"濟生"施免潰瘍注射液（希每得定）
住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性(難治的)十二指腸潰瘍，或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。
- 英文名稱
- CIMETIDINE INJECTION "CHI SHENG"
- 藥品狀態
- active
- 製造商
- 濟生醫藥生技股份有限公司
成分
- CIMETIDINE
許可證
- 衛署藥製字第022465號
ATC 分類
- A02BA01 — cimetidine
回收與安全訊息
- "濟生"施免潰瘍注射液(希每得定) CIMETIDINE INJECTION "CHI SHENG"／105年3月28日 FDA藥字第1050011685號(食藥署藥品組)／2016-04-08
廠商主動通報，說明藥品因長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格下限
- 施免潰瘍注射液(希每得定) CIMETIDINE INJECTION "CHI SHENG"／104年10月16日 FDA藥字第1041410478號(食藥署藥品組)／2015-10-23
廠商自主通報，說明藥品主成分於安定性試驗結果尚符合原核准規格，惟已趨近於規格之下限
- 施免潰瘍注射液（希每得定）CIMETIDINE INJECTION "CHI SHENG"／FDA藥字第1041401264號(食藥署藥品組)／2015-02-11
主成分(CIMETIDINE)含量檢驗結果(90.8%)接近規格之下限，為預防注射劑量不足影響療程，故啟動預防性回收。