益康平凍晶注射劑 420 毫克是處方藥還是指示藥?
依食藥署許可證登載,益康平凍晶注射劑 420 毫克(衛部菌疫製字第000160號)的藥品分級為處方藥。處方藥須由醫師處方使用。
處方藥健保資料未收錄
益康平凍晶注射劑 420 毫克
EIRGASUN vial 420 mg
💊 凍晶注射劑 · 許可證 衛部菌疫製字第000160號
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官方核准適應症
食藥署核准原文
一.使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。1.早期乳癌(EBC):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide 治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin 併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)2.轉移性乳癌(MBC):(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適用使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane 。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel 或docetaxel 併用於未曾接受過化療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於賀爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二.轉移性胃癌(mGC):Eirgasun合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
官方核准用法用量
食藥署核准原文
詳如仿單
以上為藥證登載之核准用法,實際用法請依醫師、藥師指示與您的藥袋標示。
常見問題
益康平凍晶注射劑 420 毫克的有效成分是什麼?
益康平凍晶注射劑 420 毫克的主要有效成分為 Trastuzumab。以上為食藥署核准處方資料。