藥字第1096802688號(食藥署藥品組)
脂必妥膜衣錠2毫克 PITAVOL F.C.TABLETS 2MG 2
許可證:衛部藥製字第058078號 · 公告日期:2020/02/27
批號:83A01T、83A02T、83A03T、83A04T、83A23T、83A24T、83B45T、83A46T、83A47T、83A48T、83A49T、85A01T、85A02T、85A03T、85A04T、85A05T、85A06T、8
廠商主動通報，案內批號藥品於持續安定性試驗發現不純物含量不符合原核准規格。
109年2月20日 FDA藥字第1090004511號(食藥署藥品組)
癬寶軟膏 Calpobet Ointment 2
許可證:衛部藥製字第058367號 · 公告日期:2020/02/27
批號:J1103、J1153、J1174
廠商主動通報，案內批號藥品於安定性試驗發現不純物含量不符合原核准規格。
109年2月21日 FDA藥字第1096004510號(食藥署藥品組)
"強生" 易利淨持續釋放膠囊0.2毫克 ELEGANT S.R. CAPSULES 0.2mg "JOHNSON" 2
許可證:衛署藥製字第048637號 · 公告日期:2020/02/11
批號:AIN050
藥品經檢驗，發現溶離度試驗結果不符合原核准規格
109年2月5日 FDA藥字第1091400988號(食藥署藥品組)
"優生"速克糖錠 2 毫克Supernide Tablets 2mg "YuSheng" 第二級
許可證:衛署藥製字第049532號 · 公告日期:2020/01/16
批號:GL63、H765、H766
含量測定結果接近規格下限。
109年1月14日FDA品字第1091100253號。(食藥署監管組)
"皇佳"立爽錠（來縮酵素）REASON TABLETS (LYSOZYME) "ROYAL" 2
許可證:衛署藥製字第022557號 · 公告日期:2020/01/02
批號:R1K90
有混入其他藥品之情形。
108年12月17日 FDA藥字第1081412797號(食藥署藥品組)
"百特" 克里密絲輸注液（Ｎ９Ｇ１５Ｅ）"BAXTER" CLINIMIX N9G15E SOLUTION FOR INFUSION 2
許可證:衛署藥輸字第023224號 · 公告日期:2020/01/02
批號:19A30BS
客戶反應藥品滲漏之情形有增加趨勢。
108年12月18日 FDA藥字第1086038278號(食藥署藥品組)
"優良"優凡可注射劑５００毫克、１公克（汎克黴素）U-VANCO INJECTION 500MG 1GM"U-LIANG"(VANCOMYCIN) 2
許可證:衛署藥製字第041443號 · 公告日期:2019/12/20
批號:UG0505
接獲不良品通報，案內藥品批號UG0505有異物混入之情形，經廠商評估自行回收案內批號藥品。
108年12月11日 FDA藥字第1086037568(食藥署藥品組)
益康錠40毫克ECON TABLETS 40MG 第二級
許可證:衛署藥製字第012955號 · 公告日期:2019/12/17
批號:3030172、3170173、3180171、3180172、3230171、3230172、3240171、3240173、3080273、3090273、3170273、3180271、3180272、3220271、3220272、
崩散度試驗結果未能符合規格。
108年12月16日FDA品字第1081106984號。(食藥署監管組)
心達舒錠 10 毫克 TRITACE 10MG TABLETS 2
許可證:衛署藥輸字第023603號 · 公告日期:2019/12/16
批號:U322
接獲藥品不良品通報，案內藥品批號U322有異物混入之情形，經廠商評估後回收案內批號藥品。
108年12月10日 FDA藥字第1086037332 號(食藥署藥品組)
益康錠40毫克ECON TABLETS 40MG 第二級
許可證:衛署藥製字第012955號 · 公告日期:2019/11/29
批號:3210472、3240471、3160671、3160672、3190671、3200672、3210671、3260671、3110771、3110772
崩散度試驗結果未能符合規格。
108年11月27日FDA品字第1081106599號。(食藥署監管組)
"衛達" 來克胰錠８０公絲（葛立克拉） DICLAZIDE TABLETS 80MG "WEIDAR" (GLICLAZIDE) 2
許可證:衛署藥製字第029337號 · 公告日期:2019/11/29
批號:705001、739009、816004
廠商來函說明案內藥品因溶離度試驗不符規格，故自主啟動回收。
108年11月19日 FDA藥字第1080033091號 (食藥署藥品組)
快如妥錠10毫克 Glufast tablet 10mg 2
許可證:衛署藥製字第052337號 · 公告日期:2019/11/13
批號:G031109
廠商主動通報，案內批號藥品於第18個月持續安定性試驗發現主成分含量低於原核准規格
108年11月7日 FDA藥字第1081411417 (食藥署藥品組)
"優生"速克糖錠 2 毫克Supernide Tablets 2mg "YuSheng" 第二級
許可證:衛署藥製字第049532號 · 公告日期:2019/11/06
批號:GL62、GL64、H191、H192、H193、HK13
含量測定結果未能符合規格。
108年11月5日 FDA品字第1081106054號。(食藥署監管組)
百肯膜衣錠 10 毫克Biocor Film Coated Tablets 10 mg 2
許可證:衛署藥製字第049623號 · 公告日期:2019/11/05
批號:AGE441、AGE451、AGE461、AHC491、AHC501、AHF781；共6批
廠商主動通報，案內批號藥品錠劑外觀有破裂情形。
108年10月29日 FDA藥字第1080030492 (食藥署藥品組)
"健喬" 紅黴素眼藥膏 0.5%ERYTHROMYCIN OPHTHALMIC OINTMENT 0.5% "SYNMOSA" 第二級
許可證:衛署藥製字第047370號 · 公告日期:2019/11/04
批號:UR006、UR009、VA002、VA005、VB003、VB005、VD014、VD015、VD016、VE002、VE009、VE010、VE013
安定性試驗之含量測定結果偏離規格及趨近規格下限。
108年11月1日 FDA品字第1081105967號。(食藥署監管組)
"信東" 利爾錠膜衣錠１５０公絲 RANIDINE F.C.TAB. (RANITIDINE) "S.T." 2
許可證:衛署藥製字第031194號 · 公告日期:2019/10/25
批號:6AC1952、6AC1953、6AC2054、6AC2055、6AC2056、6AC2057、6AO1466、6AO1467、6AO1468、6AO1469、6AO1470、6AO1472、6CB1439、6CB1440、6CB1441、
案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故本署要求啟動藥品回收作業。
108年10月18日 FDA藥字第1086814777號(食藥署藥品組)
胃治潰注射液２５公絲/公撮（雷尼得定） VESYCA INJECTION 25MG/ML (RANITIDINE) 2
許可證:衛署藥製字第031327號 · 公告日期:2019/10/25
批號:VCI K002、VCI I005、VCIJ001、VCI J003
廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故自主下架回收。
108年10月18日 FDA藥字第1081410756號(食藥署藥品組)
潰特得膜衣錠１５０公絲（鹽酸雷尼得定） ULSAFE F.C.TABLETS 150MG(RANITIDINE HYDROCHLORIDE) 2
許可證:衛署藥製字第031535號 · 公告日期:2019/10/25
批號:G197O1、G197O2、G047D1、G047D2、G047D3、G09811、G09812、G09813、G23821、G23822、G23823、G20831、G20832、G20833及G10841；共15批
廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故自主下架回收。
108年10月18日 FDA藥字第1081410733號(食藥署藥品組)
"培力"胃佳寧錠150毫克 WEICHILIN TABLETS 150MG 2
許可證:衛署藥製字第032367號 · 公告日期:2019/10/25
批號:017011、017012、017013、017014、017015、018001、018002、018003、018004、018005、018006、019001、019002、019003、019004；共15批
因未於期限內提供未受NDMA汙染之相關佐證資料，故本署要求啟動藥品回收作業。
108年10月18日 FDA藥字第1081410744號(食藥署藥品組)
胃治潰膜衣錠１５０毫克（鹽酸雷尼得定） VESYCA FILM COATED TABLETS 150MG (RANITIDINE HYDROCHLORIDE) 2
許可證:衛署藥製字第032648號 · 公告日期:2019/10/25
批號:VCT K011、VCT K012、VCT K013、VCT K014、VCT K015、VCT K016；共6批
廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故自主下架回收。
108年10月18日 FDA藥字第1081410756號(食藥署藥品組)
吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克 Culcer DAILY F.C. Tablet 300mg 2
許可證:衛署藥製字第032918號 · 公告日期:2019/10/25
批號:全批號
廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，故自主下架回收。
108年10月18日 FDA藥字第1086814779號(食藥署藥品組)
佳得胃１０公絲注射液（雷尼得定） GETWAY 10MG INJ. (RANITIDINE) 2
許可證:衛署藥製字第033474號 · 公告日期:2019/10/25
批號:GEIA11
廠商主動通報，依案內批號製劑所使用之原料藥其NDMA檢驗結果，自主下架回收。
108年10月18日 FDA藥字第1086814728號(食藥署藥品組)
"大豐"善待胃注射液１０毫克/毫升 SONTAC INJECTION 10MG/ML "T.F." 2
許可證:衛署藥製字第035488號 · 公告日期:2019/10/25
批號:6197202、7197201、7197202、8197201、9197201
廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故自主下架回收。
108年10月18日 FDA藥字第1080029825號(食藥署藥品組)
"衛達"胃達舒膜衣錠３００公絲（雷尼得定） WEIDOS F.C. TABLET 300MG "WEIDAR" (RANITIDINE) 2
許可證:衛署藥製字第037991號 · 公告日期:2019/10/25
批號:711010、711110、814001、814101、807004、807104、810006、810106、817008、817108；10批
廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故自主下架回收。
108年10月18日 FDA藥字第1086814728號(食藥署藥品組)
佳得胃注射液25毫克/毫升（雷尼得定） GETWAY INJECTION 25 MG/ML (RANITIDINE) 2
許可證:衛署藥製字第038053號 · 公告日期:2019/10/25
批號:GEHA06、GEHA07
廠商主動通報，依案內批號製劑所使用之原料藥其NDMA檢驗結果，自主下架回收。
