"信東" 利爾錠膜衣錠１５０公絲 RANIDINE F.C.TAB. (RANITIDINE) "S.T."

藥品回收公告資料由已啟用的結構化官方來源提供；請以主管機關最新公告與仿單為準。

公告文號

108年10月18日 FDA藥字第1086814777號(食藥署藥品組)

回收分級

2

公告日期

2019-10-25T00:00:00.000Z

批號

6AC1952、6AC1953、6AC2054、6AC2055、6AC2056、6AC2057、6AO1466、6AO1467、6AO1468、6AO1469、6AO1470、6AO1472、6CB1439、6CB1440、6CB1441、6CB1442、6CB1444、6CB1445、6CT0951、6CT0952、6CT1053、6CT1054、6CT1055、6CT1056、6CT1057、6CR1471、6CR1473、6CR1474、6CR1475、6CD1775、6CD1776、6CD1777、6CD1778、6CD1779、6CD1780、6CH0384、6CH0486、6CH0487、6CH0488、6CA0782、6CA0783、6CA0784、6CA0785、6CA0787、6CA2755、6CA2756、6CA2757、6CA2758、6CA2759、6CC1366、6CC1367、6CC1368、6CC1369、6CC1370、6CC1371、6CP1243、6CP1244、6CP1245、6CP1246、6CP1247、6CP1248、6OM2282、6OM2284、6OM2285、6OM2286、6OM2287、6OR1689、6OR1631、6OR1632、6OR1733、6OR1734、6OR1735、6OH0459、6OH0460、6OH0461、6OH0462、6OH0463、6OH0464、6OK1448、6OK1449、6OC1965、6OC1966、6OC1967、6OC1968、6OC1969、6OC1970、6OO2747、6OO2748、6OO2749、6OO2750、6OO2851、6OO2852、6PM1084、6PM1085、6PM1086、6PM1187、6PM1188、6PM1189、6PB2676、6PB2677、6PB2678、6PB2679、6AC1951；共103批

許可證持有者

信東生技股份有限公司

回收原因

案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故本署要求啟動藥品回收作業。