鋅復原膜衣錠是處方藥還是指示藥?
依食藥署許可證登載,鋅復原膜衣錠(衛署藥製字第039238號)註銷前的藥品分級為指示藥。此藥證已於2016/09/20註銷。
已註銷·歷史資料曾列入回收指示藥健保資料未收錄
鋅復原膜衣錠
CELREPAIR F.C. TABLETS
💊 膜衣錠 · 許可證 衛署藥製字第039238號
這是已註銷藥證的歷史資料。本藥品許可證已於 2016/09/20 註銷(註銷理由:許可證已逾有效期),本頁保留供查詢舊藥袋、舊包裝之用。這不代表市面上仍有此藥品在販售或供應,也不代表此藥品曾被回收(藥證註銷與藥品回收是兩件不同的事)。若你手上有此藥品,請洽詢醫師或藥師確認是否仍可使用。
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有效成分
ASCORBIC ACID (VIT C) 600MG、TOCOPHEROL ACETATE 45MG、THIAMINE MONONITRATE 15MG、RIBOFLAVIN (VIT B2) 10.2MG、NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) 99.2MG、PYRIDOXINE HCL 10MG、CYANOCOBALAMIN (VIT B12) 6MCG、ZINC SULFATE 100MG、PANTOTHENATE CALCIUM 27.3MG
成分與含量為食藥署核准處方資料。點成分名可看含同成分的其他核准藥品。
原官方核准適應症(藥證已註銷)
食藥署核准原文
發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治瘵、妊娠婦之營養補給
此為藥證註銷前登載的核准適應症,為歷史資料。
藥理治療分類(ATC)
A11EX Vitamin B-complex, other combinations A11DA01 A11HA02 pyridoxine (vit B6) A11HA31 calcium pantothenate A11HA01 nicotinamide A11HA03 tocopherol (vit E) A11GA01 ascorbic acid (vit C) B03BA01 cyanocobalamin A12CB Zinc A11HA04 riboflavin (vit B2)
回收紀錄
- 第二級 · 2012/10/19 · 批號 334-1102
成分calcium pantothenate低於規格
FDA藥字第1010069302號函 - 第二級 · 2013/01/31 · 批號 334-1002(規格60's/Bot/Box)
例行安定性試驗時發現所含成分Calcium Pantothenate與規格不符
FDA藥字第1020002504號書函 - 2 · 2013/12/16 · 批號 334-1103及334-1101
主成分 Calcium pantothenate含量已低於原核准規格 (主動回收)
FDA藥字第1024022501號書函 - 2 · 2014/05/21 · 批號 334-1201
於例行安定性試驗時發現所含成分 Calcium pantothenate含量已低於原核准規格
FDA藥字第1030020967號書函 - 2 · 2014/07/01 · 批號 334-1202、334-1203、334-1204
於安定性試驗時發現所含成分 Calcium pantothenate及cyanocobalamin含量已低於原核准規格
FDA藥字第1031407028號函 - 2 · 2011/11/23 · 批號 334-1001；334-1003
例行之安定性試驗中發現PTP包裝之產品成分cyanocobalamin及calcium pantothenate皆已低於規格下限
FDA藥字第1000076106號書函
藥品回收多針對特定批號。頁面顯示「曾列入回收」不代表所有批號、所有年份的同名藥品都不可使用;請以官方公告的批號與回收範圍為準,並洽原處方醫療院所或藥師確認手中藥品。
常見問題
鋅復原膜衣錠的有效成分是什麼?
鋅復原膜衣錠的主要有效成分為 ASCORBIC ACID (VIT C)、TOCOPHEROL ACETATE、THIAMINE MONONITRATE、RIBOFLAVIN (VIT B2)、NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)、PYRIDOXINE HCL、CYANOCOBALAMIN (VIT B12)、ZINC SULFATE、PANTOTHENATE CALCIUM。以上為食藥署核准處方資料。
鋅復原膜衣錠的藥證已註銷,代表這個藥有問題嗎?
不一定。藥品許可證可能因藥商未申請展延、自行申請註銷或產品停產等原因而註銷,這與藥品回收是兩件不同的事。本頁為歷史資料,不代表市面上仍有此藥品。手上若有此藥品,是否仍可使用請洽詢醫師或藥師。