108年10月18日 FDA藥字第1086814728號(食藥署藥品組)
"衛達"胃達舒膜衣錠１５０公絲（雷尼得定） WEIDOS F.C. TABLETS 150MG "WEIDAR" (RANITIDINE) 2
許可證:衛署藥製字第039217號 · 公告日期:2019/10/25
批號:605012、605112、728002、728102、715004、715104、711008、711108、722012、722112、815002、815102、816005、816105、829006、810008、810108；共
廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故自主下架回收。
108年10月18日 FDA藥字第1086814728號(食藥署藥品組)
胃潰安膜衣錠75毫克 KOWECAN F.C.TABLETS 75MG 2
許可證:衛署藥製字第044596號 · 公告日期:2019/10/25
批號:6AC1950、6CB1337、6CB1338、6CO1653、6OT2750、6OT2751、6PB2574、6PB2575；共8批
案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故本署要求啟動藥品回收作業。
108年10月18日 FDA藥字第1086814777號(食藥署藥品組)
固胃治潰膜衣錠 GASWELL FILM COATED TABLETS 2
許可證:衛署藥製字第047052號 · 公告日期:2019/10/25
批號:VCT7 K005、VCT7 K006
廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故自主下架回收。
108年10月18日 FDA藥字第1081410756號(食藥署藥品組)
"永吉"益心膠囊１０公絲（悠卡諾）ERCIN CAPSULES 10MG (UBIDECARENONE) "YUNG CHI" 第二級
許可證:衛署藥製字第040639號 · 公告日期:2019/10/18
批號:ECC-1733
成品檢驗之含量均一度測定結果與規格不符。
108年10月14日FDA品字第1081105561號(食藥署監管組)。
"福元"秋水仙鹼錠 0.5毫克 Colchicine Tablets 0.5mg "F.Y." 第二級
許可證:衛署藥製字第048749號 · 公告日期:2019/09/23
批號:CCE802
製程中執行重處理作業未經完整評估，產品品質有疑慮。
108年9月18日FDA品字第1081105100號。(食藥署監管組)
"永吉"益心膠囊10公絲（悠卡諾）ERCIN CAPSULES 10MG (UBIDECARENONE) "YUNG CHI" 第二級
許可證:衛署藥製字第040639號 · 公告日期:2019/09/18
批號:ECC-1605、ECC-1606、ECC-1607、ECC-1608、ECC-1609、ECC-1610、ECC-1611、ECC-1612、ECC-1613、ECC-1614、ECC-1725
持續安定性之含量測定結果與規格不符。
108年9月16日FDA品字第1081105009號。(食藥署監管組)
"永吉"助胃康錠SWEICON TABLETS "YUNG CHI" 第二級
許可證:衛署藥製字第003773號 · 公告日期:2019/09/09
批號:SWT-1702、SWT-1703、SWT-1704、SWT-1705、SWT-1706、SWT-1707、SWT-1708、SWT-1709
部分成品檢驗項目未執行檢驗即予放行。
108年9月6日FDA品字第1081104874號。(食藥署監管組)
胃得健錠４００公絲（希每得定）WERGEN TABLETS 400MG (CIMETIDINE) "YUNG CHI" 第二級
許可證:衛署藥製字第038088號 · 公告日期:2019/09/09
批號:WGT41612
重量差異測定結果與規格不符。
108年9月6日FDA品字第1081104874號。(食藥署監管組)
"新喜" 抑咳錠20毫克（伊普拉辛隆） 第二級
許可證:衛署藥製字第026280號 · 公告日期:2019/07/31
批號:GF1081
第24個月安定性試驗結果外觀變色，與原核准規格不符。
108年7月31日衛授食字第1081103805號。(品質監督管理組)
悠利膚軟膏 第二級
許可證:衛署藥製字第030509號 · 公告日期:2019/07/03
批號:全批號
廠商主動回收。
108年7月3日FDA品字第1081103578號。(品質監督管理組)
雪克定注射劑（西華定）CEKODIN-A INJECTION (CEPHRADINE) 2
許可證:衛署藥製字第039684號 · 公告日期:2019/06/28
批號:CDHA27
接獲藥品不良品通報，案內藥品批號CDHA27有顏色異常、結塊之情形，經廠商初步調查發現可能係藥粉受潮所引起，故評估自行回收案內批號藥品。
108年6月24日 FDA藥字第1081406492號(食藥署藥品組)
易可舒乳膏 ECOSONE CREAM "BOWLIN" 2
許可證:衛署藥製字第023662號 · 公告日期:2019/06/25
批號:053-1510及053-1601
廠商主動通報，案內批號藥品於第40個月安定性試驗結果發現主成分(TRIAMCINOLONE ACETONIDE)含量低於原核准規格
108年6月13日 FDA藥字第1080016649號(食藥署藥品組)
"壽元"健達黴素注射液40毫克/毫升(紫菌素)Gentamycin Injection 40mg/mL "S.Y." (Gentamycin) 2
許可證:衛署藥製字第032263號 · 公告日期:2019/06/25
批號:710062
接獲藥品不良品通報，案內藥品批號710062有異物混入之情形，經廠商初步調查發現該異物可能為藥液碳化後產生之物質，故評估自行回收案內批號藥品。
108年6月19日 FDA藥字第1080017676號(食藥署藥品組)
擴潔殺菌液2% 2
許可證:衛署藥製字第056808號 · 公告日期:2019/06/25
批號:0001、0002、0003、0004及0005
接獲藥品不良品通報，案內外用藥品批號0001、0002、0003、0004及0005有白色懸浮物之情形，經廠商初步調查該異物可能為主成分結晶析出，評估後自行回收案內批號藥品。
108年6月21日 FDA藥字第1081406425號(食藥署藥品組)
癒胃康凍晶注射劑40毫克Esomelone Powder for Solution for Injection / Infusion 40mg 2
許可證:衛部藥製字第058196號 · 公告日期:2019/06/06
批號:L001
接獲藥品不良品通報，案內藥品批號L001有異物混入之情形，經廠商調查發現該異物為玻璃碎片，故評估自行回收案內批號藥品。
108年6月3日 FDA藥字第1080015969號(食藥署藥品組)
善得明眼藥水 SALUTE OPHTHALMIC SOLUTION 2
許可證:衛署藥製字第046899號 · 公告日期:2019/05/14
批號:UK008、UK016、VA023、VD005及VE005
廠商主動通報，案內批號藥品於安定性試驗結果發現主成分(TETRAHYDROZOLINE HCL)含量低於原核准規格
108年5月2日 FDA藥字第1086012855號(食藥署藥品組)
"國嘉"濾糖素錠500毫克 Lvtangsu Tablets 500mg "KOJAR" 第二級
許可證:衛署藥製字第052485號 · 公告日期:2019/05/14
批號:BH004
產品含量測定結果與規格不符。
108年5月10日FDA風字第1081102567號(食藥署風管組)
"大裕" 三支雨傘標友露安液 YULUAN SOLUTION "DAIYU" 2
許可證:衛署藥製字第045350號 · 公告日期:2019/04/29
批號:17003V
廠商主動通報，案內批號藥品於長期安定性試驗第18個月試驗結果發現主成分(CHLORPHENIRAMINE MALEATE)含量低於原核准規格
108年4月25日 FDA藥字第1081404271號(食藥署藥品組)
壓寧悅膜衣錠 50/12.5 毫克 Hysartan F.C. Tablets 50/12.5 mg 1
許可證:衛署藥製字第048757號 · 公告日期:2019/03/22
批號:150532、150533、150534、150725、150726、150727、150845、150846、150847、150910、150911、150912、160325、160326、160327、160612、160613、1
案內批號藥品使用之部分原料藥經檢驗含有不純物「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸（NMBA）」
108年3月22日 FDA藥字第1081402805號(食藥署藥品組)
新一點靈Ｂ１２眼藥水 NEW 1-TEN-RIN B12 2
許可證:內衛藥製字第016863號 · 公告日期:2019/03/20
批號:ITR17005、ITR17006、ITR17008、ITR17009、ITR17010、ITR17011、ITR17012、ITR17013、ITR17014、ITR17015、ITR17016、ITR17017、ITR17018、ITR
廠商主動通報，案內批號藥品於第9個月安定性試驗結果發現主成分(CHLORPHENIRAMINE MALEATE)含量低於原核准規格
108年3月18日 FDA藥字第1080007350號(食藥署藥品組)
"溫士頓" 視寧點眼液 SERENE OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON" 2
許可證:衛署藥製字第043496號 · 公告日期:2019/03/20
批號:SER16002、SER16003、SER16006、SER16007、SER16009、SER16010、SER16012、SER16013、SER16014、SER17004、SER17005、SER17007、SER17008、SER
廠商主動通報，案內批號藥品於第36個月持續安定性試驗發現主成分DEXAMETHASONE PHOSPHATE不符原核准規格
108年3月7日 FDA藥字第1080006227C號(食藥署藥品組)
康立膚軟膏2% CONLIFU OINTMENT 2% 2
許可證:衛署藥製字第046101號 · 公告日期:2019/03/20
批號:CON17002、CON17003、CON17004、CON18001、CON18002、CON18003及CON18004
廠商主動通報，案內批號藥品於第20至26個月持續安定性試驗發現主成分FUSIDATE SODIUM含量低於原核准規格
108年3月7日 FDA藥字第1080006227A號(食藥署藥品組)
善得明眼藥水 SALUTE OPHTHALMIC SOLUTION 2
許可證:衛署藥製字第046899號 · 公告日期:2019/03/20
批號:UC011、UH002及VA012
廠商主動通報，案內批號藥品於第6個月安定性試驗結果發現主成分(TETRAHYDROZOLINE HCL)含量低於原核准規格
108年3月11日 FDA藥字第1080006543號(食藥署藥品組)
安敏易眼藥水 Alminto Eye Drops 2
許可證:衛署藥製字第048389號 · 公告日期:2019/03/20
批號:VA001
廠商主動通報，案內批號藥品於第12個月安定性試驗結果發現主成分(ANTAZOLINE PHOSPHATE)含量低於原核准規格
108年3月7日 FDA藥字第1080006058號(食藥署藥品組)
"溫士頓"維他命A眼藥膏 Vitamin A Eye Ointment "Winston" 2
許可證:衛部藥製字第059018號 · 公告日期:2019/03/20
批號:VAE17006、VAE17007、VAE17008、VAE17009、VAE17010、VAE17011、VAE17012、VAE17013、VAE17014、VAE17015、VAE17016、VAE17017、VAE17018、VAE
