潔腎B11血液透析液是處方藥還是指示藥?
依食藥署許可證登載,潔腎B11血液透析液(衛部藥製字第060138號)的藥品分級為處方藥。處方藥須由醫師處方使用。
曾列入回收處方藥健保資料未收錄
潔腎B11血液透析液
Renosol B11 Hemodialysis Concentrate
💊 透析用液劑 · 許可證 衛部藥製字第060138號
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官方核准適應症
食藥署核准原文
配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
官方核准用法用量
食藥署核准原文
詳如仿單
以上為藥證登載之核准用法,實際用法請依醫師、藥師指示與您的藥袋標示。
藥理治療分類(ATC)
與本品同成分之核准藥品
"佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-500 透析用粉劑 · 佳醫健康事業股份有限公司"佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-900 透析用粉劑 · 佳醫健康事業股份有限公司"信東" 樂麗康注射液（碳酸氫鈉） 注射劑 · 信東生技股份有限公司"強生"碳酸氫鈉錠 錠劑 · 強生化學製藥廠股份有限公司"濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02 透析用粉劑 · 濟生醫藥生技股份有限公司"濟生"血液透析濃縮液 BSR-01 透析用液劑 · 濟生醫藥生技股份有限公司"濟生"重碳酸鈉透析用粉劑 透析用粉劑 · 濟生醫藥生技股份有限公司"福元" 碳酸氫鈉片０．３克 錠劑 · 福元化學製藥股份有限公司"福元"碳酸氫鈉片０．６公克 錠劑 · 福元化學製藥股份有限公司"福元"蘇打錠500毫克 錠劑 · 福元化學製藥股份有限公司"華盛頓"蘇打片 錠劑 · 華盛頓製藥廠股份有限公司"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑 透析用粉劑 · 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
同成分不代表可自行替換。不同劑型、含量、釋放方式及個人治療情況都可能影響使用,是否更換應由醫師或藥師判斷。
回收紀錄
- 第二級 · 2025/09/04 · 批號 307A0030，共1批藥品。
廠商主動通報，案內藥品於進行連續性安定性試驗時，有pH值趨近檢驗規格上限之情形，故啟動回收。
114年8月19日FDA藥字第1140021450號（食藥署藥品組）
藥品回收多針對特定批號。頁面顯示「曾列入回收」不代表所有批號、所有年份的同名藥品都不可使用;請以官方公告的批號與回收範圍為準,並洽原處方醫療院所或藥師確認手中藥品。
常見問題
潔腎B11血液透析液的有效成分是什麼?
潔腎B11血液透析液的主要有效成分為 SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)。以上為食藥署核准處方資料。