安沛穩膜衣錠5/160毫克
治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。
- 英文名稱
- Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg
- 藥品狀態
- active
- 製造商
- 永勝藥品工業股份有限公司
成分
- AMLODIPINE BESYLATE
- VALSARTAN
許可證
- 衛部藥製字第060457號
ATC 分類
- C08CA01 — amlodipine
- C09CA03 — valsartan
回收與安全訊息
- 安沛穩膜衣錠5/160毫克 Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg／111年12月27日 FDA藥字第1110818614號(食藥署藥品組)／2023-01-04
廠商主動通報，案內批號藥品於進行安定性試驗時發現溶離度不符合規格，故啟動回收。
- 安沛穩膜衣錠5/160毫克 Amvlo Film-Coated Tablets 5/160mg／110年10月4日衛授食第1101408151E號(食藥署藥品組)／2021-10-04
經本署檢驗，案內批號藥品使用之原料藥，其AZBT含量不符國際限量規範，爰請廠商啟動回收