"美時" 因達脈持續性藥效錠1.5毫克
高血壓。
- 英文名稱
- MILIX SR TABLETS 1.5MG "LOTUS"
- 藥品狀態
- active
- 製造商
- 美時化學製藥股份有限公司南投廠
成分
- INDAPAMIDE
許可證
- 衛署藥製字第046538號
ATC 分類
- C03BA11 — indapamide
回收與安全訊息
- "美時" 因達脈持續性藥效錠1.5公絲 MILIX SR TABLETS 1.5MG "LOTUS"／107年11月23日 FDA藥字第1071410108號(食藥署藥品組)／2018-11-29
廠商主動通報，案內藥品批號506224於第40個月持續安定性試驗發現溶離度不符合原核准規格，另針對放行時溶離數據>83%之13批藥品進行預防性回收
- "美時" 因達脈持續性藥效錠1.5公絲 MILIX SR TABLETS 1.5MG "LOTUS"／107年9月26日 FDA藥字第1071408631號(食藥署藥品組)／2018-10-11
廠商主動通報，案內批號藥品於第36個月持續安定性試驗發現溶離度不符合原核准規格