“生達”暢腹立膜衣錠 212.5/5 毫克 Panzyme Film-Coated Tablets 212.5/5mg“Standard”(Pancreatin212.5mg+Metoclopramide HCl 5mg)

藥品回收公告資料由已啟用的結構化官方來源提供；請以主管機關最新公告與仿單為準。

公告文號

FDA品字第1131107859號 (食藥署品質監督管理組)

回收分級

第二級

公告日期

2024-11-15T00:00:00.000Z

批號

TP220047、TP220048、TP220050，共三批藥品

許可證持有者

生達化學製藥股份有限公司

回收原因

廠商主動通報，案內批號藥品於持續安定性試驗之Lipase 含量檢驗結果低於檢驗規格，廠商主動回收。