潰特得膜衣錠150公絲(鹽酸雷尼得定)
十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎及高濃度胃酸分泌症候群
- 英文名稱
- ULSAFE F.C.TABLETS 150MG(RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
- 藥品狀態
- active
- 製造商
- 回春堂製藥廠股份有限公司
成分
- RANITIDINE (HCL)
許可證
- 衛署藥製字第031535號
ATC 分類
- A02BA02 — ranitidine
回收與安全訊息
- 潰特得膜衣錠150公絲(鹽酸雷尼得定)ULSAFE F.C.TABLETS 150MG(RANITIDINE HYDROCHLORIDE)/109年8月7日 FDA藥字第1096812666號(食藥署藥品組)/2020-08-18
廠商主動通報,為保障民眾用藥安全,配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函,暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑,並自主回收。
- 潰特得膜衣錠150公絲(鹽酸雷尼得定) ULSAFE F.C.TABLETS 150MG(RANITIDINE HYDROCHLORIDE)/108年10月18日 FDA藥字第1081410733號(食藥署藥品組)/2019-10-25
廠商主動通報,案內批號製劑所使用之原料藥,其NDMA含量不符限量,故自主下架回收。