健康食品的法定定義：看懂許可證與標示，區分「健康食品」與一般保健食品

用《健康食品管理法》條文，分辨「健康食品」與一般保健食品的法定差異。

法定定義：什麼是「健康食品」？

在台灣，「健康食品」是《健康食品管理法》定義的法定名詞。依該法第2條，本法所稱「健康食品」，指具有保健功效，並標示或廣告其具該功效之食品；同條並定義「保健功效」為增進民眾健康、減少疾病危害風險，且具有實質科學證據之功效，非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能，並經中央主管機關公告者。依第6條，食品非依本法之規定，不得標示或廣告為健康食品，並不是所有對健康有益的食品都能這樣稱呼。

換句話說，法定上的「健康食品」必須同時具備兩件事：成分具有經中央主管機關公告的保健功效，且業者以標示或廣告對外宣稱。少了其中任何一項，就不符合本法所稱的「健康食品」。

「保健食品」是一般口語稱呼，不是法定名詞

坊間常聽到的「保健食品」，並不是《健康食品管理法》條文使用的名稱。市售產品是否屬於本法定義的「健康食品」，要看業者是否依法取得許可證，並依規定標示或廣告。

也就是說，產品若沒有依第7條取得健康食品許可證，依第6條即不得標示或廣告為健康食品，自然也不屬於本法所稱的「健康食品」；至於這類產品適用哪些食品管理規範，請以主管機關最新公告為準。

許可證：健康食品怎麼取得法定身分？

想讓產品成為本法所稱的「健康食品」，須依第7條規定，由製造或輸入業者將成分、規格、作用與功效、製程概要、檢驗規格與方法，及有關資料與證件，連同標籤及樣品，並繳納證書費、查驗費，向中央主管機關申請查驗登記，於發給許可證後，始得製造或輸入。

依第3條，符合下列條件之一者，中央主管機關應發給健康食品許可證：

• 一、經科學化之安全及保健功效評估試驗，證明無害人體健康，且成分具有明確保健功效；其保健功效成分依現有技術無法確定者，得依申請人所列舉具該保健功效之各項原料及佐證文獻，由中央主管機關評估認定之。
• 二、成分符合中央主管機關所定之健康食品規格標準。

兩條途徑，一為經科學化安全與保健功效評估試驗，一為符合健康食品規格標準，均由中央主管機關認定。健康食品安全評估方法、保健功效評估方法及規格標準，由中央主管機關定之；中央主管機關未定之保健功效評估方法，得由學術研究單位提出，並經中央主管機關審查認可。經查驗登記並發給許可證之健康食品，其登記事項如有變更，應具備申請書，向中央主管機關申請變更登記，並繳納審查費。

包裝標示：合法的健康食品一定要寫這些

取得許可證後，包裝或說明書應符合法定標示要求。第13條規定，健康食品應以中文及通用符號顯著標示下列事項於容器、包裝或說明書上：

• 一、品名。
• 二、內容物名稱；其為二種以上混合物時，應依其含量多寡由高至低分別標示之。
• 三、淨重、容量或數量。
• 四、食品添加物名稱；混合二種以上食品添加物，以功能性命名者，應分別標明添加物名稱。
• 五、有效日期、保存方法及條件。
• 六、廠商名稱、地址。輸入者應註明國內負責廠商名稱、地址。
• 七、核准之功效。
• 八、許可證字號、「健康食品」字樣及標準圖樣。
• 九、攝取量、食用時應注意事項、可能造成健康傷害以及其他必要之警語。
• 十、營養成分及含量。
• 十一、其他經中央主管機關公告指定之標示事項。

第10款營養成分的標示方式和內容，由中央主管機關定之。

讀者拿起一盒聲稱是健康食品的產品，可以從第13條規定的標示項目反過來檢查：是否標示「健康食品」字樣與標準圖樣？是否載有許可證字號？核准之功效為何？是否標示攝取量與警語？少寫幾項，就值得懷疑產品是否真的依法登記。

一般食品不能隨便自稱「健康食品」

第6條定了一個簡單的原則：食品非依本法之規定，不得標示或廣告為健康食品；食品標示或廣告提供特殊營養素或具有特定保健功效者，應依本法之規定辦理。

依條文結構：食品未依本法規定，就不得標示或廣告為健康食品（第1項）；標示或廣告提供特殊營養素或具有特定保健功效者，應依本法的規定辦理（第2項）。也就是說，未依本法取得許可卻在包裝寫「健康食品」，即與第6條第1項牴觸。遇到宣稱功效卻找不到許可證字號的產品，消費者可以先記下產品名稱與宣稱內容，向主管機關確認是否為合法登記；具體許可證字號格式與查詢方式，請以中央主管機關最新公告為準。

沒有許可證卻宣稱功效，有刑事責任

第21條寫得很重：未經核准擅自製造或輸入健康食品或違反第六條第一項規定者，處三年以下有期徒刑，得併科新臺幣一百萬元以下罰金。明知為前項之食品而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓、標示、廣告或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之。

從條文看，未經核准擅自製造或輸入健康食品，或違反第6條第1項規定者，除了行政裁罰外還有刑事責任，明知而販賣、轉讓、廣告等行為也會被處罰。對一般民眾而言，這條最重要的訊息是：看到宣稱功效卻找不到許可證字號的產品，建議先停下來查證，再決定是否購買。

讀者可以怎麼查證

三個簡單步驟，幫助在購買前確認產品是否合法：

1. 看包裝：依第13條，合法健康食品包裝上應有「健康食品」字樣、標準圖樣、許可證字號、核准之功效與攝取量警語。
2. 查許可證：依包裝上的許可證字號，向中央主管機關的查詢管道確認登記狀態；查詢管道請以主管機關最新公告為準，查證思路可參考站上〈藥品許可證查詢〉一文：/articles/fda-drug-license-lookup/。
3. 查不到就停：若產品未依本法取得許可卻以「健康食品」標示或廣告，即屬第6條第1項禁止的情形；依第21條，違反第六條第一項規定者，處三年以下有期徒刑，得併科新臺幣一百萬元以下罰金，個案由主管機關認定。

對服用慢性病藥的讀者，多停一步

如果家中有長輩正在服用慢性病藥，把新的保健食品加入日常清單之前，建議先與醫師或藥師確認，並保留產品包裝與說明書，以便日後查證。站上有兩篇相關文章可進一步閱讀：

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