新一點靈Ｂ１２眼藥水
結膜炎、結膜充血、角膜炎、眼瞼緣炎、淚囊炎、麥粒腫
- 英文名稱
- NEW 1-TEN-RIN B12
- 藥品狀態
- active
- 製造商
- 溫士頓醫藥股份有限公司
成分
- CHLORPHENIRAMINE MALEATE
- CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE )
- CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
- PANTHENOL
- PYRIDOXINE HCL
許可證
- 內衛藥製字第016863號
ATC 分類
- A11HA02 — pyridoxine (vit B6)
- B03BA01 — cyanocobalamin
- S01XA — Other ophthalmologicals
- S01XA — Other ophthalmologicals
- S01XA12 — dexpanthenol
回收與安全訊息
- 新一點靈Ｂ１２眼藥水 NEW 1-TEN-RIN B12／108年3月18日 FDA藥字第1080007350號(食藥署藥品組)／2019-03-20
廠商主動通報，案內批號藥品於第9個月安定性試驗結果發現主成分(CHLORPHENIRAMINE MALEATE)含量低於原核准規格
- 新一點靈B12眼藥水NEW 1-TEN-RIN B12／107年12月10日FDA風字第1070040576C號(風險管理組)／2018-12-10
案內批號藥品檢出前批產品成分殘留，或現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。