鋅復原膜衣錠
發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治瘵、妊娠婦之營養補給
- 英文名稱
- CELREPAIR F.C. TABLETS
- 藥品狀態
- cancelled
- 製造商
- 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠
成分
- ASCORBIC ACID (VIT C)
- CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
- NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)
- PANTOTHENATE CALCIUM
- PYRIDOXINE HCL
- RIBOFLAVIN (VIT B2)
- THIAMINE MONONITRATE
- TOCOPHEROL ACETATE
- ZINC SULFATE
許可證
- 衛署藥製字第039238號
ATC 分類
- A11DA01 — thiamine (vit B1)
- A11EX — Vitamin B-complex, other combinations
- A11GA01 — ascorbic acid (vit C)
- A11HA01 — nicotinamide
- A11HA02 — pyridoxine (vit B6)
- A11HA03 — tocopherol (vit E)
- A11HA04 — riboflavin (vit B2)
- A11HA31 — calcium pantothenate
- A12CB — Zinc
- B03BA01 — cyanocobalamin
回收與安全訊息
- 鋅復原膜衣錠CELREPAIR F.C. TABLETS/FDA藥字第1031407028號函/2014-07-01
於安定性試驗時發現所含成分 Calcium pantothenate及cyanocobalamin含量已低於原核准規格
- 鋅復原膜衣錠 CELREPAIR F.C. TABLETS/FDA藥字第1030020967號書函/2014-05-21
於例行安定性試驗時發現所含成分 Calcium pantothenate含量已低於原核准規格
- 鋅復原膜衣錠CELREPAIR F.C. TABLETS/FDA藥字第1024022501號書函/2013-12-16
主成分 Calcium pantothenate含量已低於原核准規格 (主動回收)
- 鋅復原膜衣錠CELREPAIR F.C. TABLETS/FDA藥字第1020002504號書函/2013-01-31
例行安定性試驗時發現所含成分Calcium Pantothenate與規格不符
- 鋅復原膜衣錠 CELREPAIR F.C. TABLETS/FDA藥字第1010069302號函/2012-10-19
成分calcium pantothenate低於規格
- 鋅復原膜衣錠/FDA藥字第1000076106號書函/2011-11-23
例行之安定性試驗中發現PTP包裝之產品成分cyanocobalamin及calcium pantothenate皆已低於規格下限