“信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克
前列腺肥大症 (增生)所伴隨的排尿障礙。
- 英文名稱
- Holigin S.R. Capsules 0.2mg
- 藥品狀態
- active
- 製造商
- 信東生技股份有限公司
成分
- TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
許可證
- 衛署藥製字第050168號
ATC 分類
- G04CA02 — tamsulosin
- G04CA02 — tamsulosin
回收與安全訊息
- “信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克 Holigin S.R. Capsules 0.2mg／112年7月26日FDA藥字第1121408563號(食藥署藥品組)／2023-08-07
廠商主動通報，案內藥品於進行持續性安定性試驗時發現溶離度檢驗結果趨近於規格下限，故啟動全批號預防性回收。
- “信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克 Holigin S.R. Capsules 0.2mg／111年5月17日衛授食字第1111103104號（品質監督管理組）／2022-05-31
案內藥品之溶離度試驗結果未能符合規格。