保孕威凍晶注射劑75國際單位是處方藥還是指示藥?
依食藥署許可證登載,保孕威凍晶注射劑75國際單位(衛署藥輸字第025574號)註銷前的藥品分級為處方藥。此藥證已於2019/07/31註銷。
已註銷·歷史資料曾列入回收處方藥健保資料未收錄
保孕威凍晶注射劑75國際單位
BRAVELLE 75 I.U. Powder and Solvent for solution for Injection
💊 凍晶注射劑 · 許可證 衛署藥輸字第025574號
這是已註銷藥證的歷史資料。本藥品許可證已於 2019/07/31 註銷(註銷理由:自請註銷),本頁保留供查詢舊藥袋、舊包裝之用。這不代表市面上仍有此藥品在販售或供應,也不代表此藥品曾被回收(藥證註銷與藥品回收是兩件不同的事)。若你手上有此藥品,請洽詢醫師或藥師確認是否仍可使用。
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有效成分
UROFOLLITROPIN (HIGHLY PURIFIED URINARY FOLLICLE STIMULATING HORMONE) 75IU
成分與含量為食藥署核准處方資料。點成分名可看含同成分的其他核准藥品。
原官方核准適應症(藥證已註銷)
食藥署核准原文
治療符合以下情況的不孕女性患者：對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症﹝包括多囊性卵巢症，POCD﹞不孕婦女。接受人工協助生殖技術﹝ART﹞之婦女，如體外受精﹝IVF﹞、配子輸卵管植入﹝GIFT﹞和單精子胞漿內注射﹝ICSI﹞，經使用腦下垂體抑制後，使用本品於受控制下刺激卵巢，以誘導多個濾泡發育。
此為藥證註銷前登載的核准適應症,為歷史資料。
官方核准用法用量
食藥署核准原文
請詳見仿單
以上為藥證登載之核准用法,實際用法請依醫師、藥師指示與您的藥袋標示。
藥理治療分類(ATC)
回收紀錄
- 2 · 2015/11/05 · 批號 H13609E、H14374E、K18203L
廠商主動通報，說明藥品因長期安定性試驗結果發現其主成分之效價低於原核准規格
104年10月27日 FDA藥字第1041410827號(食藥署藥品組)
藥品回收多針對特定批號。頁面顯示「曾列入回收」不代表所有批號、所有年份的同名藥品都不可使用;請以官方公告的批號與回收範圍為準,並洽原處方醫療院所或藥師確認手中藥品。
常見問題
保孕威凍晶注射劑75國際單位的有效成分是什麼?
保孕威凍晶注射劑75國際單位的主要有效成分為 UROFOLLITROPIN (HIGHLY PURIFIED URINARY FOLLICLE STIMULATING HORMONE)。以上為食藥署核准處方資料。
保孕威凍晶注射劑75國際單位的藥證已註銷,代表這個藥有問題嗎?
不一定。藥品許可證可能因藥商未申請展延、自行申請註銷或產品停產等原因而註銷,這與藥品回收是兩件不同的事。本頁為歷史資料,不代表市面上仍有此藥品。手上若有此藥品,是否仍可使用請洽詢醫師或藥師。