平壓妥膜衣錠300毫克 Bestan 300mg film-coated Tablets

藥品回收公告資料由已啟用的結構化官方來源提供；請以主管機關最新公告與仿單為準。

公告文號

107年11月2日 FDA藥字第1071409570號(食藥署藥品組)

回收分級

1

公告日期

2018-11-02T00:00:00.000Z

批號

AFJ021、AFL061、AFM021、AFM031、AGE031、AGE041、AGJ061、AGJ071、AGM031、AGM041、AHD071、AHD081及AHG031

許可證持有者

健亞生物科技股份有限公司

回收原因

廠商主動通報，案內批號藥品使用之原料藥含有「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）不純物