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鋅復原膜衣錠

發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治瘵、妊娠婦之營養補給

英文名稱
CELREPAIR F.C. TABLETS
藥品狀態
cancelled
製造商
寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

成分

  • ASCORBIC ACID (VIT C)
  • CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
  • NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)
  • PANTOTHENATE CALCIUM
  • PYRIDOXINE HCL
  • RIBOFLAVIN (VIT B2)
  • THIAMINE MONONITRATE
  • TOCOPHEROL ACETATE
  • ZINC SULFATE

許可證

  • 衛署藥製字第039238號

ATC 分類

  • A11DA01 — thiamine (vit B1)
  • A11EX — Vitamin B-complex, other combinations
  • A11GA01 — ascorbic acid (vit C)
  • A11HA01 — nicotinamide
  • A11HA02 — pyridoxine (vit B6)
  • A11HA03 — tocopherol (vit E)
  • A11HA04 — riboflavin (vit B2)
  • A11HA31 — calcium pantothenate
  • A12CB — Zinc
  • B03BA01 — cyanocobalamin

回收與安全訊息

  • 鋅復原膜衣錠CELREPAIR F.C. TABLETS/FDA藥字第1031407028號函/2014-07-01

    於安定性試驗時發現所含成分 Calcium pantothenate及cyanocobalamin含量已低於原核准規格

  • 鋅復原膜衣錠 CELREPAIR F.C. TABLETS/FDA藥字第1030020967號書函/2014-05-21

    於例行安定性試驗時發現所含成分 Calcium pantothenate含量已低於原核准規格

  • 鋅復原膜衣錠CELREPAIR F.C. TABLETS/FDA藥字第1024022501號書函/2013-12-16

    主成分 Calcium pantothenate含量已低於原核准規格 (主動回收)

  • 鋅復原膜衣錠CELREPAIR F.C. TABLETS/FDA藥字第1020002504號書函/2013-01-31

    例行安定性試驗時發現所含成分Calcium Pantothenate與規格不符

  • 鋅復原膜衣錠 CELREPAIR F.C. TABLETS/FDA藥字第1010069302號函/2012-10-19

    成分calcium pantothenate低於規格

  • 鋅復原膜衣錠/FDA藥字第1000076106號書函/2011-11-23

    例行之安定性試驗中發現PTP包裝之產品成分cyanocobalamin及calcium pantothenate皆已低於規格下限