盼樂膜衣錠5毫克是處方藥還是指示藥?
依食藥署許可證登載,盼樂膜衣錠5毫克(衛部藥輸字第027914號)的藥品分級為處方藥。處方藥須由醫師處方使用。
處方藥健保資料未收錄
盼樂膜衣錠5毫克
Balversa film-coated tablets 5mg
💊 膜衣錠 · 許可證 衛部藥輸字第027914號
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藥品外觀
形狀:圓形 顏色:棕 刻痕:無 尺寸(mm):9 標註:EF
外觀資料為食藥署藥品外觀開放資料。查不到不代表是假藥或非法藥品。食藥署藥品外觀開放資料目前僅約三成有效藥證完成上傳;查無外觀或查無資料,請以藥袋、包裝說明或藥師確認為準,不要憑本站有無資料判斷藥品真偽。
官方核准適應症
食藥署核准原文
治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人，並且符合以下條件： 1. 帶有敏感性 FGFR3基因變異，以及 2. 先前曾於使用至少一種全身性療法治療期間或治療後出現惡化現象。 使用限制：BALVERSA不建議用於治療適合使用但先前未曾使用PD-1或PD-L1抑制劑療法的病人。
官方核准用法用量
食藥署核准原文
詳見仿單。
以上為藥證登載之核准用法,實際用法請依醫師、藥師指示與您的藥袋標示。
藥理治療分類(ATC)
與本品同成分之核准藥品
同成分不代表可自行替換。不同劑型、含量、釋放方式及個人治療情況都可能影響使用,是否更換應由醫師或藥師判斷。
常見問題
盼樂膜衣錠5毫克的有效成分是什麼?
盼樂膜衣錠5毫克的主要有效成分為 erdafitinib。以上為食藥署核准處方資料。