廠商主動通報，案內批號藥品因原料藥成分及原料藥製成之標準品產生降解情形，導致成品主成分VITAMIN A WATER MISCIBLE含量低於原核准規格
108年3月7日 FDA藥字第1080006227B號(食藥署藥品組)
"景德"紅黴素眼藥膏 0.5% ERYTHROMYCIN OPHTHALMIC OINTMENT 0.5% "KINGDOM" 第二級
許可證:衛署藥製字第047370號 · 公告日期:2019/03/04
批號:UF010
產品含量測定結果與規格不符。
108年3月4日FDA風字第1081101220號(食藥署風管組)
可德壓悅膠囊 80/12.5 毫克 Co-Daianxo Capsules 80/12.5mg 1
許可證:衛署藥製字第057153號 · 公告日期:2019/02/27
批號:170329、170330、170551、180392、180393及180394
廠商主動通報，案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物
107年2月27日 FDA藥字第1081401808號(食藥署藥品組)
易德壓悅膜衣錠5/80毫克 Am-Daianxo F.C. Tablets 5/80mg 1
許可證:衛署藥製字第057797號 · 公告日期:2019/02/27
批號:160945、160946、160947、170435、170436、170437、170438、170439、170440、170554、170555、170556、170649、170650、170651、170652、170653、1
廠商主動通報，案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物
107年2月27日 FDA藥字第1081401921號(食藥署藥品組)
德壓悅膜衣錠160毫克 Daianxo F.C. Tablets 160mg 1
許可證:衛部藥製字第058090號 · 公告日期:2019/02/27
批號:180212、180213及180460
廠商主動通報，案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物
107年2月27日 FDA藥字第1081401808號(食藥署藥品組)
"利達"益博炎錠400毫克(伊普) Ibufen Tablets 400mg "LITA" (Ibuprofen) 2
許可證:衛署藥製字第039277號 · 公告日期:2019/02/15
批號:PUT001、PUT002及PUT003
廠商主動通報，案內批號藥品於第6個月安定性試驗結果發現類緣物質含量超出原核准規格
108年2月1日 FDA藥字第1080003457號(食藥署藥品組)
"景德" 定壓寧膠囊80毫克 DISARTAN CAPSULES 80MG "KINGDOM"(VALSARTAN) 1
許可證:衛署藥製字第046661號 · 公告日期:2019/02/15
批號:AGR098及AGW118
案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物
108年2月15日 FDA藥字第1081401463號(食藥署藥品組)
衛欣保膜衣錠160毫克 Vaks F.C. Tablets 160mg 1
許可證:衛部藥製字第058170號 · 公告日期:2019/02/15
批號:B22371
廠商主動通報，案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物
108年2月15日 FDA藥字第1081401444號(食藥署藥品組)
衛欣保膜衣錠80毫克 Vaks F.C. Tablets 80mg 1
許可證:衛部藥製字第058190號 · 公告日期:2019/02/15
批號:B26541及B24691
廠商主動通報，案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物
108年2月15日 FDA藥字第1081401444號(食藥署藥品組)
悠利膚軟膏 第二級
許可證:衛署藥製字第030509號 · 公告日期:2019/02/14
批號:A01A、B08B
經廠內檢驗發現主成分Betamethasone(17-valerate)含量測定結果未能符合規格，公司主動回收。
108年2月13日FDA風字第1081100903號。(食藥署監管組)
賜眼康點眼液"溫士頓"SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON" 第二級
許可證:衛署藥製字第043619號 · 公告日期:2019/02/14
批號:SEN18007
現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。
108年2月13日FDA風字第1081100846號。(食藥署監管組)
"溫士頓" 好視多眼用懸浮液0.2公絲/公撮 、 FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 0.2MG/ML "WINSTON" 第二級
許可證:衛署藥製字第045145號 · 公告日期:2019/02/14
批號:FN-18024
現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。
108年2月13日FDA風字第1081100846號。(食藥署監管組)
悠利膚軟膏 U. LIFU OINTMENT 2
許可證:衛署藥製字第030509號 · 公告日期:2019/01/10
批號:B08A
藥品經檢驗，主成分BETAMETHASONE含量不符合原核准規格
107年12月24日 FDA藥字第1071410970號(食藥署藥品組)
"羅得" 賜連乳膏 QUADRUPLE CREAM "ROOT" 2
許可證:衛署藥製字第040037號 · 公告日期:2019/01/10
批號:GV-43-27
藥品經檢驗，主成分BETAMETHASONE含量不符合原核准規格
107年12月25日 FDA藥字第1071411037號(食藥署藥品組)
"十全"謳胃錠10毫克 OU-WEY TABLETS 10MG "S.C." 第二級
許可證:衛署藥製字第045281號 · 公告日期:2019/01/04
批號:82191、82201
製程偏差無法確認品質無疑慮。
108年1月4日FDA風字第1070043541號(風險管理組)
"十全"利降脂膜衣錠10毫克 Rosulator F.C. Tablets 10mg "S.C." 第二級
許可證:衛署藥製字第057940號 · 公告日期:2019/01/04
批號:83103、84403、86801
製程偏差無法確認品質無疑慮。
108年1月4日FDA風字第1070043541號(風險管理組)
”聯邦”比斯拉脫膠囊 120 毫克 Visrrat capsules 120mg“Union” 2
許可證:衛署藥製字第050155號 · 公告日期:2018/12/27
批號:75A06T、76A13T及76A23T
廠商主動通報，案內藥品批號75A06T於第12個月持續安定性試驗發現溶離度不符原核准規格，故啟動回收同一時期製造之批號
107年12月13日 FDA藥字第1070041905號(食藥署藥品組)
脈莎平膜衣錠 50 毫克 Cosar F.C. Tablets 50 mg 1
許可證:衛署藥製字第055950號 · 公告日期:2018/12/27
批號:511193、601083、601233、601243、606193、607023、607033、609173、610013、610023及702043
廠商主動通報，案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）不純物
107年12月27日 FDA藥字第1071411172號(食藥署藥品組)
新一點靈B12眼藥水NEW 1-TEN-RIN B12 第二級
許可證:內衛藥製字第016863號 · 公告日期:2018/12/10
批號:ITR17002、ITR17007、ITR18003
案內批號藥品檢出前批產品成分殘留，或現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。
107年12月10日FDA風字第1070040576C號(風險管理組)
"溫士頓"溫美眼眼藥水 WINMEGEN OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON" 第二級
許可證:衛署藥製字第019904號 · 公告日期:2018/12/10
批號:WNM17002
現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。
107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)
佳必得點眼液 GARABETA EYE DROPS "WINSTON" 第二級
許可證:衛署藥製字第029760號 · 公告日期:2018/12/10
批號:GA-16003
案內批號藥品檢出前批產品成分殘留。
107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)
百福眼藥水０．３％（泰百黴素）〝溫士頓〞BIOMICIN OPHTHALMIC SOLUTION 0.3% "WINSTON" 第二級
許可證:衛署藥製字第042823號 · 公告日期:2018/12/10
批號:BI-16001
現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。
107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)
"溫士頓" 視寧點眼液 SERENE OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON" 第二級
許可證:衛署藥製字第043496號 · 公告日期:2018/12/10
批號:SER16004、SER16005、SER16008、SER16011、SER17001、SER17002、SER17003、SER17006、SER17009、SER17010、SER17011、SER17013、SER17016、SER
案內批號藥品檢出前批產品成分殘留，或現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。
107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)
賜眼康點眼液〝溫士頓〞SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON" 第二級
許可證:衛署藥製字第043619號 · 公告日期:2018/12/10
批號:SEN18002、SEN18004
現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。
107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)
"溫士頓" 好視多眼用懸浮液１公絲/公撮 FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML "WINSTON" 第二級
許可證:衛署藥製字第044167號 · 公告日期:2018/12/10
批號:FX-14005、FX-15001、FX-15006、FX-15009、FX-15010、FX-15011、FX-15014、FX-15020、FX-15024、FX-15025、FX-16005、FX-16008、FX-17002、FX-
案內批號藥品檢出前批產品成分殘留，或現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。
107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)
