"美時" 因達脈持續性藥效錠1.5公絲 MILIX SR TABLETS 1.5MG "LOTUS"

藥品回收公告資料由已啟用的結構化官方來源提供；請以主管機關最新公告與仿單為準。

公告文號

107年11月23日 FDA藥字第1071410108號(食藥署藥品組)

回收分級

2

公告日期

2018-11-29T00:00:00.000Z

批號

506205、506208、506221、506224、506226、506227、506228、506229、606207、606211、806205、806206、806208、806209共14批

許可證持有者

美時化學製藥股份有限公司

回收原因

廠商主動通報，案內藥品批號506224於第40個月持續安定性試驗發現溶離度不符合原核准規格，另針對放行時溶離數據>83%之13批藥品進行預防性回收