"生達" 胃恩利膜衣錠150毫克(雷尼得定)
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎、高濃度胃酸分泌症候群。
- 英文名稱
- RND F. C. Tablets 150mg "Standard" (Ranitidine)
- 藥品狀態
- cancelled
- 製造商
- 生達化學製藥股份有限公司
成分
- RANITIDINE HCL
許可證
- 衛署藥製字第034087號
ATC 分類
- A02BA02 — ranitidine
回收與安全訊息
- "生達" 胃恩利膜衣錠150毫克(雷尼得定) RND F. C. Tablets 150mg "Standard" (Ranitidine)/109年8月10日 FDA藥字第1090022805號(食藥署藥品組)/2020-08-18
廠商主動通報,為保障民眾用藥安全,配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函,暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑,並自主回收。
- "生達" 胃恩利膜衣錠150毫克(雷尼得定) RND F. C. Tablets 150mg "Standard" (Ranitidine)/108年10月18日 FDA藥字第1081410748號(食藥署藥品組)/2019-10-25
廠商主動通報,案內批號製劑所使用之原料藥,其NDMA含量不符每日攝取最大容許量,故自主下架回收。