"人生"甲基膠囊是處方藥還是指示藥?
依食藥署許可證登載,"人生"甲基膠囊(內衛藥製字第013007號)的藥品分級為處方藥。處方藥須由醫師處方使用。
曾列入回收處方藥健保資料未收錄
"人生"甲基膠囊
METESMIN CAPSULES "JEN SHENG"
💊 膠囊劑 · 許可證 內衛藥製字第013007號
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官方核准適應症
食藥署核准原文
經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療，女子月經過多症。
與本品同成分之核准藥品
"井田"腎腦能膠囊（甲基睪丸素２０ＭＧ） 膠囊劑 · 井田國際醫藥廠股份有限公司"寶齡"比威鋼口含錠１０毫克（甲基睪丸素） 錠劑 · 寶齡富錦生技股份有限公司"強生"甲基睪丸素錠１０公絲 錠劑 · 強生化學製藥廠股份有限公司"德山"保康膠囊１０公絲（甲基睪丸素） 膠囊劑 · 德山製藥股份有限公司"明大"甲基睪丸素膠囊10毫克 膠囊劑 · 明大化學製藥股份有限公司"榮民"甲基睪丸素錠１０毫克 錠劑 · 榮民製藥股份有限公司"正和"得室寶膠囊２０毫克（甲基睪丸素） 膠囊劑 · 正和製藥股份有限公司新營廠"瑞士"甲基睪丸素膠囊 膠囊劑 · 瑞士藥廠股份有限公司"衛肯" 富力荷爾蒙膠囊 膠囊劑 · 衛肯生技製藥股份有限公司"陽生"甲基荷爾蒙膠囊 膠囊劑 · 台灣陽生製藥工業股份有限公司斯壯膠囊 膠囊劑 · 歐文藥品股份有限公司永力旺膠囊２０毫克（甲基睪丸素） 膠囊劑 · 永勝藥品工業股份有限公司
同成分不代表可自行替換。不同劑型、含量、釋放方式及個人治療情況都可能影響使用,是否更換應由醫師或藥師判斷。
回收紀錄
- 第二級 · 2016/11/10 · 批號 8091
持續安定性試驗之結果不合格。
105年10月28日部授食字第1051106103號 （風險管理組） - 第二級 · 2016/11/17 · 批號 8088、8089、8090、8092、8093、8094、8095、8096、8097、8098
廠商主動回收。
105年11月15日FDA風字第1050047657
藥品回收多針對特定批號。頁面顯示「曾列入回收」不代表所有批號、所有年份的同名藥品都不可使用;請以官方公告的批號與回收範圍為準,並洽原處方醫療院所或藥師確認手中藥品。
常見問題
"人生"甲基膠囊的有效成分是什麼?
"人生"甲基膠囊的主要有效成分為 METHYLTESTOSTERONE。以上為食藥署核准處方資料。