"溫士頓" 好視多眼用懸浮液０．２公絲／公撮 、 FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 0.2MG/ML "WINSTON" 第二級
許可證:衛署藥製字第045145號 · 公告日期:2018/12/10
批號:FN-16005、FN-16008、FN-16019、FN-16021、FN-17002、FN-17004、FN-17005、FN-17007、FN-17009、FN-17010、FN-17016、FN-17021、FN-17022、FN-
案內批號藥品檢出前批產品成分殘留，或現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。
107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)
"溫士頓" 視必康點眼液 SUBICAN OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON" 第二級
許可證:衛署藥製字第047398號 · 公告日期:2018/12/10
批號:SB-16001、SB-16002、SB-16003、SB-16005
現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。
107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)
樂舒敏點眼液 Rosumin Eye Drops 第二級
許可證:衛署藥製字第047990號 · 公告日期:2018/12/10
批號:RO-16005、RO-17004
現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。
107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)
舒視明點眼液 Sussmine Ophthalmic Solution 第二級
許可證:衛署藥製字第048061號 · 公告日期:2018/12/10
批號:SUS15002
現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。
107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)
宜剋菌點耳液0.3% Thamic Otic Solution 0.3% 第二級
許可證:衛署藥製字第048354號 · 公告日期:2018/12/10
批號:TH-17004
現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。
107年12月10日FDA風字第1070040576D號(風險管理組)
舒眼康眼用懸浮液 Fluzocon Eye Drops 第二級
許可證:衛署藥製字第049530號 · 公告日期:2018/12/10
批號:FZ-17001、FZ-17002
現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。
107年12月10日FDA風字第1070040576A號(風險管理組)
"中菱"必佳恩點眼液 Beca-N Eye Drops "C.R." 第二級
許可證:衛部藥製字第058636號 · 公告日期:2018/12/10
批號:BNE17001
案內批號藥品檢出前批產品成分殘留。
107年12月10日FDA風字第1070040576B號(風險管理組)
可必妥眼藥膏 Cotobra Ophthalmic Ointment 2
許可證:衛部藥製字第059013號 · 公告日期:2018/12/06
批號:COT17002
廠商主動通報，案內批號藥品於第9個月長期安定性試驗發現Tobramycin及Dexamethasone含量不符原核准規格
107年11月29日 FDA藥字第1070040325號(食藥署藥品組)
"美時" 因達脈持續性藥效錠1.5公絲 MILIX SR TABLETS 1.5MG "LOTUS" 2
許可證:衛署藥製字第046538號 · 公告日期:2018/11/29
批號:506205、506208、506221、506224、506226、506227、506228、506229、606207、606211、806205、806206、806208、806209共14批
廠商主動通報，案內藥品批號506224於第40個月持續安定性試驗發現溶離度不符合原核准規格，另針對放行時溶離數據>83%之13批藥品進行預防性回收
107年11月23日 FDA藥字第1071410108號(食藥署藥品組)
"優良" 安靜錠0.5毫克（樂耐平） ANXIEDIN TABLETS 0.5MG (LORAZEPAM) 2
許可證:衛署藥製字第024463號 · 公告日期:2018/11/22
批號:6P0021、6P0141、6P0151、6P0431、6P0441、6P0661及6P0671
廠商主動通報，案內批號藥品於第24個月持續安定性試驗發現Organic Impurities不符原核准規格
107年11月9日 FDA藥字第1070038396號(食藥署藥品組)
邁尼妥注射液２０％〝順華〞MANNITOL INJECTION 20% "SHUN HWA" 2
許可證:衛署藥製字第015561號 · 公告日期:2018/11/15
批號:612021
接獲藥品不良品通報，案內藥品有黑色異物混入之不良情形
107年10月31日 FDA藥字第1071409483號(食藥署藥品組)
平壓妥膜衣錠300毫克 Bestan 300mg film-coated Tablets 1
許可證:衛部藥製字第058235號 · 公告日期:2018/11/02
批號:AFJ021、AFL061、AFM021、AFM031、AGE031、AGE041、AGJ061、AGJ071、AGM031、AGM041、AHD071、AHD081及AHG031
廠商主動通報，案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）不純物
107年11月2日 FDA藥字第1071409570號(食藥署藥品組)
利甘平膜衣錠0.5毫克 Livepro F.C. Tablets 0.5mg 2
許可證:衛部藥製字第058091號 · 公告日期:2018/11/01
批號:AGJ141
廠商主動通報，案內批號藥品於第12個月持續安定性試驗發現不純物不符原核准規格
107年10月19日 FDA藥字第1070036004號(食藥署藥品組)
"台裕" 複方維他命Ｂ注射液 B-COMPLEX INJECTION "TAI YU" 2
許可證:衛署藥製字第014759號 · 公告日期:2018/10/11
批號:RL0905、RL1005、RL1507及SF0604
廠商主動通報，案內藥品於第6個月(批號RL1005及SF0604)及第10個月(批號RL0905及RL1507)持續安定性試驗發現主成分Thiamine HCl與Pyridoxine HCl含量低於原核准規格
107年10月5日 FDA藥字第1071408861號(食藥署藥品組)
"美時" 因達脈持續性藥效錠1.5公絲 MILIX SR TABLETS 1.5MG "LOTUS" 2
許可證:衛署藥製字第046538號 · 公告日期:2018/10/11
批號:506223
廠商主動通報，案內批號藥品於第36個月持續安定性試驗發現溶離度不符合原核准規格
107年9月26日 FDA藥字第1071408631號(食藥署藥品組)
傲迪適眼後段植入劑 Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg 2
許可證:衛署藥輸字第025360號 · 公告日期:2018/10/11
批號:E76745、E76943、E78726、E79157、E79467、E80405、E80567、E80787、E81344及E82127
案內批號藥品於產品內發現矽氧樹脂材質之異物，該異物來自注射器組件
107年9月28日 FDA藥字第1071408712號及107年10月2日 FDA藥字第1071408733號(食藥署藥品組)
"溫士頓" 好視多眼用懸浮液１公絲/公撮 FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML "WINSTON" 2
許可證:衛署藥製字第044167號 · 公告日期:2018/09/25
批號:FX-17020
案內批號藥品檢出未核准添加之Ofloxacin成分
107年9月25日 FDA藥字第1071407787號(食藥署藥品組)
易可舒乳膏 ECOSONE CREAM "BOWLIN" 2
許可證:衛署藥製字第023662號 · 公告日期:2018/09/20
批號:053-1413及053-1415
廠商主動通報，案內批號藥品經檢驗發現主成分Triamcinolone Acetonide含量不符合原核准規格
107年9月5日 FDA藥字第1070031455號(食藥署藥品組)
舒壓膜衣錠１００公絲（阿廷諾） STERMIN F.C. TABLETS 100MG (ATENOLOL) "S.T." 2
許可證:衛署藥製字第034359號 · 公告日期:2018/09/13
批號:6CS2234、6CK2863、6CO3043、6CP1861、6OB0376、6OB0377、6OB2643、6OD0279、6OD0280、6OD0281及6OD0282
廠商主動通報，案內批號藥品溶離度試驗不符合原核准規格
107年8月27日 FDA藥字第1071407818號(食藥署藥品組)
"溫士頓" 好視多眼用懸浮液１公絲/公撮 FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML "WINSTON" 1
許可證:衛署藥製字第044167號 · 公告日期:2018/09/13
批號:FX-17019
案內批號藥品檢出未核准添加之Tropicamide成分
107年09月13日 FDA藥字第1071408330號(食藥署藥品組)
"佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 RB-10"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252 2
許可證:衛署藥製字第047229號 · 公告日期:2018/09/13
批號:M7064... (為M7064批號之第3槽產品，3個點為第3槽)
接獲藥品不良品通報，案內藥品主成分Calcium Chloride Dihydrate、Magnesium Chloride Hexahydrate及Potassium Chloride 高於規格；Sodium Chloride及Acetic Acid Glacial 低於規格之不良情形
107年08月30日 FDA藥字第1071406069號(食藥署藥品組)
"麥迪森"得視隆眼藥水0.1% Desalone Eye Drops 0.1% "MEDICINE" 2
許可證:衛署藥製字第057904號 · 公告日期:2018/09/13
批號:5196903、5196904、5196B05、5196B06、5197601、5197602、5197A03及5197A04
廠商主動通報，案內藥品批號5197601於第12個月持續安定性試驗發現主成分Dexamethasone含量與規格不符
107年8月30日 FDA藥字第1070030652號(食藥署藥品組)
維士比液 2
許可證:衛署藥製字第004782號 · 公告日期:2018/08/15
批號:170525-1、170313-1
藥品第14、16個月之含量測定結果偏離規格，公司主動回收。
107年8月15日FDA風字第1071104916號。
舒壓膜衣錠１００公絲（阿廷諾） STERMIN F.C. TABLETS 100MG (ATENOLOL) "S.T." 2
許可證:衛署藥製字第034359號 · 公告日期:2018/08/02
批號:6CO3044
藥品經檢驗，發現溶離度試驗不符合原核准規格
107年7月23日 FDA藥字第1071406790號(食藥署藥品組)
