樂鎵美25微克放射性顯影劑製備試劑組是處方藥還是指示藥?
依食藥署許可證登載,樂鎵美25微克放射性顯影劑製備試劑組(衛部藥輸字第R00108號)的藥品分級為處方藥。處方藥須由醫師處方使用。
處方藥健保資料未收錄
樂鎵美25微克放射性顯影劑製備試劑組
Locametz 25 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation
💊 凍晶乾粉注射劑 · 許可證 衛部藥輸字第R00108號
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官方核准適應症
食藥署核准原文
經由鎵68放射性標記，做為正子斷層造影(PET)的放射診斷劑，適用於檢測以下攝護腺癌成人病人的攝護腺特異性模抗原(PSMA)陽性病灶，以做為輔助診斷工具： 適用於高風險病人主要治癒性治療前之分期。 適用於主要治癒性治療後因攝護腺特異性抗原(PSA)上升檢測是否復發。 適用於檢測病人是否帶有PSMA陽性之轉移性去勢抗性攝護腺癌(mCRPC)，以接受lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan治療。
官方核准用法用量
食藥署核准原文
詳如仿單
以上為藥證登載之核准用法,實際用法請依醫師、藥師指示與您的藥袋標示。
常見問題
樂鎵美25微克放射性顯影劑製備試劑組的有效成分是什麼?
樂鎵美25微克放射性顯影劑製備試劑組的主要有效成分為 Gozetotide。以上為食藥署核准處方資料。