瀉痢朗膠囊是處方藥還是指示藥?
依食藥署許可證登載,瀉痢朗膠囊(衛署藥製字第013337號)註銷前的藥品分級為指示藥。此藥證已於2018/11/19註銷。
已註銷·歷史資料曾列入回收指示藥健保資料未收錄
瀉痢朗膠囊
HSIEHLILANG CAPSULES
💊 膠囊劑 · 許可證 衛署藥製字第013337號
這是已註銷藥證的歷史資料。本藥品許可證已於 2018/11/19 註銷(註銷理由:自請註銷),本頁保留供查詢舊藥袋、舊包裝之用。這不代表市面上仍有此藥品在販售或供應,也不代表此藥品曾被回收(藥證註銷與藥品回收是兩件不同的事)。若你手上有此藥品,請洽詢醫師或藥師確認是否仍可使用。
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有效成分
BERBERINE CHLORIDE 120MG、ALBUMIN TANNATE (TANNALBIN) 300MG、CHLORPHENIRAMINE MALEATE 2MG、THIAMINE MONONITRATE 5MG
成分與含量為食藥署核准處方資料。點成分名可看含同成分的其他核准藥品。
原官方核准適應症(藥證已註銷)
食藥署核准原文
急、慢性胃腸炎、急、慢性腹瀉、腸內異常醱酵
此為藥證註銷前登載的核准適應症,為歷史資料。
藥理治療分類(ATC)
A07AX Other intestinal antiinfectives A07XA01 albumin tannate A07AX Other intestinal antiinfectives A11DA01 R06AB04 chlorphenamine
回收紀錄
- 2 · 2015/08/06 · 批號 HA20406、HA21018、HA10607
廠商主動通報，說明藥品經持續性安定性試驗，其主成分(BERBERINE CHLORIDE)及賦型劑(ACRINOL)含量未符合原核准規格
104年7月29日 FDA藥字第1040033483號(食藥署藥品組)
藥品回收多針對特定批號。頁面顯示「曾列入回收」不代表所有批號、所有年份的同名藥品都不可使用;請以官方公告的批號與回收範圍為準,並洽原處方醫療院所或藥師確認手中藥品。
常見問題
瀉痢朗膠囊的有效成分是什麼?
瀉痢朗膠囊的主要有效成分為 BERBERINE CHLORIDE、ALBUMIN TANNATE (TANNALBIN)、CHLORPHENIRAMINE MALEATE、THIAMINE MONONITRATE。以上為食藥署核准處方資料。
瀉痢朗膠囊的藥證已註銷,代表這個藥有問題嗎?
不一定。藥品許可證可能因藥商未申請展延、自行申請註銷或產品停產等原因而註銷,這與藥品回收是兩件不同的事。本頁為歷史資料,不代表市面上仍有此藥品。手上若有此藥品,是否仍可使用請洽詢醫師或藥師。