“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克 Valsart Film coated Tablets 160mg“Standard”(Valsartan) 1
許可證:衛署藥製字第055557號 · 公告日期:2018/08/02
批號:TV070080-TV070083、TV070086-TV070087，共6批
廠商主動通報，使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物
107年08月02日 FDA藥字第1071407151號(食藥署藥品組)
“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克 Valsart Film coated Tablets 80mg“Standard”(Valsartan) 1
許可證:衛署藥製字第055585號 · 公告日期:2018/08/02
批號:TV060081-TV060082，共2批
廠商主動通報，使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物
107年08月02日 FDA藥字第1071407151號(食藥署藥品組)
得平壓膜衣錠5/80毫克 Asartan F.C. Tablets 5/80mg 1
許可證:衛部藥製字第058570號 · 公告日期:2018/08/02
批號:TA440009-TA440046，38批
廠商主動通報，使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物
107年08月02日 FDA藥字第1071407151號(食藥署藥品組)
利壓舒膜衣錠80/12.5毫克 Valsart-H F.C. Tablets 80/12.5mg 1
許可證:衛部藥製字第059809號 · 公告日期:2018/08/02
批號:TV080001-TV080003，共3批
廠商主動通報，使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物
107年08月02日 FDA藥字第1071407151號(食藥署藥品組)
"十全"淨痰膠囊３７５毫克（卡玻西典） JINTUM CAPSULES 375MG (S-CARBOXYMETHYLCYSTEINE) 2
許可證:衛署藥製字第026615號 · 公告日期:2018/07/12
批號:N002
廠商主動通報，案內批號藥品標示之許可證字號與原核准不符
107年7月5日 FDA藥字第1071406331號(食藥署藥品組)
益可膚乳膏 ECOFU CREAM 2
許可證:衛署藥製字第027166號 · 公告日期:2018/07/12
批號:D184
廠商主動通報，案內批號藥品於第48個月持續安定性試驗發現主成分Triamcinolone acetonide不符原核准規格
107年7月5日 FDA藥字第1070024051號(食藥署藥品組)
“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克 Valsart Film coated Tablets 160mg“Standard”(Valsartan) 1
許可證:衛署藥製字第055557號 · 公告日期:2018/07/09
批號:TV070073-0079 及 TV070084
使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物
107年7月7日 FDA藥字第1071406411號(食藥署藥品組)
“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克 Valsart Film coated Tablets 80mg“Standard”(Valsartan) 1
許可證:衛署藥製字第055585號 · 公告日期:2018/07/09
批號:TV060058-0078
使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物
107年7月7日 FDA藥字第1071406411號(食藥署藥品組)
"瑪科隆"科適壓膜衣錠80/12.5毫克 KOVAN PLUS Film Coated Tablets 80/12.5mg ”MACRO” 1
許可證:衛署藥製字第057371號 · 公告日期:2018/07/09
批號:HR-45-01 及 HR-46-02
使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物
107年7月7日 FDA藥字第1071406409號(食藥署藥品組)
"永信"樂速降膜衣錠160毫克 Valsardin Film Coated Tablets 160mg "Yung Shin" 1
許可證:衛署藥製字第057380號 · 公告日期:2018/07/09
批號:VNT16 I003-I005、 VNT16 J001-J007 及 VNT16 K001
使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物
107年7月7日 FDA藥字第1071406412號(食藥署藥品組)
"永信"樂速降膜衣錠80毫克 Valsardin Film Coated Tablets 80mg "Yung Shin" 1
許可證:衛署藥製字第057381號 · 公告日期:2018/07/09
批號:VNT8 I003、 VNT8 J001-J006 及 VNT8 K001
使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物
107年7月7日 FDA藥字第1071406412號(食藥署藥品組)
"優良" 磷酸鉀注射液 POTASSIUM PHOSPHATE INJECTION 2
許可證:衛署藥製字第021343號 · 公告日期:2018/07/05
批號:L8140
接獲藥品不良品通報，案內藥品批號KA015於安瓿瓶內有透明異物之情形，經調查案內藥品批號L8140留樣品亦有外觀檢測不合格(安瓿瓶內有懸浮粒子)之情形
107年06月29日 FDA藥字第1071406207號(食藥署藥品組)
“柏理”康速龍錠５毫克（培尼皮質醇）Compesolon Tablets 5mg “Pine Lawer”(Prednisolone) 2
許可證:衛署藥製字第031676號 · 公告日期:2018/07/05
批號:2217188
接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有混入其他藥品之不良情形
107年06月25日 FDA藥字第1071406069號(食藥署藥品組)
擴潔殺菌液2% Chlorhexidine CCPC Antiseptic Liquid 2% 2
許可證:衛署藥製字第056808號 · 公告日期:2018/06/28
批號:73S205及74S201
接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有沉澱或混濁情形，經廠商評估後自行回收案內批號藥品
107年6月20日 FDA藥字第1071405922號(食藥署藥品組)
保力達B液 PAOLYTA-B LIQ 2
許可證:衛署藥製字第003870號 · 公告日期:2018/06/12
批號:1704460
藥品第12個月之含量測定結果偏離規格，公司主動回收。
107年6月12日FDA風字第1076022795號。(風險管理組)
得他隆錠DELTALONE TABLETS 2
許可證:內衛藥製字第008170號 · 公告日期:2018/06/07
批號:D03601、D03602及D03603
廠商主動通報，案內批號藥品因溶離度試驗儀器故障，無法執行溶離檢驗項目。
107年5月31日 FDA藥字第1071405329號(食藥署藥品組)
四益乳膏 SCHEREE CREAM "BOWLIN" 2
許可證:衛署藥製字第021573號 · 公告日期:2018/06/07
批號:107-1503及107-1504
廠商主動通報，案內批號藥品於第36個月持續安定性試驗發現主成分Betamethasone 17-Valerate不符合原核准規格
107年5月30日 FDA藥字第1070019836號(食藥署藥品組)
麻舒痛 乳膏 Lidopin Cream 2
許可證:衛署藥製字第048067號 · 公告日期:2018/06/07
批號:451-1516及451-1521
廠商主動通報，案內批號藥品於第24個月持續安定性試驗發現藥品分解產物不符原核准規格
107年5月31日 FDA藥字第1070020191號(食藥署藥品組)
克菌寧殺菌潔淨液2% Easy Antiseptic Cleansing Solution 2% 2
許可證:衛署藥製字第057984號 · 公告日期:2018/05/17
批號:2049-1611
廠商主動通報，案內批號藥品之PH值及外觀偏離規格
107年5月4日 FDA藥字第1070015601號(食藥署藥品組)
"景德" 滴可舒眼藥水DECASON EYE DROPS "KINGDOM" 2
許可證:衛署藥製字第016303號 · 公告日期:2018/04/26
批號:TC029、TE022、TK015、TK019、TP011、UB006及UF005
廠商主動通報，案內藥品於產品放行時發現主成分Dexamethasone Phosphate(Sodium)含量趨近規格下限，經調查發現部分批號主成分Dexamethasone Phosphate(Sodium)投料量不足
107年4月13日 FDA藥字第1070011969號(食藥署藥品組)
"景德"景克敏點眼液0.25毫克/毫升 Kinzaten Ophthalmic Solution 0.25mg/ml "Kingdom" (Ketotifen) 2
許可證:衛署藥製字第057143號 · 公告日期:2018/04/26
批號:TC015、TM004、TP007、TR011、TR013、UA011、UB002及UG007
廠商主動通報，案內批號藥品於第6、9及12個月持續安定性試驗發現防腐劑Propyl Paraben低於原核准規格
107年4月13日 FDA藥字第1070011968號(食藥署藥品組)
利憶靈持續性藥效膠囊8毫克 REMINYL PROLONGED RELEASE CAPSULES 8MG 2
許可證:衛署藥輸字第024275號 · 公告日期:2018/04/12
批號:HALDE00
廠商主動通報，案內批號藥品於第12個月持續安定性試驗發現主成分不符合原核准規格
107年3月28日 FDA藥字第1076013059號(食藥署藥品組)
"優良" 磷酸鉀注射液 POTASSIUM PHOSPHATE INJECTION 2
許可證:衛署藥製字第021343號 · 公告日期:2018/03/29
批號:KA015及KA018
接獲藥品不良品通報，案內藥品批號KA015於安瓿瓶內有透明異物之情形，經調查批號KA015及KA018發現外觀有微小懸浮物不符合規格，廠商評估後自行回收案內批號藥品。
107年3月21日 FDA藥字第1071402842號(食藥署藥品組)
氯化鈉點滴注射液 SODIUM CHLORIDE INJECTION 0.9% "TAI YU" 2
許可證:衛署藥製字第024516號 · 公告日期:2018/03/29
批號:TA2902
接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有黑色沉澱物，經廠商評估後自行回收。
107年3月23日 FDA藥字第1071403052號(食藥署藥品組)
"美時" 雅努麻錠２０毫克 ARHEUMA TABLETS 20MG "LOTUS" 2
許可證:衛署藥製字第045971號 · 公告日期:2018/03/15
批號:400213、400214、400215、400216、400217、400218、400219、400220、400221、400222、400223、400224、400225、400226及500201
廠商主動通報，案內藥品批號400220於第36個月持續安定性試驗發現不純物不符合原核准規格，另其他批號藥品經調查為同一偏差時期生產
