碧韻錠是處方藥還是指示藥?
依食藥署許可證登載,碧韻錠(衛部藥輸字第026320號)註銷前的藥品分級為處方藥。此藥證已於2020/03/27註銷。
已註銷·歷史資料曾列入回收處方藥健保資料未收錄
碧韻錠
Ologyn "micro" tablets
💊 錠劑 · 許可證 衛部藥輸字第026320號
這是已註銷藥證的歷史資料。本藥品許可證已於 2020/03/27 註銷(註銷理由:許可證已逾有效期),本頁保留供查詢舊藥袋、舊包裝之用。這不代表市面上仍有此藥品在販售或供應,也不代表此藥品曾被回收(藥證註銷與藥品回收是兩件不同的事)。若你手上有此藥品,請洽詢醫師或藥師確認是否仍可使用。
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有效成分
LEVONORGESTREL 0.15MG、ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) 0.03MG
成分與含量為食藥署核准處方資料。點成分名可看含同成分的其他核准藥品。
原官方核准適應症(藥證已註銷)
食藥署核准原文
防止受孕。
此為藥證註銷前登載的核准適應症,為歷史資料。
官方核准用法用量
食藥署核准原文
請詳見仿單
以上為藥證登載之核准用法,實際用法請依醫師、藥師指示與您的藥袋標示。
藥理治療分類(ATC)
G03AA07 levonorgestrel and ethinylestradiol G03CA01 ethinylestradiol G03AC03 levonorgestrel
目前仍有效的同成分核准藥品
同成分不代表可自行替換。不同劑型、含量、釋放方式及個人治療情況都可能影響使用,是否更換應由醫師或藥師判斷。
回收紀錄
- 2 · 2016/07/28 · 批號 1510850-B、1510850-D、1541050-A
藥品於安定性試驗結果發現Ethinylestradiol含量不符規格
105年7月14日FDA藥字第1051407613號(食藥署藥品組)
藥品回收多針對特定批號。頁面顯示「曾列入回收」不代表所有批號、所有年份的同名藥品都不可使用;請以官方公告的批號與回收範圍為準,並洽原處方醫療院所或藥師確認手中藥品。
常見問題
碧韻錠的有效成分是什麼?
碧韻錠的主要有效成分為 LEVONORGESTREL、ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL)。以上為食藥署核准處方資料。
碧韻錠的藥證已註銷,代表這個藥有問題嗎?
不一定。藥品許可證可能因藥商未申請展延、自行申請註銷或產品停產等原因而註銷,這與藥品回收是兩件不同的事。本頁為歷史資料,不代表市面上仍有此藥品。手上若有此藥品,是否仍可使用請洽詢醫師或藥師。