銳克鈣錠25毫克是處方藥還是指示藥?
依食藥署許可證登載,銳克鈣錠25毫克(衛署藥輸字第025141號)的藥品分級為處方藥。處方藥須由醫師處方使用。
曾列入回收處方藥健保資料未收錄
銳克鈣錠25毫克
REGPARA TABLETS 25MG
💊 膜衣錠 · 許可證 衛署藥輸字第025141號
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官方核准適應症
食藥署核准原文
治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進。
藥理治療分類(ATC)
與本品同成分之核准藥品
佑安鈣膜衣錠25毫克 膜衣錠 · 南光化學製藥股份有限公司鈣易清膜衣錠25毫克 膜衣錠 · 瑩碩生技醫藥股份有限公司鈣適樂錠25毫克 膜衣錠 · 麒嘉生技醫藥有限公司銳克鈣錠75毫克 膜衣錠 · 台灣協和麒麟股份有限公司
同成分不代表可自行替換。不同劑型、含量、釋放方式及個人治療情況都可能影響使用,是否更換應由醫師或藥師判斷。
回收紀錄
- 第二級 · 2024/11/29 · 批號 DC02、DE02、DH02、DM04、DB03、EE04、EN02、EB01、FE02，共9批藥品。
廠商主動通報，表示接獲總公司通知案內藥品有nitrosamine（亞硝胺類）不純物超出檢驗規格之情形，故啟動回收尚在效期內之所有輸台批號。
113年11月22日FDA藥字第1131414765號(食藥署藥品組)
藥品回收多針對特定批號。頁面顯示「曾列入回收」不代表所有批號、所有年份的同名藥品都不可使用;請以官方公告的批號與回收範圍為準,並洽原處方醫療院所或藥師確認手中藥品。
常見問題
銳克鈣錠25毫克的有效成分是什麼?
銳克鈣錠25毫克的主要有效成分為 CINACALCET HYDROCHLORIDE。以上為食藥署核准處方資料。