107年3月9日 FDA藥字第1070008034號(食藥署藥品組)
"合誠" 斯麗肝膠囊１５０公絲（思利馬林）SILYGEN-H CAPSULE 150MG (SILYMARIN) "H.C." 2
許可證:衛署藥製字第038840號 · 公告日期:2018/02/14
批號:D1607034
藥品重量差異結果與規格不符，公司主動回收。
107年2月14日FDA風字第1070004778號。（風險管理組）
賜眼康點眼液〝溫士頓〞 SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON" 2
許可證:衛署藥製字第043619號 · 公告日期:2018/02/08
批號:SEN16005、SEN16006、SEN16007、SEN16008及SEN17001
廠商主動通報，說明案內批號藥品於第24個月長期安定性試驗發現主成分Betamethasone Disodium Phosphate含量低於原核准規格
107年2月2日 FDA藥字第1070004470號(食藥署藥品組)
"合誠"捨暈寧糖衣錠（敵芬尼朵） CEFENINE S.C. TABLETS (DIPHENIDOL) "H.C." 2
許可證:衛署藥製字第020921號 · 公告日期:2018/01/12
批號:D1502012
藥品主成分含量不合格，公司主動回收。
107年1月11日FDA風字第1071100007號。(風險管理組)
諾得感冒維他命膠囊 HC NORITLE COLD VITAMIN CAPSULES 2
許可證:衛署藥製字第027096號 · 公告日期:2018/01/12
批號:D1605021、D1508015、D1512005、D1604001、D1412004、D1503008及D1412006
未於改善期限內完成委外檢驗，廠商主動回收。
107年1月11日FDA風字第1071100058號。(風險管理組)
素女潔陰道用凝膠 SUTROL GEL-VAGINAL 2
許可證:衛署藥製字第045386號 · 公告日期:2017/12/28
批號:428-1401及428-1404
廠商主動通報，說明案內批號藥品於第36個月持續安定性試驗結果發現主成分Metronidazole含量不符合原核准規格
106年12月19日 FDA藥字第1060050123號(食藥署藥品組)
"溫士頓" 好視多眼用懸浮液０．２公絲／公撮 FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 0.2MG/ML "WINSTON" 第二級
許可證:衛署藥製字第045145號 · 公告日期:2017/12/26
批號:FN-15003、FN-15044、FN-15048、FN-16003及FN-16007
主成分含量不合格，廠商主動回收。
106年12月22日FDA風字第1061107745號。 (風險管理組)
“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston” 第二級
許可證:衛署藥製字第052555號 · 公告日期:2017/12/26
批號:TET-16005及TET-16012
主成分含量不合格，廠商主動回收。
106年12月22日FDA風字第1061107745號。(風險管理組)
"生達" 力佳爽注射液DEXAMETHASONE INJECTION 2
許可證:衛署藥製字第003881號 · 公告日期:2017/12/15
批號:ID010408
接獲藥品不良品通報，案內批號藥品於安瓿瓶內有懸浮物之情形，經廠商評估後自行回收案內批號藥品
106年12月8日 FDA藥字第1061411400號(食藥署藥品組)
氧化鎂錠 MAGNESIUM OXIDE TABLETS "KINGDOM" 2
許可證:衛署藥製字第023521號 · 公告日期:2017/12/15
批號:T05239、T05294、T05295、T05346、T05347、T05622、T05624、T05626、T05658、T05659、T05660、T05681、T05710、T05717、T05718、T05719、T05720、T
廠商主動通報，說明案內批號藥品於持續安定性試驗發現溶離度試驗結果不符合原核准規格
106年12月12日 FDA藥字第1060049116號(食藥署藥品組)
視可定眼用懸浮液 ZENICORTINE OPHTHALMIC SUSPENSION "WINSTON" 2
許可證:衛署藥製字第031008號 · 公告日期:2017/12/15
批號:ZC-15001、ZC-15002及ZC-16001
廠商主動通報，說明案內批號藥品於第18個月持續安定性試驗發現主成分Hydrocortisone Acetate含量不符合原核准規格
106年12月6日 FDA藥字第1060048513號(食藥署藥品組)
"羅得"愛口口內膏１公絲/公克（丙酮特安皮質醇） AYCO IN ORABASE 1MG/GM "ROOT" (TRIAMCINOLONE ACETONIDE) 2
許可證:衛署藥製字第034089號 · 公告日期:2017/12/15
批號:HN-35-06
藥品經檢驗，主成分TRIAMCINOLONE ACETONIDE含量不符合原核准規格
106年12月5日 FDA藥字第1061411295號(食藥署藥品組)
柔他定錠１０公絲（樂雷塔定） FINSKA TABLETS 10MG 2
許可證:衛署藥製字第042626號 · 公告日期:2017/12/15
批號:C18
案內批號藥品微生物總量超出藥典規範
106年12月8日 FDA藥字第1061411466A號(食藥署藥品組)
柔樂坦錠10毫克 Loratadine Tablets 10mg "CYH" 2
許可證:衛署藥製字第057852號 · 公告日期:2017/12/15
批號:C18
案內批號藥品微生物總量超出藥典規範
106年12月8日 FDA藥字第1061411466B號(食藥署藥品組)
〝福元〞胃乳錠300毫克WEIL TABLET 300MG "F.Y." 2
許可證:衛署藥製字第042942號 · 公告日期:2017/11/23
批號:WEL717
接獲藥品不良品通報，案內批號藥品打印錯誤，經廠商評估後自行回收案內批號藥品
106年11月13日 FDA藥字第1061410496號(食藥署藥品組)
易可舒乳膏 ECOSONE CREAM "BOWLIN" 2
許可證:衛署藥製字第023662號 · 公告日期:2017/11/16
批號:053-1508及053-1509
廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗發現主成分TRIAMCINOLONE ACETONIDE含量不符合原核准規格
106年11月8日 FDA藥字第1060043972號(食藥署藥品組)
"信東" 代蜜錠８０公絲（葛立克拉） DIAMIN TABLETS 80MG (GLICLAZIDE) "S.T." 2
許可證:衛署藥製字第042908號 · 公告日期:2017/11/16
批號:T17316
廠商主動通報，說明案內批號藥品顏色偏黃
106年11月8日 FDA藥字第1060044197號(食藥署藥品組)
"成大"克疱疹乳膏5%（艾賽可威） ACV CREAM 5% (ACYCLOVIR)"CHEN TA" 第二級
許可證:衛署藥製字第042877號 · 公告日期:2017/11/09
批號:K52902
持續安定性試驗結果不符合規格，廠商主動回收。
106年10月31日FDA風字第1060042042號
銀樂銀杏膜衣錠40毫克Inlife Ginkgo Biloba Film Coated Tablets 40mg 第二級
許可證:衛署藥製字第048271號 · 公告日期:2017/11/09
批號:6KP2334及6KP2333
溶離度試驗結果與規格不符，廠商主動回收。
106年10月31日FDA風字第1060041569號
"晟德"甘草止咳水 Liquid Brown Mixture "CENTER" 2
許可證:衛部藥製字第059035號 · 公告日期:2017/10/12
批號:33146
藥品經檢驗，微生物檢驗結果超出藥典規範
106年10月6日 FDA藥字第1061409467號(食藥署藥品組)
希那克注射劑 HIDONAC INJECTION
許可證:衛署藥輸字第024213號 · 公告日期:2017/10/05
批號:20022657
廠商主動通報，案內批號藥品因外盒與瓶身標籤有效日期不一致
106年9月27日 FDA藥字第1060038620號(食藥署藥品組)
"井田" 加斯朗錠 GASLAN TABLETS "CHINTENG" 2
許可證:衛署藥製字第008355號 · 公告日期:2017/09/21
批號:017T01
接獲藥品不良品通報，案內批號藥品錠劑上有汙點及裂錠之情形，經廠商評估後自行回收案內批號藥品
106年9月15日 FDA藥字第1060037218號(食藥署藥品組)
"順華" 綠鋁膠錠 ALUMIGEL GREEN TABLETS 2
許可證:衛署藥製字第008759號 · 公告日期:2017/09/21
批號:0401及0502
廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗中發現主成分(Dicyclomine HCl)含量低於原核准規格
106年9月14日 FDA藥字第1060036804號(食藥署藥品組)
寧耳眩錠 16 公絲 NILASEN TABLETS 16MG 第二級
許可證:衛署藥製字第047092號 · 公告日期:2017/08/31
批號:045815及045915
廠商主動回收。
106年8月日FDA風字第1061105255號。
寧耳眩錠 24公絲 NILASEN TABLETS 24MG 第二級
許可證:衛署藥製字第047232號 · 公告日期:2017/08/31
批號:044715及045615
廠商主動回收。
106年8月日FDA風字第1061105255號
力復菲德注射劑 LEVOPHED Injection 2
許可證:衛署藥輸字第025322號 · 公告日期:2017/08/31
批號:761053A
廠商主動通報，說明案內批號藥品於製程中過濾氮氣之濾心未通過檢測，導致產品潛在非無菌之風險
106年8月21日 FDA藥字第1061408030號(食藥署藥品組)
"寶齡" 可利治敏酏劑 CORTIMIN ELIXIR "BOWLIN" 2
許可證:衛署藥製字第016412號 · 公告日期:2017/08/24
批號:040-1303及040-1304
廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗結果發現主成分PHENYLEPHRINE HCL含量偏離規格
106年8月15日 FDA藥字第1060031840號(食藥署藥品組)
"晟德"甘草止咳水 Liquid Brown Mixture "CENTER" 2
許可證:衛部藥製字第059035號 · 公告日期:2017/08/04
批號:33135
藥品經檢驗，微生物檢驗結果超出藥典規範
106年7月27日 FDA藥字第1061407242號(食藥署藥品組)
“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏 Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston” 2
許可證:衛署藥製字第052555號 · 公告日期:2017/07/27
批號:TET-16029
接獲藥品不良品通報，廠商自行檢驗後發現藥品主成分含量不符合原核准規格，評估後主動啟動回收
106年7月21日 FDA藥字第1061407100號(食藥署藥品組)
理脂膜衣錠500/20 毫克 Linicor F.C.T. 500/20mg 2
許可證:衛署藥製字第057216號 · 公告日期:2017/07/27
批號:AFC431
廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗發現主成分含量不符合原核准規格
106年7月17日 FDA藥字第1066037938號(食藥署藥品組)
