"信東"美達研注射液50% VITAGEN INJECTION 50%

藥品回收公告資料由已啟用的結構化官方來源提供；請以主管機關最新公告與仿單為準。

公告文號

113年9月6日FDA藥字第1130025157號(食藥署藥品組)

回收分級

第二級

公告日期

2024-09-13T00:00:00.000Z

批號

1RT5B031、1RT5B032、1RR5B011、1RR5B012、1RD5B011、1RD5B012，共6批藥品。

許可證持有者

信東生技股份有限公司

回收原因

廠商主動通報，案內藥品於進行第12個月安定性試驗時，其pH值趨近檢驗規格下限，故預防性回收。