優鉑廷靜脈注射液5毫克/毫升是處方藥還是指示藥?
依食藥署許可證登載,優鉑廷靜脈注射液5毫克/毫升(衛署藥製字第048561號)註銷前的藥品分級為處方藥。此藥證已於2024/04/29註銷。
已註銷·歷史資料處方藥曾有健保給付(歷史)
優鉑廷靜脈注射液5毫克/毫升
Olatin I.V. Injection 5mg/ml
💊 注射劑 · 許可證 衛署藥製字第048561號
這是已註銷藥證的歷史資料。本藥品許可證已於 2024/04/29 註銷(註銷理由:838(許可證已逾有效期)或 851(未展延而逾期者)),本頁保留供查詢舊藥袋、舊包裝之用。這不代表市面上仍有此藥品在販售或供應,也不代表此藥品曾被回收(藥證註銷與藥品回收是兩件不同的事)。若你手上有此藥品,請洽詢醫師或藥師確認是否仍可使用。
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原官方核准適應症(藥證已註銷)
食藥署核准原文
和5-fluorouracil(5-FU)及folinic acid(FA)併用，作為: －第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。 －治療轉移性結腸直腸癌。 Olatin和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。
此為藥證註銷前登載的核准適應症,為歷史資料。
官方核准用法用量
食藥署核准原文
劑量：限成人使用。Oxaliplatin使用於手術後輔助療法的建議劑量為85mg/m2，以靜脈途徑給藥，每2週給藥一次，持續12療程（6個月）。Oxaliplatin使用於治療轉移性結腸直腸症的建議劑量為85mg/m2，以靜脈途徑給藥，每2週給藥一次。劑量應依病人耐受性來調整（請參考〝警語及注意事項〞欄）。當Oxaliplatin和fluoropyrimidines併用時，應在給與fluoropyrimidines前先與oxaliplatin。Oxaliplatin一般以250~500ml的5%葡萄糖注射液稀釋後以持續2~6小時點滴給藥。通常oxaliplatin和5-fluorouracil併用，以靜脈點滴給藥。每兩週重複給藥一次的治療，其5-FU的給藥方式亦可以bolus dose合併靜脈點滴給藥。具有淺在危險性的特殊病人群：–腎功能不良的病人：Oxaliplatin尚未對重度腎功能不良的病人進行研究（請參考〝禁忌〞欄）。對於中度腎功能不良的病患，可以建議劑量開始治療（請參考〝警語及注意事項〞欄）。輕度腎功能不良的
以上為藥證登載之核准用法,實際用法請依醫師、藥師指示與您的藥袋標示。
健保給付紀錄(歷史)
此藥證曾對應健保代碼 A048561229、A048561238、AC48561229。藥證已註銷,以下為歷史給付紀錄,不代表目前仍可用健保取得此藥。
| 健保代碼 | 支付價 | 有效期間 |
|---|---|---|
| AC48561229 | 0.00 | 2022/08/01 ~ 無固定迄日 |
| AC48561229 | 1336.00 | 2022/01/01 ~ 2022/07/31 |
| A048561238 | 0.00 | 2021/07/01 ~ 無固定迄日 |
| A048561238 | 4776.00 | 2020/10/01 ~ 2021/06/30 |
| AC48561229 | 1635.00 | 2020/10/01 ~ 2021/12/31 |
| A048561238 | 4984.00 | 2019/04/01 ~ 2020/09/30 |
| AC48561229 | 1778.00 | 2019/04/01 ~ 2020/09/30 |
| A048561238 | 5259.00 | 2018/05/01 ~ 2019/03/31 |
| AC48561229 | 1999.00 | 2018/05/01 ~ 2019/03/31 |
| AC48561229 | 2299.00 | 2017/04/01 ~ 2018/04/30 |
| A048561238 | 5518.00 | 2016/04/01 ~ 2018/04/30 |
| AC48561229 | 2173.00 | 2016/04/01 ~ 2017/03/31 |
此處為健保支付價格,是健保與藥廠之間的給付金額,不等於藥局零售價格,也不等於病人實際自付金額。
藥理治療分類(ATC)
目前仍有效的同成分核准藥品
"意欣"歐效立注射劑5毫克/毫升 注射劑 · 意欣國際有限公司"永信"鉑瑞停注射液5毫克/毫升 注射劑 · 永信藥品工業股份有限公司"霖揚"奧沙利鉑注射劑5毫克/毫升 注射液劑 · 霖揚生技製藥股份有限公司“杏輝”杏瑞鉑靜脈注射液5毫克/毫升 注射劑 · 杏輝藥品工業股份有限公司奧力美靜脈注射液5毫克/毫升 注射劑 · 南光化學製藥股份有限公司歐力普注射劑 注射劑 · 台灣東洋藥品工業股份有限公司歐思廷注射液 注射劑 · 台灣費森尤斯卡比股份有限公司益樂鉑定注射液 注射劑 · 賽諾菲股份有限公司
同成分不代表可自行替換。不同劑型、含量、釋放方式及個人治療情況都可能影響使用,是否更換應由醫師或藥師判斷。
常見問題
優鉑廷靜脈注射液5毫克/毫升的有效成分是什麼?
優鉑廷靜脈注射液5毫克/毫升的主要有效成分為 OXALIPLATIN。以上為食藥署核准處方資料。
優鉑廷靜脈注射液5毫克/毫升的藥證已註銷,代表這個藥有問題嗎?
不一定。藥品許可證可能因藥商未申請展延、自行申請註銷或產品停產等原因而註銷,這與藥品回收是兩件不同的事。本頁為歷史資料,不代表市面上仍有此藥品。手上若有此藥品,是否仍可使用請洽詢醫師或藥師。
優鉑廷靜脈注射液5毫克/毫升以前有健保給付嗎?
此藥證曾對應健保代碼 A048561229、A048561238、AC48561229,為歷史給付紀錄。藥證已註銷,這不代表目前仍可用健保取得此藥。健保支付價為健保與藥廠間的給付金額,不等於藥局零售價或病人自付額。