"大豐"善待胃注射液10毫克/毫升
住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍,或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法.
- 英文名稱
- SONTAC INJECTION 10MG/ML "T.F."
- 藥品狀態
- active
- 製造商
- 大豐製藥股份有限公司
成分
- RANITIDINE (HCL)
許可證
- 衛署藥製字第035488號
ATC 分類
- A02BA02 — ranitidine
回收與安全訊息
- "大豐"善待胃注射液10毫克/毫升 SONTAC INJECTION 10MG/ML "T.F."/108年10月18日 FDA藥字第1080029825號(食藥署藥品組)/2019-10-25
廠商主動通報,案內批號製劑所使用之原料藥,其NDMA含量不符限量,故自主下架回收。
- "大豐"善待胃注射液10毫克/毫升/105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)/2016-05-26
未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。