"意欣"可利制菌凍晶注射劑 Colistar Lyo Inj. 回收公告
第二級
藥品回收多針對特定批號。頁面顯示「曾列入回收」不代表所有批號、所有年份的同名藥品都不可使用;請以官方公告的批號與回收範圍為準,並洽原處方醫療院所或藥師確認手中藥品。
回收內容
- 產品名稱
- "意欣"可利制菌凍晶注射劑 Colistar Lyo Inj.
- 許可證字號
- 衛部藥製字第060351號
- 公告日期
- 2024/06/06
- 回收分級
- 第二級
- 回收批號
- 900060AA001
- 回收原因
- 產品抗生素效價試驗（Bioassay）結果有數據完整性風險。
- 許可證持有者
- 意欣國際有限公司
- 官方文號
- 113年5月29日FDA品字第1131103435號。 （品質監督管理組）
以上為食藥署回收藥品開放資料原文整理。回收僅針對上列批號;手上藥品批號不在上列範圍,不代表需要停用,有疑慮請洽原處方醫療院所或藥師。
藥品許可證有效性、健保給付狀態、供應狀態與回收狀態是四件不同的事,不能混為一談。例如停止健保給付不代表藥證被註銷,藥證註銷也不必然代表市面藥品遭回收。
用藥安全提醒:本站整理衛福部食品藥物管理署與中央健康保險署的官方藥品資料,協助你確認藥品身分、讀懂官方欄位。本站不是醫療機構,不提供個人診斷、選藥、停藥、換藥或劑量建議。用藥問題請洽醫師或藥師,緊急狀況請就醫或撥打 119。