“美國”降爾糖注射劑 0.25 毫克/毫升是處方藥還是指示藥?
依食藥署許可證登載,“美國”降爾糖注射劑 0.25 毫克/毫升(衛署藥輸字第025004號)註銷前的藥品分級為處方藥。此藥證已於2020/03/16註銷。
已註銷·歷史資料處方藥曾有健保給付(歷史)
“美國”降爾糖注射劑 0.25 毫克/毫升
Byetta Injection 0.25 mg/ml“USA”
💊 注射劑 · 許可證 衛署藥輸字第025004號
這是已註銷藥證的歷史資料。本藥品許可證已於 2020/03/16 註銷(註銷理由:自請註銷),本頁保留供查詢舊藥袋、舊包裝之用。這不代表市面上仍有此藥品在販售或供應,也不代表此藥品曾被回收(藥證註銷與藥品回收是兩件不同的事)。若你手上有此藥品,請洽詢醫師或藥師確認是否仍可使用。
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有效成分
EXENATIDE 0.25MG
成分與含量為食藥署核准處方資料。點成分名可看含同成分的其他核准藥品。
原官方核准適應症(藥證已註銷)
食藥署核准原文
第2型糖尿病。
此為藥證註銷前登載的核准適應症,為歷史資料。
官方核准用法用量
食藥署核准原文
BYETTA治療起始劑量為每次5 mcg，一天二次，於早餐及晚餐餐前60分鐘內之任何時間注射(或於每日主要的二餐餐前60分 副作用發生率≧1% 且 <2% 且BYETTA治療組病患的發生率高於安慰劑組病患的發生率的副作用包括食慾降低。最常見的副 鐘內之任何時間注射，但需間隔約6小時或6小時以上)。切勿於餐後注射BYETTA。根據臨床反應，於起始劑量治療一個月 作用為噁心，其發生與劑量有正相關。持續的接受治療，大部份治療初期感覺噁心的病患，其噁心的頻率與強度會隨時間 後，BYETTA劑量可增至10 mcg，一天二次。以5mcg為起始劑量可降低胃腸道副作用之發生率與嚴重程度。以皮下注射大 而趨緩。病患於長期未控制開放標示延伸試驗中，於52週內經歷的副作用型態，與30週控制試驗中觀察發現的相同。 腿，腹部或上臂的方式投與每次劑量。請勿混合BYETTA和胰島素。請勿將BYETTA從注射筆移至針筒或藥瓶中。尚無關於 最常見導致治療終止的副作用，於BYETTA治療組為噁心(3%病患)及嘔吐(1%)。於安慰劑組，僅<1%的病患終止治療，其原 靜脈注射或肌肉注射BYETTA之安全性與療效資料。 因為噁心，但沒有病患因嘔吐而終止治療。 根據一個第二期臨床試驗 (參閱臨床試驗欄) 結果，顯示 BYETTA 每次 2.5 mcg一天二次有效，可考量2.5mcg為起始劑 與thiazolidinedione合併治療 (可能有或無metformin) 量。然而因為尚未有可提供每次2.5 mcg之BYETTA注射筆；且不得從每次可提供 5 mcg或 10 mcg劑量的注射筆的筆式小管 在為期16週安慰劑控制試驗中，BYETTA與thiazolidinedione合併治療，併用或未併用metformin，發生率≧2% 且BYETTA治 內，以注射針筒抽取BYETTA較小劑量供注射，因為這樣做可能容易導致劑量不正確，因而對病患造成潛在的危險，故不建 療組病患的發生率高於安慰劑組病患的發生率的副作用(不包括低血糖反應)摘錄如表六。 議處方此劑量為起始劑量。對於需要BYETTA其他劑量(每次 5 mcg或每次 10 mcg以外的劑量)的病患，應考慮使用其他藥物 表六：發生率≧2%且BYETTA併用thiazolidinedione組(併用或未併用metformin)發生率較高與治療相關副作用(Treatment- 治療這些病患。 Emergent Adverse Reactions)(不包括低血糖反應)* 僅能使用澄清、無色及不含顆粒的BYETTA。
以上為藥證登載之核准用法,實際用法請依醫師、藥師指示與您的藥袋標示。
健保給付紀錄(歷史)
此藥證曾對應健保代碼 B025004213、B025004297、BC25004213、BC25004297。藥證已註銷,以下為歷史給付紀錄,不代表目前仍可用健保取得此藥。
| 健保代碼 | 支付價 | 有效期間 |
|---|---|---|
| BC25004213 | 0.00 | 2020/06/01 ~ 無固定迄日 |
| BC25004297 | 0.00 | 2020/06/01 ~ 無固定迄日 |
| BC25004213 | 2689.00 | 2019/04/01 ~ 2020/05/31 |
| BC25004213 | 2692.00 | 2018/05/01 ~ 2019/03/31 |
| BC25004297 | 2681.00 | 2018/05/01 ~ 2020/05/31 |
| BC25004213 | 2796.00 | 2017/04/01 ~ 2018/04/30 |
| BC25004297 | 2781.00 | 2017/04/01 ~ 2018/04/30 |
| BC25004213 | 2872.00 | 2016/04/01 ~ 2017/03/31 |
| B025004213 | 0.00 | 2016/03/01 ~ 無固定迄日 |
| B025004297 | 0.00 | 2016/03/01 ~ 無固定迄日 |
| BC25004213 | 2875.00 | 2016/02/01 ~ 2016/03/31 |
| BC25004297 | 2853.00 | 2016/02/01 ~ 2017/03/31 |
此處為健保支付價格,是健保與藥廠之間的給付金額,不等於藥局零售價格,也不等於病人實際自付金額。
藥理治療分類(ATC)
A10BJ01 exenatide
常見問題
“美國”降爾糖注射劑 0.25 毫克/毫升的有效成分是什麼?
“美國”降爾糖注射劑 0.25 毫克/毫升的主要有效成分為 EXENATIDE。以上為食藥署核准處方資料。
“美國”降爾糖注射劑 0.25 毫克/毫升的藥證已註銷,代表這個藥有問題嗎?
不一定。藥品許可證可能因藥商未申請展延、自行申請註銷或產品停產等原因而註銷,這與藥品回收是兩件不同的事。本頁為歷史資料,不代表市面上仍有此藥品。手上若有此藥品,是否仍可使用請洽詢醫師或藥師。
“美國”降爾糖注射劑 0.25 毫克/毫升以前有健保給付嗎?
此藥證曾對應健保代碼 B025004213、B025004297、BC25004213、BC25004297,為歷史給付紀錄。藥證已註銷,這不代表目前仍可用健保取得此藥。健保支付價為健保與藥廠間的給付金額,不等於藥局零售價或病人自付額。