“北進”涕敏達液是處方藥還是指示藥?
依食藥署許可證登載,“北進”涕敏達液(衛署藥製字第048706號)註銷前的藥品分級為指示藥。此藥證已於2024/04/29註銷。
已註銷·歷史資料曾列入回收指示藥健保資料未收錄
“北進”涕敏達液
Phentapp Liquid“P.J.”
💊 內服液劑 · 許可證 衛署藥製字第048706號
這是已註銷藥證的歷史資料。本藥品許可證已於 2024/04/29 註銷(註銷理由:838(許可證已逾有效期)或 851(未展延而逾期者)),本頁保留供查詢舊藥袋、舊包裝之用。這不代表市面上仍有此藥品在販售或供應,也不代表此藥品曾被回收(藥證註銷與藥品回收是兩件不同的事)。若你手上有此藥品,請洽詢醫師或藥師確認是否仍可使用。
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原官方核准適應症(藥證已註銷)
食藥署核准原文
緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。
此為藥證註銷前登載的核准適應症,為歷史資料。
官方核准用法用量
食藥署核准原文
詳見仿單。
以上為藥證登載之核准用法,實際用法請依醫師、藥師指示與您的藥袋標示。
目前仍有效的同成分核准藥品
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同成分不代表可自行替換。不同劑型、含量、釋放方式及個人治療情況都可能影響使用,是否更換應由醫師或藥師判斷。
回收紀錄
- 第二級 · 2016/05/26 · 批號 5060603
大豐製藥股份有限公司未依GMP規定改包裝及儲存藥品、 生產及銷毀紀錄填寫不實。
105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
藥品回收多針對特定批號。頁面顯示「曾列入回收」不代表所有批號、所有年份的同名藥品都不可使用;請以官方公告的批號與回收範圍為準,並洽原處方醫療院所或藥師確認手中藥品。
常見問題
“北進”涕敏達液的有效成分是什麼?
“北進”涕敏達液的主要有效成分為 BROMPHENIRAMINE MALEATE、PHENYLEPHRINE HCL。以上為食藥署核准處方資料。
“北進”涕敏達液的藥證已註銷,代表這個藥有問題嗎?
不一定。藥品許可證可能因藥商未申請展延、自行申請註銷或產品停產等原因而註銷,這與藥品回收是兩件不同的事。本頁為歷史資料,不代表市面上仍有此藥品。手上若有此藥品,是否仍可使用請洽詢醫師或藥師。