新一點靈Ｂ１２眼藥水是處方藥還是指示藥?
依食藥署許可證登載,新一點靈Ｂ１２眼藥水(內衛藥製字第016863號)的藥品分級為指示藥。處方藥須由醫師處方使用。
曾列入回收指示藥健保資料未收錄
新一點靈Ｂ１２眼藥水
NEW 1-TEN-RIN B12
💊 點眼液劑 · 許可證 內衛藥製字第016863號
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有效成分
CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE ) 300MG、CYANOCOBALAMIN (VIT B12) 5MG、CHLORPHENIRAMINE MALEATE 10MG、PANTHENOL 100MG、PYRIDOXINE HCL 100MG
成分與含量為食藥署核准處方資料。點成分名可看含同成分的其他核准藥品。
官方核准適應症
食藥署核准原文
結膜炎、結膜充血、角膜炎、眼瞼緣炎、淚囊炎、麥粒腫
藥理治療分類(ATC)
S01XA Other ophthalmologicals S01XA Other ophthalmologicals A11HA02 pyridoxine (vit B6) B03BA01 cyanocobalamin S01XA12 dexpanthenol
與本品同成分之核准藥品
同成分不代表可自行替換。不同劑型、含量、釋放方式及個人治療情況都可能影響使用,是否更換應由醫師或藥師判斷。
回收紀錄
- 第二級 · 2018/12/10 · 批號 ITR17002、ITR17007、ITR18003
案內批號藥品檢出前批產品成分殘留，或現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。
107年12月10日FDA風字第1070040576C號(風險管理組) - 2 · 2019/03/20 · 批號 ITR17005、ITR17006、ITR17008、ITR17009、ITR17010、ITR17011、ITR17012、ITR17013、ITR17014
廠商主動通報，案內批號藥品於第9個月安定性試驗結果發現主成分(CHLORPHENIRAMINE MALEATE)含量低於原核准規格
108年3月18日 FDA藥字第1080007350號(食藥署藥品組)
藥品回收多針對特定批號。頁面顯示「曾列入回收」不代表所有批號、所有年份的同名藥品都不可使用;請以官方公告的批號與回收範圍為準,並洽原處方醫療院所或藥師確認手中藥品。
常見問題
新一點靈Ｂ１２眼藥水的有效成分是什麼?
新一點靈Ｂ１２眼藥水的主要有效成分為 CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE )、CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、CHLORPHENIRAMINE MALEATE、PANTHENOL、PYRIDOXINE HCL。以上為食藥署核准處方資料。