"強生" 牧舒爾顆粒 66.67 毫克/公克 ACET GRANULES 66.67MG/GM "JOHNSON" 2
許可證:衛署藥製字第047269號 · 公告日期:2017/07/20
批號:AER054、AER055、AEU006、AEU007、AEU008及AEU009
接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有受潮(潮溼)及結塊之情形，經廠商評估後自行回收案內批號藥品
106年7月14日 FDA藥字第1061406857號(食藥署藥品組)
"健亞"阿立批挫錠10毫克 Aripiprazole Tablets 10mg "Genovate" 1
許可證:衛署藥製字第057320號 · 公告日期:2017/07/12
批號:AFF011
經銷商竄改案內批號藥品效期及批號
106年7月12日 新北衛食字第1061344621號(新北市政府)
克菌寧 殺菌液2% Easy Antiseptic Liquid 2%
許可證:衛署藥製字第052435號 · 公告日期:2017/07/06
批號:2038-1538、2038-1543、2038-1544、2038-1545、2038-1601、2038-1602、2038-1603、2038-1604、2038-1605、2038-1606、2038-1607、2038-1608、
廠商主動通報，說明案內批號藥品有發生沉澱情形之疑慮
106年6月29日 FDA藥字第1060024866號(食藥署藥品組)
溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏 Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston” 2
許可證:衛署藥製字第052555號 · 公告日期:2017/07/06
批號:TET-16021
接獲藥品不良品通報，廠商自行檢驗後發現藥品主成分含量不符合原核准規格，評估後主動啟動回收
106年6月30日 FDA藥字第1061406352號(食藥署藥品組)
鹽酸四環素眼藥膏１％ TETRACYCLINE HCL OPHTHALMIC OINTMENT 1% "KINGDOM" 2
許可證:內衛藥製字第016430號 · 公告日期:2017/06/22
批號:TA010、TB010、TB014及TC006
接獲藥品不良品通報，藥品外觀顏色異常，廠商自行評估後主動啟動回收
106年6月16日 FDA藥字第1061405938號(食藥署藥品組)
優福乾粉注射劑（弗斯黴素）〝聯邦〞UFO POWDER FOR INJECTION (FOSFOMYCIN) "UNION" 2
許可證:衛署藥製字第035049號 · 公告日期:2017/06/09
批號:IG6011、IG6061
接獲藥品不良品通報，案內批號藥品因產品包裝不良
106年6月2日 FDA藥字第1061405420號(食藥署藥品組)
倍鬆錠５公絲（貝可芬）BEFON TABLETS 5MG (BACLOFEN) "M.S." 2
許可證:衛署藥製字第037141號 · 公告日期:2017/06/09
批號:330404、330405、430401、430402、430403、430404、430405、530401、530402、530403、530404、630401、630402、630403、630404、630405
廠商主動通報，案內批號藥品因長期安定性試驗之主成分含量檢驗結果不符合原核准規格
106年6月1日 FDA藥字第1061405426號(食藥署藥品組)
百福眼藥膏 Biomicin Sterile Ophthalmic Ointment 2
許可證:衛署藥製字第049932號 · 公告日期:2017/06/09
批號:BIO15002、BIO15003、BIO15004、BIO16001
廠商主動通報，案內批號藥品因長期安定性試驗發現主成分含量偏離原核准規格
106年5月31日 FDA藥字第1060020493號(食藥署藥品組)
"福元" 瓦斯敏錠 GASMIN TABLETS "F.Y." 2
許可證:衛署藥製字第000415號 · 公告日期:2017/06/03
批號:GAS704
接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有異物混入藥品內
106年5月25日 FDA藥字第1061405254號(食藥署藥品組)
”天良”諾克治痛感冒液NOCKS PAIN RELIEF ANTI-COLD SOLUTION "T.L.B." 第一級
許可證:衛署藥製字第011311號 · 公告日期:2017/05/25
批號:全批號
將藥品重新貼標、包裝及更改批號與有效期間標示。
106年5月25日衛授食字1061103287號。(風險管理組)
皮復健乳膏 SILVER SULFADIAZINE CREAM 2
許可證:衛署藥製字第016402號 · 公告日期:2017/05/25
批號:400g包裝批號：SVOB39、SVOB40、SVOB48、SVOB49、SVOB50；500g包裝批號：SVOB33、SVOB34、SVOB35、SVOB36、SVOB37、SVOB38、SVOB41、SVOB42、SVOB43、SVOB
接獲藥品不良品通報，案內藥品有顏色異常之不良情形
106年5月18日 FDA藥字第1061404930號、106年5月19日 FDA藥字第1061405041號(食藥署藥品組)
"應元" 視益眼藥水 0.25% SHOWEN EYE DROPS 0.25% "Y.Y." 2
許可證:衛署藥製字第045307號 · 公告日期:2017/05/25
批號:1115087、1115146、1115200、1115208、1116015、1116017、1116076
廠商主動通報，案內批號藥品因安定性試驗發現純度有低於規格值情況
106年5月17日 FDA藥字第1060018672號(食藥署藥品組)
隆波特眼藥水 0.005% LANOPROST OPHTHALMIC SOLUTION 0.005% (LATANOPROST) 第二級
許可證:衛署藥製字第047521號 · 公告日期:2017/05/25
批號:TM008、TP005及TP010
製程確效結果有疑義。
106年5月19日衛授食字1061102965號。(風險管理組)
金平膜衣錠5毫克 Zypine film coated tablets 5mg 1
許可證:衛部藥製字第058028號 · 公告日期:2017/05/23
批號:E1235及E1238
經銷商竄改案內批號藥品效期及批號
106年5月23日新北衛食字第1060988536號(新北市政府衛生局)
極品正露丸 HONPO SEIROGAN 第一級
許可證:衛署藥輸字第023437號 · 公告日期:2017/05/18
批號:全批號
竄改產品批號及有效期限標示。
106年5月18日衛授食字第1061103115B號。 (風險管理組)
賜眼康點眼液〝溫士頓〞SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON" 2
許可證:衛署藥製字第043619號 · 公告日期:2017/05/11
批號:SEN10044、SEN10054、SEN10064、SEN10074、SEN10084、SEN10094、SEN10104、SEN10114、SEN15001、SEN15002、SEN15003、SEN15004、SEN15005、SEN
廠商主動通報，案內批號藥品因安定性試驗發現主成分含量低於原核准規格
106年5月4日 FDA藥字第1060017070號(食藥署藥品組)
可妃茵錠 K-feing Tablets 2
許可證:衛部藥製字第058305號 · 公告日期:2017/05/11
批號:16C28、16D59、16F17
廠商主動通報，案內批號藥品因安定性試驗發現不純物偏離規格
106年5月5日 FDA藥字第1060016959號(食藥署藥品組)
"大豐"血可補注射液0.5毫克/毫升 MECOBAL INJECTION 0.5 MG/ML "T.F" 2
許可證:衛署藥製字第032989號 · 公告日期:2017/04/27
批號:6124208
接獲藥品不良品通報，案內批號藥液之pH值不符合檢規
106年4月19日 FDA藥字第1061403960號(食藥署藥品組)
頓痛特注射液50毫克/毫升(鹽酸妥美度) TRAMTOR INJECTION 50MG/ML (TRAMADOL HYDROCHLORIDE) 2
許可證:衛署藥製字第038145號 · 公告日期:2017/04/20
批號:11181503、11181504、11181505、11181506、11181507、11181508、11181509
廠商主動通報，案內藥品於長期安定性試驗結果發現，第12個月時pH值未符合原核准規格
106年4月14日 FDA藥字第1061403702號(食藥署藥品組)
"應元" 視益眼藥水 0.25% SHOWEN EYE DROPS 0.25% "Y.Y." 2
許可證:衛署藥製字第045307號 · 公告日期:2017/04/20
批號:1116013
廠商主動通報，案內批號藥品因安定性試驗發現純度有低於規格值情況
106年4月12日 FDA藥字第1061403697號(食藥署藥品組)
艾筆腎上腺素注射筆 0.3 毫克/次 Epipen Epinephrine Auto-Injector 2
許可證:衛署藥輸字第025223號 · 公告日期:2017/04/13
批號:6GH294
廠商主動通報，案內批號藥品之留樣品發現零件瑕疵，可能導致該裝置無法啟動
106年4月7日 FDA藥字第1061403351號(食藥署藥品組)
"陽生" 雅膚寧乳膏 YEAFULIN CREAM "Y.S." 第二級
許可證:衛署藥製字第025816號 · 公告日期:2017/04/06
批號:WJ202
含量測定結果與規格不符。
106年3月28日衛授食字第1061101822號。 (風險管理組)
"永吉"益心膠囊１０公絲（悠卡諾） ERCIN CAPSULES 10MG (UBIDECARENONE) "YUNG CHI" 第二級
許可證:衛署藥製字第040639號 · 公告日期:2017/04/06
批號:PM06
重量管制結果與規格不符。
106年3月27日衛授食字第1061101823號(風險管理組)。
"得生" 順好貼藥布(吲哚美洒辛) Sung Hao Tieh Pap "T.S." (Indomethacin) 第二級
許可證:衛署藥製字第047720號 · 公告日期:2017/04/06
批號:02693059、02693060、02693061及02693062
廠商主動回收。
106年3月24日FDA風字第1061101852號。（風險管理組）
"杏輝" 胃立舒泰懸濁液 ULSTAL SUSPENSION "SINPHAR" 2
許可證:衛署藥製字第031350號 · 公告日期:2017/03/30
批號:P00102
廠商主動通報，案內批號藥品於長期安定性試驗發現鋁箔袋有膨脹情形
106年3月24日FDA藥字第1060010899號(食藥署藥品組)
穩妥當止咳糖漿 WOEN TUO DANG ANTICOUGH SYRUP 2
許可證:衛署藥製字第036417號 · 公告日期:2017/03/30
批號:YYJ01、YYJ02、YYJ03、YYJ04、YYJ05及YYJ06
接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有顏色異常、沉澱情形
106年3月20日FDA藥字第1060008867號(食藥署藥品組)
“華興”愛莉伊軟膏A.D.E. OINTMENT“H.S.” 2
許可證:衛署藥製字第019905號 · 公告日期:2017/03/16
批號:0575D
含量測定結果與規格不符。
106年3月13日衛授食字第1061101462號。（風險管理組）
克菌寧 殺菌液2% Easy Antiseptic Liquid 2% 2
許可證:衛署藥製字第052435號 · 公告日期:2017/03/16
批號:2038-1537、2038-1539、2038-1540、2038-1541及2038-1542
廠商主動通報，案內批號藥品有沉澱情形
106年3月10日 FDA藥字第1060008197號(食藥署藥品組)
