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"永豐"生理食鹽水注射液

大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起之失水狀況

英文名稱
SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F."
藥品狀態
active
製造商
永豐製藥股份有限公司新莊工廠

成分

  • SODIUM CHLORIDE

許可證

  • 衛署藥製字第001085號

ATC 分類

  • B05XA03 — sodium chloride

回收與安全訊息

  • "永豐"生理食鹽水注射液SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F."／112年10月26日 FDA藥字第1121411995號(食藥署藥品組)／2023-11-01

    接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有軟袋物料管口異常之情形，故啟動回收。

  • "永豐"生理食鹽水注射液 SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F."／110年12月10日FDA品字第1101109584號。（品質監督管理組）／2021-12-16

    案內藥品目前市面上產品標示之效期有2種（15個月及18個月），為避免混淆，廠商主動回收效期標示為18個月之產品。

  • "永豐"生理食鹽水注射液／110年3月30日FDA品字第1101102380號、110年4月19日FDA品字第1101102804號。(品質監督管理組)／2021-04-20

    案內部分批號產品第11個月安定性試驗之pH值測定結果未能符合規格，廠商主動回收。

  • "永豐"生理食鹽水注射液(20mL)／部授食字第1041103635號／2015-06-02

    經食藥署檢驗結果無菌試驗不合格，依風險考量進行該條生產線產品之全面回收。

  • "永豐"生理食鹽水注射液 SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F."／FDA藥字第1041404918號(食藥署藥品組)／2015-05-18

    有微生物汙染疑慮

  • "永豐"生理食鹽水注射液 SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F."／FDA藥字第1031401729號書函／2014-02-21

    異物混入藥品內 (不良品通報)

  • 生理食鹽水注射液／FDA藥字第1010016359號書函／2012-03-27

    異物混入藥品內

  • 生理食鹽水注射液500ml（玻璃瓶）／衛署藥字第0970319817號書函／2008-08-29

    玻璃瓶注射液中有長灰黑色物質