可倍行注射劑是處方藥還是指示藥?
依食藥署許可證登載,可倍行注射劑(衛署藥輸字第024700號)註銷前的藥品分級為處方藥。此藥證已於2019/03/28註銷。
已註銷·歷史資料處方藥曾有健保給付(歷史)
可倍行注射劑
Cubicin Injection (Hospira)
💊 凍晶注射劑 · 許可證 衛署藥輸字第024700號
這是已註銷藥證的歷史資料。本藥品許可證已於 2019/03/28 註銷(註銷理由:許可證已逾有效期),本頁保留供查詢舊藥袋、舊包裝之用。這不代表市面上仍有此藥品在販售或供應,也不代表此藥品曾被回收(藥證註銷與藥品回收是兩件不同的事)。若你手上有此藥品,請洽詢醫師或藥師確認是否仍可使用。
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原官方核准適應症(藥證已註銷)
食藥署核准原文
治療下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染(CSSSI) Staphylococcus aureus (包括 methicllin-resistant isolates)、Streptococcus pyogenes、Stretococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis 與 Entercoccus faecalis (vancomycin-susceptible strains only) Staphylococcus aureus 引起之血液感染(菌血症)包括由具有methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。
此為藥證註銷前登載的核准適應症,為歷史資料。
官方核准用法用量
食藥署核准原文
皮膚和皮膚組織的複雜性感染 Cubicin一般投予劑量為每24小時給予4mg/kg，連續治療7-14天；Cubicin以0.9%氯化鈉靜脈注射液溶解後，每次靜脈注射需超過30分鐘。在第一期和第二期臨床試驗中，發現daptomycin以一天超過一次方式比一天一次方式投予，較常發生血清肌酸磷酸(酉每)值上升。因此，Cubicin投予頻率一天不應多於一次。S. aureus 引起之血液感染(菌血症)包括由具methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎Cubicin一般投予劑量為每24小時給予6mg/kg，連續治療2-6週；以0.9%氯化鈉靜脈注射液溶解後，每次靜脈注射需超過30分鐘。由醫師確認的診斷來決定治療期間。Cubicin使用超過28天的安全性資料有限。第三期臨床實驗中，共有14位病人使用超過28天，其中8位使用超過6週或以上。(詳見仿單)
以上為藥證登載之核准用法,實際用法請依醫師、藥師指示與您的藥袋標示。
健保給付紀錄(歷史)
此藥證曾對應健保代碼 B024700268、B024700277。藥證已註銷,以下為歷史給付紀錄,不代表目前仍可用健保取得此藥。
| 健保代碼 | 支付價 | 有效期間 |
|---|---|---|
| B024700268 | 0.00 | 2017/12/01 ~ 無固定迄日 |
| B024700277 | 0.00 | 2017/12/01 ~ 無固定迄日 |
| B024700268 | 2631.00 | 2017/04/01 ~ 2017/11/30 |
| B024700277 | 3413.00 | 2017/04/01 ~ 2017/11/30 |
| B024700268 | 2738.00 | 2016/04/01 ~ 2017/03/31 |
| B024700277 | 3484.00 | 2016/04/01 ~ 2017/03/31 |
| B024700277 | 3522.00 | 2015/04/01 ~ 2016/03/31 |
| B024700268 | 2801.00 | 2014/05/01 ~ 2016/03/31 |
| B024700277 | 3644.00 | 2014/05/01 ~ 2015/03/31 |
| B024700268 | 2932.00 | 980101 ~ 2014/04/30 |
| B024700277 | 3769.00 | 980101 ~ 2014/04/30 |
此處為健保支付價格,是健保與藥廠之間的給付金額,不等於藥局零售價格,也不等於病人實際自付金額。
藥理治療分類(ATC)
目前仍有效的同成分核准藥品
安托幸 凍晶注射劑 500毫克 凍晶注射劑 · 佑立康藥業生技有限公司救必優凍晶注射劑350毫克 凍晶注射劑 · 台灣東洋藥品工業股份有限公司救必辛注射劑 凍晶注射劑 · 台灣東洋藥品工業股份有限公司欣達效注射劑 凍晶注射劑 · 意欣國際有限公司
同成分不代表可自行替換。不同劑型、含量、釋放方式及個人治療情況都可能影響使用,是否更換應由醫師或藥師判斷。
常見問題
可倍行注射劑的有效成分是什麼?
可倍行注射劑的主要有效成分為 DAPTOMYCIN。以上為食藥署核准處方資料。
可倍行注射劑的藥證已註銷,代表這個藥有問題嗎?
不一定。藥品許可證可能因藥商未申請展延、自行申請註銷或產品停產等原因而註銷,這與藥品回收是兩件不同的事。本頁為歷史資料,不代表市面上仍有此藥品。手上若有此藥品,是否仍可使用請洽詢醫師或藥師。
可倍行注射劑以前有健保給付嗎?
此藥證曾對應健保代碼 B024700268、B024700277,為歷史給付紀錄。藥證已註銷,這不代表目前仍可用健保取得此藥。健保支付價為健保與藥廠間的給付金額,不等於藥局零售價或病人自付額。