納疼解長效注射液是處方藥還是指示藥?
依食藥署許可證登載,納疼解長效注射液(衛部藥製字第059637號)的藥品分級為處方藥。處方藥須由醫師處方使用。
曾列入回收處方藥健保資料未收錄
納疼解長效注射液
NALDEBAIN ER Injection
💊 注射液劑 · 許可證 衛部藥製字第059637號
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官方核准適應症
食藥署核准原文
對預期手術後之中、重度急性疼痛，以預先給藥的方式緩解。
藥理治療分類(ATC)
回收紀錄
- 第二級 · 2025/06/03 · 批號 304894、305306，共2批藥品。
廠商主動通報，案內批號藥品進行連續性安定性試驗時，其不純物含量分別有超出（批號304894）及趨近（批號305306）檢驗規格上限之情形，故啟動回收。
114年5月16日FDA藥字第1140012245號（食藥署藥品組）
藥品回收多針對特定批號。頁面顯示「曾列入回收」不代表所有批號、所有年份的同名藥品都不可使用;請以官方公告的批號與回收範圍為準,並洽原處方醫療院所或藥師確認手中藥品。
常見問題
納疼解長效注射液的有效成分是什麼?
納疼解長效注射液的主要有效成分為 DINALBUPHINE SEBACATE。以上為食藥署核准處方資料。