克蜜穩膜衣錠160毫克
高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)。心肌梗塞後左心室功能異常。
- 英文名稱
- Klumin F.C. Tablets 160mg
- 藥品狀態
- active
- 製造商
- 歐帕生技醫藥股份有限公司
成分
- VALSARTAN
許可證
- 衛部藥製字第058090號
ATC 分類
- C09CA03 — valsartan
回收與安全訊息
- 克蜜穩膜衣錠160毫克 Klumin F.C. Tablets 160mg／110年10月4日衛授食第1101408151B號(食藥署藥品組)／2021-10-04
經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收
- 德壓悅膜衣錠160毫克 Daianxo F.C. Tablets 160mg／107年2月27日 FDA藥字第1081401808號(食藥署藥品組)／2019-02-27
廠商主動通報，案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物