"生達"胃恩利50毫克凍晶注射劑(雷尼得定)
住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍,或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。
- 英文名稱
- RND Lyo-Injection 50mg "Standard" (Ranitidine)
- 藥品狀態
- cancelled
- 製造商
- 生達化學製藥股份有限公司
成分
- RANITIDINE HCL
許可證
- 衛署藥製字第033571號
ATC 分類
- A02BA02 — ranitidine
回收與安全訊息
- "生達"胃恩利50毫克凍晶注射劑(雷尼得定) RND Lyo-Injection 50mg "Standard" (Ranitidine)/108年10月18日 FDA藥字第1081410748號(食藥署藥品組)/2019-10-25
廠商主動通報,案內批號製劑所使用之原料藥,其NDMA含量不符每日攝取最大容許量,故自主下架回收。