骨馳注射液是處方藥還是指示藥?
依食藥署許可證登載,骨馳注射液(衛部菌疫輸字第001300號)的藥品分級為處方藥。處方藥須由醫師處方使用。
處方藥健保資料未收錄
骨馳注射液
Ossevy
💊 注射液劑 · 許可證 衛部菌疫輸字第001300號
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官方核准適應症
食藥署核准原文
●治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。 說明：有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症，包含下列任一狀況：有骨質疏鬆症骨折病史、具有多項骨折危險因子、先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法之病人。對患有骨質疏鬆症之停經後婦女，可降低脊椎、非脊椎和髖骨骨折的發生率。 ●治療有高度骨折風險之骨質疏鬆症男性病人，以增加骨量(bone mass)。 說明：適用於治療有高度骨折風險(定義為有骨質疏鬆症骨折病史，或具有多項骨折危險因子)之骨質疏鬆症男性病人，或先前曾接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法的病人，以增加骨量(bone mass)。 ●治療糖皮質類固醇引起的骨質疏鬆症。 說明：適用於治療有高度骨折風險的糖皮質類固醇引起之骨質疏鬆症男性與女性病人，這群病人指正開始或持續每日劑量等效於7.5毫克prednisone或以上的全身性糖皮質類固醇，並預計維持使用糖皮質類固醇至少6個月。高度骨折風險的定義為發生過骨質疏鬆性骨折、具有多重骨折風險因子、或曾接受其他骨質疏鬆症治療失敗或耐受不良的病人。 ●治療因為非轉移性攝護腺癌而進行雄性荷爾蒙抑制治療且具高度骨折風險之男性病人的骨質流失現象。
官方核准用法用量
食藥署核准原文
詳如仿單
以上為藥證登載之核准用法,實際用法請依醫師、藥師指示與您的藥袋標示。
常見問題
骨馳注射液的有效成分是什麼?
骨馳注射液的主要有效成分為 Denosumab。以上為食藥署核准處方資料。