克癇 膜衣錠25毫克
用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
- 英文名稱
- Epilramate Film-Coated Tablets 25mg
- 藥品狀態
- active
- 製造商
- 歐帕生技醫藥股份有限公司
成分
- TOPIRAMATE
許可證
- 衛署藥製字第048507號
ATC 分類
- N03AX11 — topiramate
回收與安全訊息
- 克癇 膜衣錠25毫克 Epilramate Film-Coated Tablets 25mg／111年11月4日 FDA藥字第1110728039號(食藥署藥品組)／2022-11-14
廠商主動通報，案內部分批號藥品於持續性安定性試驗時發現主成分含量及不純物檢驗結果不符合原核准規格，故啟動回收。