"美時" 停敏膜衣錠5毫克
季節性過敏性鼻炎引起的相關症狀,緩解慢性原發性蕁麻疹相關症狀。
- 英文名稱
- DENOSIN FILM-COATED TABLETS 5MG "LOTUS"
- 藥品狀態
- active
- 製造商
- 美時化學製藥股份有限公司南投廠
成分
- DESLORATADINE
許可證
- 衛署藥製字第045972號
ATC 分類
- R06AX27 — desloratadine
- R06AX27 — desloratadine
回收與安全訊息
- "美時"停敏膜衣錠5毫克 DENOSIN FILM-COATED TABLETS 5MG "LOTUS"/115年2月3日FDA藥字第1150002988號(食藥署藥品組)/2026-02-13
廠商主動通報,案內藥品前於115年1月12日因批號E12161於連續性安定性試驗有總不純物含量超出檢驗規格上限情形而啟動回收,經調查該不良品情形與藥品配方有關,主成分及賦形劑經化學反應,可能導致不純物產生,故預防性回收效期內所有批號。
- "美時"停敏膜衣錠5毫克 DENOSIN FILM-COATED TABLETS 5MG "LOTUS"/115年1月12日FDA藥字第1150000748號(食藥署藥品組)/2026-01-21
廠商主動通報,案內藥品於連續性安定性試驗時,有總不純物含量超出檢驗規格上限之情形,故啟動回收。