貝樂克口服液劑0.05毫克/毫升是處方藥還是指示藥?
依食藥署許可證登載,貝樂克口服液劑0.05毫克/毫升(衛署藥輸字第024467號)註銷前的藥品分級為處方藥。此藥證已於2022/07/12註銷。
已註銷·歷史資料處方藥健保資料未收錄
貝樂克口服液劑0.05毫克/毫升
Baraclude Oral Solution 0.05 mg/mL
💊 內服液劑 · 許可證 衛署藥輸字第024467號
這是已註銷藥證的歷史資料。本藥品許可證已於 2022/07/12 註銷(註銷理由:未展延而逾期者),本頁保留供查詢舊藥袋、舊包裝之用。這不代表市面上仍有此藥品在販售或供應,也不代表此藥品曾被回收(藥證註銷與藥品回收是兩件不同的事)。若你手上有此藥品,請洽詢醫師或藥師確認是否仍可使用。
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原官方核准適應症(藥證已註銷)
食藥署核准原文
治療有B 型肝炎病毒複製跡象之成人及2 歲以上兒童之慢性B 型肝炎患者。
此為藥證註銷前登載的核准適應症,為歷史資料。
官方核准用法用量
食藥署核准原文
成人及青少年患者： 對於未曾接受核酸苷治療之成人和16歲以上青少年，治療慢性B型肝炎病毒感染之Baraclude建議劑量是0.5公絲每日一次。對於在Lamivudine治療期間有B型肝炎病毒血液跡象或有Lamivudine抗藥性突變之成人和青少年(16歲以上)，建議劑量是1公絲每日一次。Baraclude應空腹服用(飯前至少2小時及飯後至少2小時)。Baraclude口服液劑每公撮含有0.05公絲，因此10公撮口服液劑提供Entecavir 0.5公絲之劑量，20公撮提供Entecavir 1公撮之劑量。 兒童患者：詳如仿單。
以上為藥證登載之核准用法,實際用法請依醫師、藥師指示與您的藥袋標示。
藥理治療分類(ATC)
目前仍有效的同成分核准藥品
同成分不代表可自行替換。不同劑型、含量、釋放方式及個人治療情況都可能影響使用,是否更換應由醫師或藥師判斷。
常見問題
貝樂克口服液劑0.05毫克/毫升的有效成分是什麼?
貝樂克口服液劑0.05毫克/毫升的主要有效成分為 ENTECAVIR。以上為食藥署核准處方資料。
貝樂克口服液劑0.05毫克/毫升的藥證已註銷,代表這個藥有問題嗎?
不一定。藥品許可證可能因藥商未申請展延、自行申請註銷或產品停產等原因而註銷,這與藥品回收是兩件不同的事。本頁為歷史資料,不代表市面上仍有此藥品。手上若有此藥品,是否仍可使用請洽詢醫師或藥師。