拓定康凍晶注射劑是處方藥還是指示藥?
依食藥署許可證登載,拓定康凍晶注射劑(衛部藥輸字第027126號)註銷前的藥品分級為處方藥。此藥證已於2023/06/19註銷。
已註銷·歷史資料處方藥健保資料未收錄
拓定康凍晶注射劑
Topotecan Mylan
💊 凍晶注射劑 · 許可證 衛部藥輸字第027126號
這是已註銷藥證的歷史資料。本藥品許可證已於 2023/06/19 註銷(註銷理由:許可證已逾有效期),本頁保留供查詢舊藥袋、舊包裝之用。這不代表市面上仍有此藥品在販售或供應,也不代表此藥品曾被回收(藥證註銷與藥品回收是兩件不同的事)。若你手上有此藥品,請洽詢醫師或藥師確認是否仍可使用。
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原官方核准適應症(藥證已註銷)
食藥署核准原文
--卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)。--與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
此為藥證註銷前登載的核准適應症,為歷史資料。
官方核准用法用量
食藥署核准原文
請詳見仿單
以上為藥證登載之核准用法,實際用法請依醫師、藥師指示與您的藥袋標示。
藥理治療分類(ATC)
目前仍有效的同成分核准藥品
同成分不代表可自行替換。不同劑型、含量、釋放方式及個人治療情況都可能影響使用,是否更換應由醫師或藥師判斷。
常見問題
拓定康凍晶注射劑的有效成分是什麼?
拓定康凍晶注射劑的主要有效成分為 TOPOTECAN HYDROCHLORIDE。以上為食藥署核准處方資料。
拓定康凍晶注射劑的藥證已註銷,代表這個藥有問題嗎?
不一定。藥品許可證可能因藥商未申請展延、自行申請註銷或產品停產等原因而註銷,這與藥品回收是兩件不同的事。本頁為歷史資料,不代表市面上仍有此藥品。手上若有此藥品,是否仍可使用請洽詢醫師或藥師。