固胃治潰膜衣錠是處方藥還是指示藥?
依食藥署許可證登載,固胃治潰膜衣錠(衛署藥製字第047052號)的藥品分級為指示藥。處方藥須由醫師處方使用。
曾列入回收指示藥健保資料未收錄
固胃治潰膜衣錠
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💊 膜衣錠 · 許可證 衛署藥製字第047052號
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官方核准適應症
食藥署核准原文
緩解下列的症狀：胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多。
藥理治療分類(ATC)
與本品同成分之核准藥品
"培力"胃佳寧錠150毫克 錠劑 · 培力藥品工業股份有限公司"大豐"善待胃注射液１０毫克/毫升 注射劑 · 大豐製藥股份有限公司“信東” 利爾錠膜衣錠75毫克 膜衣錠 · 信東生技股份有限公司利爾注射液１０公絲/公撮（雷尼得定） 注射劑 · 信東生技股份有限公司吉適治潰定日一膜衣錠300毫克 膜衣錠 · 南光化學製藥股份有限公司景胃寧膜衣錠150毫克(雷尼得定) 膜衣錠 · 健喬信元醫藥生技股份有限公司潰特得膜衣錠１５０公絲（鹽酸雷尼得定） 膜衣錠 · 回春堂製藥廠股份有限公司胃治潰注射液２５公絲/公撮（雷尼得定） 注射劑 · 永信藥品工業股份有限公司胃治潰膜衣錠１５０毫克（鹽酸雷尼得定） 膜衣錠 · 永信藥品工業股份有限公司胃治潰膜衣錠３００公絲（鹽酸雷尼得定） 膜衣錠 · 永信藥品工業股份有限公司
同成分不代表可自行替換。不同劑型、含量、釋放方式及個人治療情況都可能影響使用,是否更換應由醫師或藥師判斷。
回收紀錄
- 2 · 2019/10/25 · 批號 VCT7 K005、VCT7 K006
廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故自主下架回收。
108年10月18日 FDA藥字第1081410756號(食藥署藥品組) - 2 · 2020/08/18 · 批號 效期內全批號
廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函，暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑，並自主回收。
109年8月14日 FDA藥字第1096813190號(食藥署藥品組)
藥品回收多針對特定批號。頁面顯示「曾列入回收」不代表所有批號、所有年份的同名藥品都不可使用;請以官方公告的批號與回收範圍為準,並洽原處方醫療院所或藥師確認手中藥品。
常見問題
固胃治潰膜衣錠的有效成分是什麼?
固胃治潰膜衣錠的主要有效成分為 RANITIDINE (HCL)。以上為食藥署核准處方資料。