悠利膚軟膏是處方藥還是指示藥?
依食藥署許可證登載,悠利膚軟膏(衛署藥製字第030509號)的藥品分級為指示藥。處方藥須由醫師處方使用。
曾列入回收指示藥健保資料未收錄
悠利膚軟膏
U. LIFU OINTMENT
💊 軟膏劑 · 許可證 衛署藥製字第030509號
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有效成分
BETAMETHASONE (17-VALERATE) 0.5MG、GENTAMICIN (AS SULFATE) 1MG、TOLNAFTATE 10MG、IODOCHLORHYDROXYQUIN 10MG
成分與含量為食藥署核准處方資料。點成分名可看含同成分的其他核准藥品。
官方核准適應症
食藥署核准原文
濕疹和其他過敏、感染和發炎性皮膚病
藥理治療分類(ATC)
D07CC01 betamethasone and antibiotics D06AX07 gentamicin D08AH30 clioquinol D07AC01 betamethasone D01AE18
與本品同成分之核准藥品
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同成分不代表可自行替換。不同劑型、含量、釋放方式及個人治療情況都可能影響使用,是否更換應由醫師或藥師判斷。
回收紀錄
- 2 · 2019/01/10 · 批號 B08A
藥品經檢驗，主成分BETAMETHASONE含量不符合原核准規格
107年12月24日 FDA藥字第1071410970號(食藥署藥品組) - 第二級 · 2019/02/14 · 批號 A01A、B08B
經廠內檢驗發現主成分Betamethasone(17-valerate)含量測定結果未能符合規格，公司主動回收。
108年2月13日FDA風字第1081100903號。(食藥署監管組) - 第二級 · 2019/07/03 · 批號 全批號
廠商主動回收。
108年7月3日FDA品字第1081103578號。(品質監督管理組) - 第二級 · 2012/10/09 · 批號 V01A、V06A、V12B、W05E
現場抽驗未合格（Betamethasone 17-valerate含量測定）
FDA風字第1010057109號函 - 2 · 2011/10/27 · 批號 U12A
檢驗未合格（含量測定）
FDA藥字第1001407489號函
藥品回收多針對特定批號。頁面顯示「曾列入回收」不代表所有批號、所有年份的同名藥品都不可使用;請以官方公告的批號與回收範圍為準,並洽原處方醫療院所或藥師確認手中藥品。
常見問題
悠利膚軟膏的有效成分是什麼?
悠利膚軟膏的主要有效成分為 BETAMETHASONE (17-VALERATE)、GENTAMICIN (AS SULFATE)、TOLNAFTATE、IODOCHLORHYDROXYQUIN。以上為食藥署核准處方資料。