"優良"優凡可注射劑５００公絲、１公克（汎克黴素） U-VANCO INJECTION 500MG 1GM"U-LIANG"(VANCOMYCIN) 2
許可證:衛署藥製字第041443號 · 公告日期:2017/03/09
批號:QJ2405
藥品經檢驗，案內批號藥品因單位劑量均一度檢驗結果與原核准規格不符
106年2月23日 FDA藥字第1066009228號(食藥署藥品組)
"晟德"希普利敏液0.4毫克/毫升 CYPROMIN SOLUTION 0.4MG/ML "CENTER" 2
許可證:衛署藥製字第043588號 · 公告日期:2017/03/09
批號:18676、18794、18930、19033、19111、19227、19343、19462、19557、19668、19773、19868(共12批)
廠商主動通報，案內批號藥品於長期安定性試驗結果發現藥品效價低於原核准規格
106年3月2日 FDA藥字第1061402203號(食藥署藥品組)
“台裕”穩利乾粉注射劑(汎克黴素) Vanlyo Powder for Injection “Tai Yu”(Vancomycin) 2
許可證:衛署藥製字第051533號 · 公告日期:2017/03/09
批號:QK1607
藥品經檢驗，案內批號藥品因單位劑量均一度有不適之情形
106年2月23日 FDA藥字第1060006939號(食藥署藥品組)
〝華興〞依吉敏膜衣錠10公絲 IZYMIN F.C. TABLETS 10MG "H.S." 2
許可證:衛署藥製字第044250號 · 公告日期:2017/02/16
批號:D502B、D803A及E402A
廠商主動通報，案內批號藥品因長期安定性試驗結果發現不純物含量超出原核准規格
106年2月7日 FDA藥字第1060004208號(食藥署藥品組)
"井田"亞恬膜衣錠100毫克（阿廷諾） ATENO F.C. TABLETS 100MG (ATENOLOL) "CHINTENG" 2
許可證:衛署藥製字第031223號 · 公告日期:2017/02/09
批號:058S03及058S04
藥品經檢驗，案內藥品溶離度試驗結果趨近於規格下限
106年1月25日 FDA藥字第1061401075號(食藥署藥品組)
磷酸可待因注射液15毫克/毫升 CODEINE PHOSPHATE INJECTION 15MG/ML 2
許可證:衛署藥製字第005889號 · 公告日期:2017/01/12
批號:1050101
廠商主動通報，說明案內批號藥品安瓿內有雜質異物
106年1月4日 FDA藥字第1051414192號(食藥署藥品組)
"強生" 牧舒爾顆粒 66.67 毫克/公克 ACET GRANULES 66.67MG/GM "JOHNSON" 2
許可證:衛署藥製字第047269號 · 公告日期:2016/12/29
批號:AEP062
接獲藥品不良品通報，案內藥品顏色異常、受潮及結塊，廠商自行評估後主動啟動回收
105年12月21日 FDA藥字第1051413780號(食藥署藥品組)
"井田"亞恬膜衣錠100毫克(阿廷諾) ATENO F.C. TABLETS 100MG (ATENOLOL) "CHINTENG" 2
許可證:衛署藥製字第031223號 · 公告日期:2016/12/22
批號:058P03
藥品經檢驗，溶離度試驗結果未符合原核准規格
105年12月16日 FDA藥字第1051413684號(食藥署藥品組)
亞恬膜衣錠50毫克 ATENO F.C. TABLETS 50MG 2
許可證:衛署藥製字第043598號 · 公告日期:2016/12/22
批號:059R02
藥品經檢驗，溶離度試驗結果未符合原核准規格
105年12月16日 FDA藥字第1051413684號(食藥署藥品組)
"信隆" 夜舒寧 膠囊 YES-Z CAPSULES "SL" 2
許可證:衛署藥製字第047305號 · 公告日期:2016/12/22
批號:6160839
廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗之溶離度試驗結果未符合原核准規格
105年12月13日 FDA藥字第1051413384號(食藥署藥品組)
"瑞士"伏栓腸溶微粒膠囊100毫克(阿斯匹林) THROMKEY ENTERIC-MICROENCAPSULATED CAPSULES 100MG(ASPIRIN) "SWISS"
許可證:衛署藥製字第044176號 · 公告日期:2016/12/15
批號:TMKA07
廠商主動通報，說明案內批號藥品因長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格範圍下限
105年12月9日 FDA藥字第1050051720號(食藥署藥品組)
降脂妥膜衣錠10毫克 Atorin F.C. Tablet 10mg 2
許可證:衛署藥製字第049543號 · 公告日期:2016/12/15
批號:AEB011
廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗結果發現主成分含量低於原核准規格下限
105年12月2日 FDA藥字第1050050118號(食藥署藥品組)
咳達平液 KOPIN SOLUTION 第二級
許可證:衛署藥製字第043696號 · 公告日期:2016/12/01
批號:959795-1
含量測定結果與規格不符。
105年12月1日部授食字第1051106736號。 （風險管理組）
秘舒通糖衣錠BISATON TABLETS 第二級
許可證:內衛藥製字第011093號 · 公告日期:2016/11/24
批號:2077至2092
產品（批號：2084）之含量測定不合格，經廠商評估，主動回收相關批號之藥品。
105年11月23日FDA風字第1051106515號。 （風險管理組）
"人生"炎多滅膠囊 INDOMECIN CAPSULES "JEN SHENG" 第二級
許可證:內衛藥製字第012942號 · 公告日期:2016/11/24
批號:1066、1067、1068及1069
產品（批號：1068）之含量測定及溶離度試驗不合格，經廠商評估，主動回收相關批號之藥品。
105年11月23日FDA風字第1051106515號。（風險管理組）
面麗達 MELATUM 第二級
許可證:衛署成製字第009090號 · 公告日期:2016/11/24
批號:5457至5461、5475至5503與5513至5540
持續性安定性試驗不合格，經廠商評估，主動回收相關批號之藥品。
105年11月23日FDA風字第1051106515號。 （風險管理組）
滅癬寧 METHENIN 第二級
許可證:內衛成製字第000969號 · 公告日期:2016/11/17
批號:5173、5175、5176、5177、5178、5179、5180、5181、5182
廠商主動回收。
105年11月15日FDA風字第1050047657
"人生"甲基膠囊 METESMIN CAPSULES "JEN SHENG" 第二級
許可證:內衛藥製字第013007號 · 公告日期:2016/11/17
批號:8088、8089、8090、8092、8093、8094、8095、8096、8097、8098
廠商主動回收。
105年11月15日FDA風字第1050047657
"人生"鼻可舒鼻用吸入劑 PIKS NASAL INHALER "JEN SHENG" 第二級
許可證:衛署成製字第009168號 · 公告日期:2016/11/17
批號:19079、19084、19085、19086
廠商主動回收。
105年11月10日FDA風字第1050046987
"信隆" 夜舒寧 膠囊 YES-Z CAPSULES "SL" 2
許可證:衛署藥製字第047305號 · 公告日期:2016/11/17
批號:8160831
廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗之溶離度試驗結果未符合原核准規格
105年11月10日 FDA藥字第1050047482號(食藥署藥品組)
滅癬寧 METHENIN 第二級
許可證:內衛成製字第000969號 · 公告日期:2016/11/10
批號:5174
持續安定性試驗之結果不合格。
105年10月28日部授食字第1051106103號 （風險管理組）
"人生"甲基膠囊 METESMIN CAPSULES "JEN SHENG" 第二級
許可證:內衛藥製字第013007號 · 公告日期:2016/11/10
批號:8091
持續安定性試驗之結果不合格。
105年10月28日部授食字第1051106103號 （風險管理組）
"人生"胃治康錠 BENDYLCON TABLETS "JEN SHENG" 2
許可證:內衛藥製字第011091號 · 公告日期:2016/11/03
批號:53212、53213、53214、53215、53216、53217、53218、53219及53220
廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗結果發現主成分(DICYCLOMINE HCL)含量低於原核准規格下限
105年10月25日 FDA藥字第1051411429號(食藥署藥品組)
面達新酸痛軟膏〝近江兄弟〞 MENTSHIN-Q OINTMENT "OMI BROTHERHOOD" 2
許可證:衛署藥製字第043283號 · 公告日期:2016/11/03
批號:30336、30337、30338、30339、30340、30341、30342、30343、30344、30345、30346、30347、30348、30349、30350、30351、30352、30353、30354、30355、
廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗結果發現主成分(METHYL SALICYLATE)含量低於原核准規格下限
105年10月25日 FDA藥字第1051411468號(食藥署藥品組)
安世多阿米諾思錠0.3公克 ACETAMINOPHEN TABLETS 0.3 GM "F.Y." 2
許可證:衛署藥製字第000076號 · 公告日期:2016/10/13
批號:AC3401
藥品經檢驗，溶離度試驗結果未符合原核准規格
105年10月7日 FDA藥字第1051410909號(食藥署藥品組)
喉爾爽舌錠0.5公絲（杜每芬） 第二級
許可證:衛署藥製字第038139號 · 公告日期:2016/10/13
批號:X01A
產品含量測定結果與規格不符。
FDA風字第1050042359號
“西德有機”口舒爽口炎對策口腔錠0.025毫克(丙酮特安皮質醇) Carboxe Healing Buccal Tablet 0.025mg "Shiteh" (Triamcinolone Acetonide)
許可證:衛署藥製字第041474號 · 公告日期:2016/10/13
批號:F11033及F11024
廠商主動通報，說明案內批號藥品因長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格範圍下限
105年10月6日 FDA藥字第1051410814號(食藥署藥品組)
"衛達" 樂不痛膜衣錠500公絲 LABUTON F.C. TABLETS 500MG "WEIDAR" 2
許可證:衛署藥製字第044916號 · 公告日期:2016/09/30
批號:527012
接獲藥品不良品通報，案內批號藥品外觀顏色異常，廠商自行評估後主動啟動回收
105年9月14日 FDA藥字第1050039063號(食藥署藥品組)
穩痛膠囊(每非那) MEFENAMIC ACID CAPSULES "WINSTON" 2
許可證:衛署藥製字第017331號 · 公告日期:2016/09/19
批號:MF-10033、MF-10043、MF-10014、MF-10024、MF-10034、MF-10044、MF-15001、MF-15002、MF-15003、MF-15004(共10批)
廠商主動通報，說明案內批號藥品於長期安定性試驗之溶離度試驗結果低於原核准規格
105年9月8日 FDA藥字第1050038254號(食藥署藥品組)