耐脂德膜衣錠是處方藥還是指示藥?
依食藥署許可證登載,耐脂德膜衣錠(衛部藥輸字第029062號)的藥品分級為處方藥。處方藥須由醫師處方使用。
處方藥健保資料未收錄
耐脂德膜衣錠
Nustendi F.C. Tablets
💊 膜衣錠 · 許可證 衛部藥輸字第029062號
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官方核准適應症
食藥署核准原文
用於患有異合子家族性和非家族性之原發性高膽固醇血症、或混合型血脂異常的成人病人，作為飲食的輔助治療以降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)： 與statin類藥品併用於已接受最大耐受劑量statin且使用額外的ezetimibe治療仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇目標值的病人。 單用於對statin類藥品不耐受、或禁用statin，以及單用ezetimibe無法達到LDL-C目標的病人。 說明：Bempedoic acid，本產品之其中一個成分，適用於無法接受建議劑量statin治療(包含無法接受statin治療)，且患有動脈粥狀硬化心血管疾病或動脈粥狀硬化心血管疾病高風險的成人病人，藉由降低LDL-C的濃度以降低非致命性心肌梗塞及冠狀動脈血管重建風險，作為校正其他風險因子的輔助治療。然而，本品耐脂德膜衣錠複方並未有臨床試驗顯示在降低心血管疾病風險方面，相較於其中之單方Bempedoic acid具有額外效益。
官方核准用法用量
食藥署核准原文
詳如仿單
以上為藥證登載之核准用法,實際用法請依醫師、藥師指示與您的藥袋標示。
常見問題
耐脂德膜衣錠的有效成分是什麼?
耐脂德膜衣錠的主要有效成分為 Bempedoic Acid、EZETIMIBE。以上為食藥署核准處方資料。