"濟生"回利他命注射液
神經痛、神經炎、營養不良、貧血、腳氣病的治療預防
- 英文名稱
- FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG"
- 藥品狀態
- active
- 製造商
- 濟生醫藥生技股份有限公司
成分
- HYDROXOCOBALAMIN (ACETATE)
- PYRIDOXINE HCL
- THIAMINE DISULFIDE
許可證
- 衛署藥製字第013651號
ATC 分類
- A11DA01 — thiamine (vit B1)
- A11DB — Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12
- A11HA02 — pyridoxine (vit B6)
- B03BA03 — hydroxocobalamin
- V07AY — Other non-therapeutic auxiliary products
回收與安全訊息
- "濟生"回利他命注射液 FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG"／105年4月12日 FDA藥字第1050014000號(食藥署藥品組)／2016-04-22
廠商主動通報，說明藥品因長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格下限
- "濟生"回利他命注射液 FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG"／105年1月7日 FDA藥字第1050000278號(食藥署藥品組)／2016-01-22
藥品因長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格下限。
- "濟生"回利他命注射液 FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG"／104年10月6日 FDA藥字第1041410147號(食藥署藥品組)／2015-10-16
廠商自主通報，說明藥品主成分於安定性試驗結果尚符合原核准規格，惟已趨近於規格之下限
- "濟生"回利他命注射液 FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG"／104年7月16日 FDA藥字第1040029203號(食藥署藥品組)／2015-07-24
廠商自主通報，說明藥品於6月底之安定性試驗結果尚符合原核准規格，惟已趨近於規格之下限
- "濟生"回利他命注射液 FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG"／FDA藥字第1041404543號(食藥署藥品組)／2015-05-11
藥品主成分含量趨近於規格下限
- "濟生"回利他命注射液 FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG"／FDA藥字第1041402679號(食藥署藥品組)／2015-03-20
於持續性安定性試驗時發現產品主成分(THIAMINE DISULFIDE)含量低於原核准規格。