頓痛特注射液50毫克/毫升(鹽酸妥美度) TRAMTOR INJECTION 50MG/ML (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)

藥品回收公告資料由已啟用的結構化官方來源提供；請以主管機關最新公告與仿單為準。

公告文號

106年4月14日 FDA藥字第1061403702號(食藥署藥品組)

回收分級

2

公告日期

2017-04-20T00:00:00.000Z

批號

11181503、11181504、11181505、11181506、11181507、11181508、11181509

許可證持有者

美時化學製藥股份有限公司

回收原因

廠商主動通報，案內藥品於長期安定性試驗結果發現，第12個月時pH值未符合原核准規格