恩惜膜5毫克錠劑是處方藥還是指示藥?
依食藥署許可證登載,恩惜膜5毫克錠劑(衛部藥輸字第026312號)註銷前的藥品分級為處方藥。此藥證已於2022/05/23註銷。
已註銷·歷史資料曾列入回收處方藥健保資料未收錄
恩惜膜5毫克錠劑
Esmya 5mg tablets
💊 錠劑 · 許可證 衛部藥輸字第026312號
這是已註銷藥證的歷史資料。本藥品許可證已於 2022/05/23 註銷(註銷理由:自請註銷),本頁保留供查詢舊藥袋、舊包裝之用。這不代表市面上仍有此藥品在販售或供應,也不代表此藥品曾被回收(藥證註銷與藥品回收是兩件不同的事)。若你手上有此藥品,請洽詢醫師或藥師確認是否仍可使用。
用藥安全提醒:本站整理衛福部食品藥物管理署與中央健康保險署的官方藥品資料,協助你確認藥品身分、讀懂官方欄位。本站不是醫療機構,不提供個人診斷、選藥、停藥、換藥或劑量建議。用藥問題請洽醫師或藥師,緊急狀況請就醫或撥打 119。
原官方核准適應症(藥證已註銷)
食藥署核准原文
使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性， 作為手術前治療之用。 使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性， 作為間歇性治療之用。
此為藥證註銷前登載的核准適應症,為歷史資料。
官方核准用法用量
食藥署核准原文
詳如仿單
以上為藥證登載之核准用法,實際用法請依醫師、藥師指示與您的藥袋標示。
藥理治療分類(ATC)
G03XB02 ulipristal G03XB02 ulipristal
目前仍有效的同成分核准藥品
同成分不代表可自行替換。不同劑型、含量、釋放方式及個人治療情況都可能影響使用,是否更換應由醫師或藥師判斷。
回收紀錄
- 2 · 2020/04/10 · 批號 ES139A、ES143A、ES144A、ES145B、ES146A、ES151B、ES152A；共7批
廠商說明因案內藥品有肝損傷風險，故啟動回收。
FDA藥字第1096009488號(食藥署藥品組)
藥品回收多針對特定批號。頁面顯示「曾列入回收」不代表所有批號、所有年份的同名藥品都不可使用;請以官方公告的批號與回收範圍為準,並洽原處方醫療院所或藥師確認手中藥品。
常見問題
恩惜膜5毫克錠劑的有效成分是什麼?
恩惜膜5毫克錠劑的主要有效成分為 Ulipristal acetate。以上為食藥署核准處方資料。
恩惜膜5毫克錠劑的藥證已註銷,代表這個藥有問題嗎?
不一定。藥品許可證可能因藥商未申請展延、自行申請註銷或產品停產等原因而註銷,這與藥品回收是兩件不同的事。本頁為歷史資料,不代表市面上仍有此藥品。手上若有此藥品,是否仍可使用請洽詢醫師或藥師。