克菌寧潔淨液0.5%是處方藥還是指示藥?
依食藥署許可證登載,克菌寧潔淨液0.5%(衛署藥製字第044025號)的藥品分級為指示藥。處方藥須由醫師處方使用。
曾列入回收指示藥健保資料未收錄
克菌寧潔淨液0.5%
EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%
💊 外用液劑 · 許可證 衛署藥製字第044025號
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官方核准適應症
食藥署核准原文
一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。
藥理治療分類(ATC)
與本品同成分之核准藥品
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同成分不代表可自行替換。不同劑型、含量、釋放方式及個人治療情況都可能影響使用,是否更換應由醫師或藥師判斷。
回收紀錄
- 2 · 2020/09/28 · 批號 395-1802
廠商主動通報，案內批號於安定性試驗發現主成分含量低於原核准規格
109年9月16日 FDA藥字第1090027120號(食藥署藥品組) - 2 · 2021/09/27 · 批號 395-1902、395-2001、395-2002、395-2003
廠商主動通報，為避免案內批號主成分含量偏離原核准規格，故主動啟動預防性回收。
110年9月15日 FDA藥字第1101409493號(食藥署藥品組) - 第二級 · 2022/07/01 · 批號 395-2101
廠商主動通報，案內批號於進行持續性安定性試驗時發現主成分含量偏離原核准規格，故啟動回收。
111年6月21日 FDA藥字第1110016020號(食藥署藥品組) - 2 · 2011/11/23 · 批號 395-1001、395-1002、395-1101
例行之安定性試驗中發現藥品之外觀有沉澱物且含量低於規定下限
FDA藥字第1000076107號書函
藥品回收多針對特定批號。頁面顯示「曾列入回收」不代表所有批號、所有年份的同名藥品都不可使用;請以官方公告的批號與回收範圍為準,並洽原處方醫療院所或藥師確認手中藥品。
常見問題
克菌寧潔淨液0.5%的有效成分是什麼?
克菌寧潔淨液0.5%的主要有效成分為 CHLORHEXIDINE GLUCONATE。以上為食藥署核准處方資料。