羅思克100毫克膠囊是處方藥還是指示藥?
依食藥署許可證登載,羅思克100毫克膠囊(衛部藥輸字第027864號)的藥品分級為處方藥。處方藥須由醫師處方使用。
處方藥健保資料未收錄
羅思克100毫克膠囊
Rozlytrek 100mg hard capsules
💊 膠囊劑 · 許可證 衛部藥輸字第027864號
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官方核准適應症
食藥署核准原文
適應症： １、ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。 ２、NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的1個月大以上病人，並應符合以下條件： (１)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)， (２)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)， (３)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項。
官方核准用法用量
食藥署核准原文
詳見仿單
以上為藥證登載之核准用法,實際用法請依醫師、藥師指示與您的藥袋標示。
藥理治療分類(ATC)
常見問題
羅思克100毫克膠囊的有效成分是什麼?
羅思克100毫克膠囊的主要有效成分為 Entrectinib。以上為食藥署核准處方資料。